- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01340859
Thérapie cognitive post-admission en milieu hospitalier (PACT) pour la prévention des tentatives de suicide
Thérapie cognitive post-admission en milieu hospitalier (PACT) pour la prévention des tentatives de suicide : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suicide reste un grave problème de santé publique en tant que 4e cause de décès chez les 15-44 ans et 2e cause de décès chez les militaires. Développer des interventions efficaces pour le comportement suicidaire a été un objectif déclaré de la Stratégie nationale de prévention du suicide. À ce jour, seul un nombre limité d'études contrôlées ont examiné l'efficacité des interventions psychosociales pour réduire les comportements suicidaires. Les résultats préliminaires de l'Université de Pennsylvanie (Brown et al., 2005) indiquent que la thérapie cognitive ambulatoire réduit la probabilité de tentatives répétées de suicide d'environ 50 %. Pourtant, l'efficacité de cette nouvelle intervention prometteuse n'a pas été testée dans d'autres contextes médicaux ou dans d'autres groupes à risque spécifiques.
Nous proposons une adaptation du protocole de suicide de thérapie cognitive de Beck et ses collègues pour la mise en œuvre, la faisabilité et les tests pilotes dans un établissement psychiatrique hospitalier pour une livraison spécifique aux militaires et aux membres de leur famille ayant récemment tenté de se suicider. Le comportement de tentative de suicide est l'un des facteurs de risque les plus puissants de comportements suicidaires répétés ainsi que de décès par suicide. Offrir une intervention psychothérapeutique brève et éventuellement puissante pendant l'hospitalisation d'un patient vise à cibler directement les personnes à haut risque de comportement suicidaire futur, c'est-à-dire les jeunes adultes, principalement des hommes ayant récemment tenté de se suicider, sous le stress direct d'une carrière militaire. Nous nous attendons à ce que l'intervention adaptée, intitulée Post Admission Cognitive Therapy (PACT), soit prometteuse pour réduire la probabilité de comportement de tentative de suicide après l'hospitalisation ainsi que les facteurs de risque psychologiques associés au suicide tels que la dépression, le désespoir, les idées suicidaires et les troubles post-traumatiques. les symptômes. Notre conception proposée est un essai pilote contrôlé randomisé avec des évaluations des résultats en aveugle.
Objectifs spécifiques : (1) Élaborer et évaluer un nouveau manuel de thérapie cognitive post-admission (PACT) en tant que traitement hospitalier ciblé pour les personnes admises pour une récente tentative de suicide dans un hôpital militaire. (2) Évaluer la faisabilité des procédures d'évaluation de l'étude en surveillant le taux d'achèvement des mesures de résultats lors des administrations en face à face ainsi que des suivis par téléphone et sur le Web. (3) Évaluer le degré de changement et la variabilité de la réponse à la thérapie cognitive post-admission par rapport aux soins habituels améliorés après l'intervention et le suivi (1, 2 et 3 mois) sur le comportement de tentative de suicide ultérieur (résultat principal) ainsi que sur les niveaux de dépression, de désespoir et d'idées suicidaires (résultats secondaires). (4) Examiner de manière préliminaire si les améliorations des mesures de résultats primaires et secondaires sont associées à des capacités améliorées de résolution de problèmes, ce qui est considéré comme un mécanisme potentiel de changement dans la thérapie cognitive pour la réduction des comportements suicidaires.
Conception de l'étude : Nous prévoyons de randomiser 24 patients hospitalisés au Centre médical militaire national Walter Reed pour une tentative de suicide récente dans l'une des deux conditions suivantes : (1) Thérapie cognitive post-admission + soins habituels améliorés (PACT+EUC) ou (2) Soins habituels améliorés (EUC). Des personnes âgées de plus de 18 ans, capables de communiquer en anglais et disposées à fournir un consentement éclairé seront recrutées. La condition PACT+EUC consistera en six séances de thérapie cognitive individuelles de 60 à 90 minutes administrées de préférence sur 3 jours. L'état EUC comprendra les soins habituels que les patients reçoivent dans un établissement hospitalier pendant leur hospitalisation en plus des services d'évaluation fournis par des évaluateurs indépendants qui travaillent directement avec notre équipe de recherche. La principale variable de résultat est le nombre de tentatives de suicide ultérieures. Nous nous attendons à ce que les patients dans la condition de contrôle fassent de nouvelles tentatives de suicide à une date plus précoce et à une fréquence plus élevée par rapport aux patients inscrits dans la condition d'intervention. Les critères de jugement secondaires comprennent la gravité de la dépression, le désespoir et les idées suicidaires. Les patients dans les deux conditions seront évalués sur les mesures dépendantes au départ et à des intervalles de suivi de 1, 2 et 3 mois. Les analyses de données fourniront des estimations de la puissance statistique de PACT par rapport à EUC au fil du temps via l'utilisation de données d'observation répétées. Nos estimations préliminaires de la taille de l'effet seront utilisées pour les futurs calculs de la taille de l'échantillon afin de mener un essai contrôlé randomisé plus vaste afin de déterminer définitivement l'efficacité du PACT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20815
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tentative de suicide récente
- Ligne de base complétée de préférence dans les 48 heures suivant l'admission
- Plus de 18 ans
- Fournit un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Blessures auto-infligées sans intention ni désir de mourir
- Incapacité médicale à participer
- État actuel de la psychose active
- Sortie prévue dans les 72 heures suivant l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie cognitive post-admission (PACT)
Six (6) séances de 60 à 90 minutes de thérapie cognitive post-admission dispensées de préférence sur 3 jours consécutifs d'hospitalisation
|
Psychothérapie individuelle; séances de 60 à 90 minutes ; 6 séances réparties de préférence sur 3 jours d'hospitalisation
Autres noms:
|
Aucune intervention: Soins habituels améliorés (EUC)
Traitement habituel et services d'évaluation des études
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tentatives de suicide répétées
Délai: 1, 2 et 3 mois
|
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia ; Dossiers hospitaliers
|
1, 2 et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Une dépression
Délai: 1, 2 et 3 mois
|
Inventaire de la dépression de Beck
|
1, 2 et 3 mois
|
Désespoir
Délai: 1, 2 et 3 mois
|
Échelle de désespoir de Beck
|
1, 2 et 3 mois
|
Idéation suicidaire
Délai: 1, 2 et 3 mois
|
Échelle d'idées suicidaires et échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
|
1, 2 et 3 mois
|
Symptômes de stress post-traumatique
Délai: 1, 2 et 3 mois
|
Diverses mesures sur les traumatismes
|
1, 2 et 3 mois
|
Indice de changement fiable
Délai: 1, 2 et 3 mois
|
Changement clinique pouvant être considéré comme significatif
|
1, 2 et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ghahramanlou-Holloway M, Cox D, & Greene F. Post-admission cognitive therapy: A brief intervention for psychiatric inpatients admitted after a suicide attempt. Cognitive and Behavioral Practice 19: 233-244, 2012.
- Kochanski-Ruscio KM, Carreno-Ponce JT, DeYoung K, Grammer G, Ghahramanlou-Holloway M. Diagnostic and psychosocial differences in psychiatrically hospitalized military service members with single versus multiple suicide attempts. Compr Psychiatry. 2014 Apr;55(3):450-6. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.10.012. Epub 2013 Nov 4.
- LaCroix JM, Colborn VA, Hassen HO, Perera KU, Weaver J, Soumoff A, Novak LA, Ghahramanlou-Holloway M. Intimate partner relationship stress and suicidality in a psychiatrically hospitalized military sample. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:106-111. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.04.006. Epub 2018 Apr 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G172JF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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