Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv terapi för slutenvård efter antagning (PACT) för förebyggande av självmordsförsök

18 februari 2020 uppdaterad av: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Kognitiv terapi för slutenvård efter antagning (PACT) för förebyggande av självmordsförsök: en pilotstudie

Det breda målet med denna forskning är att effektivt utnyttja ett unikt fönster av möjligheter under sjukhusvistelseperioden efter ett nyligen genomfört självmordsförsök för att leverera en kort och riktad intervention för suicidala individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Självmord är fortfarande ett allvarligt folkhälsoproblem som den 4:e vanligaste dödsorsaken bland individer 15-44 år och den 2:a vanligaste dödsorsaken inom militären. Att utveckla effektiva insatser för självmordsbeteende har varit ett uttalat mål för den nationella strategin för suicidprevention. Hittills har endast ett begränsat antal kontrollerade studier undersökt effekten av psykosociala insatser för att minska självmordsbeteendet. Preliminära fynd från University of Pennsylvania (Brown et al., 2005) tyder på att poliklinisk kognitiv terapi minskar sannolikheten för upprepade självmordsförsök med cirka 50 %. Ändå har effektiviteten av denna lovande nya intervention inte testats i andra medicinska miljöer eller i andra specifika riskgrupper.

Vi föreslår en anpassning av Beck och kollegors självmordsprotokoll för kognitiv terapi för implementering, genomförbarhet och pilottestning i en sluten psykiatrisk miljö för specifik leverans till militärtjänstmedlemmar och deras familjemedlemmar med ett nyligen genomfört självmordsförsök. Självmordsförsöksbeteende är en av de mest kraftfulla riskfaktorerna för upprepat självmordsbeteende såväl som eventuell död genom självmord. Att tillhandahålla en kort och möjligen potent psykoterapeutisk intervention under en patients slutenvård på sjukhus syftar till att direkt rikta in sig på individer med hög risk för framtida suicidbeteende, det vill säga unga vuxna, mestadels män med ett nyligen självmordsförsök, under direkt stress av en militär karriär. Vi förväntar oss att den anpassade interventionen, med titeln Post Admission Cognitive Therapy (PACT), kommer att visa lovande när det gäller att minska sannolikheten för självmordsförsök efter sjukhusvistelse samt psykologiska riskfaktorer förknippade med självmord såsom depression, hopplöshet, självmordstankar och posttraumatisk symtom. Vår föreslagna design är en randomiserad kontrollerad pilotstudie med blindade resultatbedömningar.

Specifika mål: (1) Att utveckla och utvärdera en ny manual för kognitiv terapi efter antagning (PACT) som en riktad slutenvårdsbehandling för individer som tagits in för ett nyligen genomfört självmordsförsök på ett militärsjukhus. (2) Att bedöma genomförbarheten av studiens bedömningsförfaranden genom att övervaka slutförandegraden av resultatmått under ansikte mot ansikte samt uppföljande telefon- och webbaserade administrationer. (3) Att utvärdera graden av förändring och variabilitet av svar på kognitiv terapi efter antagning i jämförelse med Enhanced Usual Care efter intervention och uppföljning (1-, 2- och 3-månader) av efterföljande självmordsförsök. (primärt utfall) samt på nivåer av depression, hopplöshet och självmordstankar (sekundära utfall). (4) Att på ett preliminärt sätt undersöka om förbättringar av primära och sekundära resultatmått är förknippade med förbättrad problemlösningsförmåga, vilket ses som en potentiell förändringsmekanism inom kognitiv terapi för att minska självmordsbeteendet.

Studiedesign: Vi planerar att randomisera 24 patienter på sjukhus vid Walter Reed National Military Medical Center för ett nyligen genomfört självmordsförsök till ett av två tillstånd: (1) Kognitiv terapi efter antagning + Enhanced Usual Care (PACT+EUC) eller (2) Enhanced Usual Care (EUC). Personer som är över 18 år, kan kommunicera på engelska och som är villiga att ge informerat samtycke kommer att rekryteras. PACT+EUC-tillståndet kommer att bestå av sex 60-90 minuters individuella kognitiv terapisessioner som helst administreras under 3 dagar. EUC-tillståndet kommer att bestå av den vanliga vård som patienter får på en slutenvårdsavdelning under sin sjukhusvistelse, förutom bedömningstjänster som tillhandahålls av oberoende utvärderare som arbetar direkt med vårt forskarteam. Den primära utfallsvariabeln är antalet efterföljande självmordsförsök. Vi förväntar oss att patienter i kontrolltillståndet kommer att återförsöka självmord vid ett tidigare datum och med en högre frekvens jämfört med patienter inskrivna i interventionstillståndet. Sekundära utfallsmått inkluderar svårighetsgraden av depression, hopplöshet och självmordstankar. Patienter i båda tillstånden kommer att bedömas på de beroende mätningarna vid baslinjen och med 1-, 2- och 3-månaders uppföljningsintervall. Dataanalyser kommer att ge uppskattningar av den statistiska kraften hos PACT i förhållande till EUC över tid genom användning av upprepade observationsdata. Våra preliminära uppskattningar av effektstorlek kommer att användas för framtida beräkningar av urvalsstorlek för att genomföra en större randomiserad kontrollerad studie för att definitivt bestämma effekten av PACT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Senaste självmordsförsök
  • Baslinje slutförd Helst inom 48 timmar efter antagning
  • Över 18 år
  • Ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Självförvållad skada utan avsikt eller lust att dö
  • Medicinsk oförmåga att delta
  • Aktuellt tillstånd för aktiv psykos
  • Förväntad utskrivning inom 72 timmar efter inträde

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv terapi efter antagning (PACT)
Sex (6) 60-90 minuters sessioner med kognitiv terapi efter antagningen, helst under 3 dagars slutenvård
Individuell psykoterapi; 60-90 minuters sessioner; 6 sessioner under helst 3 dagars slutenvård
Andra namn:
  • Kognitiv terapi
  • Kognitiv beteendeterapi
Inget ingripande: Enhanced Usual Care (EUC)
Behandling som vanligt och studiebedömningstjänster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepa självmordsförsök
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Columbia självmordssvårhetsskala; Sjukhusjournaler
1, 2 och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Beck Depression Inventering
1, 2 och 3 månader
Hopplöshet
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Beck Hopelessness Scale
1, 2 och 3 månader
Självmordstankar
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Skala för självmordstankar och Columbias självmordsskala
1, 2 och 3 månader
Posttraumatisk stresssymtom
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Olika åtgärder på trauma
1, 2 och 3 månader
Pålitligt förändringsindex
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Klinisk förändring som kan betraktas som meningsfull
1, 2 och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2011

Första postat (Uppskatta)

25 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • G172JF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera