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Thérapie cognitive post-admission en milieu hospitalier (PACT) pour la prévention des tentatives de suicide

18 février 2020 mis à jour par: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Thérapie cognitive post-admission en milieu hospitalier (PACT) pour la prévention des tentatives de suicide : une étude pilote

L'objectif général de cette recherche est d'utiliser efficacement une fenêtre d'opportunité unique pendant la période d'hospitalisation à la suite d'une récente tentative de suicide pour offrir une intervention brève et ciblée aux personnes suicidaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le suicide reste un grave problème de santé publique en tant que 4e cause de décès chez les 15-44 ans et 2e cause de décès chez les militaires. Développer des interventions efficaces pour le comportement suicidaire a été un objectif déclaré de la Stratégie nationale de prévention du suicide. À ce jour, seul un nombre limité d'études contrôlées ont examiné l'efficacité des interventions psychosociales pour réduire les comportements suicidaires. Les résultats préliminaires de l'Université de Pennsylvanie (Brown et al., 2005) indiquent que la thérapie cognitive ambulatoire réduit la probabilité de tentatives répétées de suicide d'environ 50 %. Pourtant, l'efficacité de cette nouvelle intervention prometteuse n'a pas été testée dans d'autres contextes médicaux ou dans d'autres groupes à risque spécifiques.

Nous proposons une adaptation du protocole de suicide de thérapie cognitive de Beck et ses collègues pour la mise en œuvre, la faisabilité et les tests pilotes dans un établissement psychiatrique hospitalier pour une livraison spécifique aux militaires et aux membres de leur famille ayant récemment tenté de se suicider. Le comportement de tentative de suicide est l'un des facteurs de risque les plus puissants de comportements suicidaires répétés ainsi que de décès par suicide. Offrir une intervention psychothérapeutique brève et éventuellement puissante pendant l'hospitalisation d'un patient vise à cibler directement les personnes à haut risque de comportement suicidaire futur, c'est-à-dire les jeunes adultes, principalement des hommes ayant récemment tenté de se suicider, sous le stress direct d'une carrière militaire. Nous nous attendons à ce que l'intervention adaptée, intitulée Post Admission Cognitive Therapy (PACT), soit prometteuse pour réduire la probabilité de comportement de tentative de suicide après l'hospitalisation ainsi que les facteurs de risque psychologiques associés au suicide tels que la dépression, le désespoir, les idées suicidaires et les troubles post-traumatiques. les symptômes. Notre conception proposée est un essai pilote contrôlé randomisé avec des évaluations des résultats en aveugle.

Objectifs spécifiques : (1) Élaborer et évaluer un nouveau manuel de thérapie cognitive post-admission (PACT) en tant que traitement hospitalier ciblé pour les personnes admises pour une récente tentative de suicide dans un hôpital militaire. (2) Évaluer la faisabilité des procédures d'évaluation de l'étude en surveillant le taux d'achèvement des mesures de résultats lors des administrations en face à face ainsi que des suivis par téléphone et sur le Web. (3) Évaluer le degré de changement et la variabilité de la réponse à la thérapie cognitive post-admission par rapport aux soins habituels améliorés après l'intervention et le suivi (1, 2 et 3 mois) sur le comportement de tentative de suicide ultérieur (résultat principal) ainsi que sur les niveaux de dépression, de désespoir et d'idées suicidaires (résultats secondaires). (4) Examiner de manière préliminaire si les améliorations des mesures de résultats primaires et secondaires sont associées à des capacités améliorées de résolution de problèmes, ce qui est considéré comme un mécanisme potentiel de changement dans la thérapie cognitive pour la réduction des comportements suicidaires.

Conception de l'étude : Nous prévoyons de randomiser 24 patients hospitalisés au Centre médical militaire national Walter Reed pour une tentative de suicide récente dans l'une des deux conditions suivantes : (1) Thérapie cognitive post-admission + soins habituels améliorés (PACT+EUC) ou (2) Soins habituels améliorés (EUC). Des personnes âgées de plus de 18 ans, capables de communiquer en anglais et disposées à fournir un consentement éclairé seront recrutées. La condition PACT+EUC consistera en six séances de thérapie cognitive individuelles de 60 à 90 minutes administrées de préférence sur 3 jours. L'état EUC comprendra les soins habituels que les patients reçoivent dans un établissement hospitalier pendant leur hospitalisation en plus des services d'évaluation fournis par des évaluateurs indépendants qui travaillent directement avec notre équipe de recherche. La principale variable de résultat est le nombre de tentatives de suicide ultérieures. Nous nous attendons à ce que les patients dans la condition de contrôle fassent de nouvelles tentatives de suicide à une date plus précoce et à une fréquence plus élevée par rapport aux patients inscrits dans la condition d'intervention. Les critères de jugement secondaires comprennent la gravité de la dépression, le désespoir et les idées suicidaires. Les patients dans les deux conditions seront évalués sur les mesures dépendantes au départ et à des intervalles de suivi de 1, 2 et 3 mois. Les analyses de données fourniront des estimations de la puissance statistique de PACT par rapport à EUC au fil du temps via l'utilisation de données d'observation répétées. Nos estimations préliminaires de la taille de l'effet seront utilisées pour les futurs calculs de la taille de l'échantillon afin de mener un essai contrôlé randomisé plus vaste afin de déterminer définitivement l'efficacité du PACT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20815
        • Walter Reed National Military Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tentative de suicide récente
  • Ligne de base complétée de préférence dans les 48 heures suivant l'admission
  • Plus de 18 ans
  • Fournit un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Blessures auto-infligées sans intention ni désir de mourir
  • Incapacité médicale à participer
  • État actuel de la psychose active
  • Sortie prévue dans les 72 heures suivant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitive post-admission (PACT)
Six (6) séances de 60 à 90 minutes de thérapie cognitive post-admission dispensées de préférence sur 3 jours consécutifs d'hospitalisation
Psychothérapie individuelle; séances de 60 à 90 minutes ; 6 séances réparties de préférence sur 3 jours d'hospitalisation
Autres noms:
  • Thérapie cognitive
  • Thérapie cognitivo-comportementale
Aucune intervention: Soins habituels améliorés (EUC)
Traitement habituel et services d'évaluation des études

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives de suicide répétées
Délai: 1, 2 et 3 mois
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia ; Dossiers hospitaliers
1, 2 et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une dépression
Délai: 1, 2 et 3 mois
Inventaire de la dépression de Beck
1, 2 et 3 mois
Désespoir
Délai: 1, 2 et 3 mois
Échelle de désespoir de Beck
1, 2 et 3 mois
Idéation suicidaire
Délai: 1, 2 et 3 mois
Échelle d'idées suicidaires et échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
1, 2 et 3 mois
Symptômes de stress post-traumatique
Délai: 1, 2 et 3 mois
Diverses mesures sur les traumatismes
1, 2 et 3 mois
Indice de changement fiable
Délai: 1, 2 et 3 mois
Changement clinique pouvant être considéré comme significatif
1, 2 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2011

Première publication (Estimation)

25 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • G172JF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie cognitive post-admission (PACT)

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