Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia Cognitiva Pós-Internação (PACT) para a Prevenção de Tentativas de Suicídio

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Terapia Cognitiva Pós-Internação (PACT) para a Prevenção de Tentativas de Suicídio: Um Estudo Piloto

O objetivo geral desta pesquisa é utilizar efetivamente uma janela de oportunidade única durante o período de hospitalização após uma tentativa de suicídio recente para fornecer uma intervenção breve e direcionada para indivíduos suicidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O suicídio continua sendo um grave problema de saúde pública como a 4ª principal causa de morte entre indivíduos de 15 a 44 anos e a 2ª principal causa de morte em militares. O desenvolvimento de intervenções eficazes para o comportamento suicida tem sido um objetivo declarado da Estratégia Nacional para a Prevenção do Suicídio. Até o momento, apenas um número limitado de estudos controlados examinou a eficácia das intervenções psicossociais na redução do comportamento suicida. Descobertas preliminares da Universidade da Pensilvânia (Brown et al., 2005) indicam que a terapia cognitiva ambulatorial reduz a probabilidade de tentativas repetidas de suicídio em aproximadamente 50%. No entanto, a eficácia desta nova intervenção promissora não foi testada em outros ambientes médicos ou em outros grupos de risco específicos.

Propomos uma adaptação do protocolo de suicídio de terapia cognitiva de Beck e seus colegas para implementação, viabilidade e teste piloto em um ambiente de internação psiquiátrica para entrega específica a membros do serviço militar e seus familiares com uma tentativa de suicídio recente. O comportamento de tentativa de suicídio é um dos fatores de risco mais poderosos para comportamento suicida repetido, bem como eventual morte por suicídio. A realização de uma intervenção psicoterapêutica breve e possivelmente potente durante a internação de um paciente visa atingir diretamente os indivíduos com alto risco de comportamento suicida futuro, ou seja, adultos jovens, principalmente do sexo masculino, com uma tentativa de suicídio recente, sob estresse direto de uma carreira militar. Esperamos que a intervenção adaptada, intitulada Post Admission Cognitive Therapy (PACT), se mostre promissora na redução da probabilidade de comportamento de tentativa de suicídio pós-hospitalização, bem como fatores de risco psicológicos associados ao suicídio, como depressão, desesperança, ideação suicida e pós-traumático. sintomas. Nosso projeto proposto é um ensaio piloto controlado randomizado com avaliações de resultados cegos.

Objetivos Específicos: (1) Desenvolver e avaliar um novo manual de Terapia Cognitiva Pós-Admissão (PACT) como um tratamento direcionado para pacientes internados por uma recente tentativa de suicídio em um hospital militar. (2) Avaliar a viabilidade dos procedimentos de avaliação do estudo, monitorando a taxa de conclusão das medidas de resultado durante as administrações presenciais, bem como por telefone e pela Internet. (3) Avaliar o grau de mudança e variabilidade da resposta à Terapia Cognitiva Pós-Admissão em comparação com o Cuidado Usual Aprimorado na pós-intervenção e acompanhamento (1, 2 e 3 meses) no comportamento de tentativa de suicídio subsequente (resultado primário), bem como nos níveis de depressão, desesperança e ideação suicida (resultados secundários). (4) Examinar de maneira preliminar se as melhorias nas medidas de resultados primários e secundários estão associadas a habilidades aprimoradas de resolução de problemas, vistas como um mecanismo potencial de mudança na terapia cognitiva para a redução do comportamento suicida.

Desenho do estudo: Planejamos randomizar 24 pacientes hospitalizados no Walter Reed National Military Medical Center por uma recente tentativa de suicídio para uma das duas condições: (1) Terapia Cognitiva Pós-Admissão + Cuidados Usuais Aprimorados (PACT+EUC) ou (2) Cuidados Habituais Aprimorados (EUC). Serão recrutados indivíduos maiores de 18 anos, capazes de se comunicar em inglês e dispostos a fornecer consentimento informado. A condição PACT+EUC consistirá em seis sessões individuais de terapia cognitiva de 60-90 minutos, administradas preferencialmente durante 3 dias. A condição EUC consistirá nos cuidados habituais que os pacientes recebem em uma unidade de internação durante a internação, além dos serviços de avaliação fornecidos por avaliadores independentes que trabalham diretamente com nossa equipe de pesquisa. A variável de resultado primário é o número de tentativas subsequentes de suicídio. Esperamos que os pacientes na condição de controle voltem a tentar o suicídio mais cedo e com maior frequência em comparação com os pacientes inscritos na condição de intervenção. As medidas de resultados secundários incluem a gravidade da depressão, desesperança e ideação suicida. Os pacientes em ambas as condições serão avaliados nas medidas dependentes na linha de base e em intervalos de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses. As análises de dados fornecerão estimativas do poder estatístico do PACT em relação ao EUC ao longo do tempo por meio do uso de dados de observação repetida. Nossas estimativas preliminares do tamanho do efeito serão usadas para futuros cálculos de tamanho de amostra para conduzir um estudo randomizado controlado maior para determinar definitivamente a eficácia do PACT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Walter Reed National Military Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tentativa de Suicídio Recente
  • Linha de base concluída preferencialmente dentro de 48 horas após a admissão
  • Acima de 18 anos
  • Fornece consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Dano autoinfligido sem intenção ou desejo de morrer
  • Incapacidade Médica para Participar
  • Estado Atual de Psicose Ativa
  • Alta esperada dentro de 72 horas após a admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Pós Admissão (PACT)
Seis (6) sessões de 60 a 90 minutos de terapia cognitiva pós-admissão realizadas preferencialmente em 3 dias consecutivos de internação
Psicoterapia individual; Sessões de 60-90 minutos; 6 sessões durante preferencialmente 3 dias de internação
Outros nomes:
  • Terapia cognitiva
  • Terapia Cognitiva Comportamental
Sem intervenção: Cuidados Habituais Aprimorados (EUC)
Tratamento habitual e serviços de avaliação do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Repetir tentativas de suicídio
Prazo: 1, 2 e 3 meses
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia; Registros Hospitalares
1, 2 e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 1, 2 e 3 meses
Inventário de Depressão de Beck
1, 2 e 3 meses
Desespero
Prazo: 1, 2 e 3 meses
Escala de Desesperança de Beck
1, 2 e 3 meses
Ideação suicida
Prazo: 1, 2 e 3 meses
Escala para Ideação de Suicídio e Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia
1, 2 e 3 meses
Sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: 1, 2 e 3 meses
Várias medidas no trauma
1, 2 e 3 meses
Índice de mudança confiável
Prazo: 1, 2 e 3 meses
Alteração clínica que pode ser considerada significativa
1, 2 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • G172JF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever