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Terapia cognitiva posterior al ingreso para pacientes hospitalizados (PACT) para la prevención de intentos de suicidio

18 de febrero de 2020 actualizado por: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Terapia cognitiva posterior al ingreso hospitalario (PACT) para la prevención de intentos de suicidio: un estudio piloto

El objetivo general de esta investigación es utilizar eficazmente una ventana de oportunidad única durante el período de hospitalización posterior a un intento de suicidio reciente para brindar una intervención breve y específica para las personas suicidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El suicidio sigue siendo un grave problema de salud pública como la cuarta causa principal de muerte entre las personas de 15 a 44 años y la segunda causa principal de muerte en el ejército. El desarrollo de intervenciones efectivas para el comportamiento suicida ha sido un objetivo declarado de la Estrategia Nacional para la Prevención del Suicidio. Hasta la fecha, solo un número limitado de estudios controlados ha examinado la eficacia de las intervenciones psicosociales para reducir el comportamiento suicida. Los resultados preliminares de la Universidad de Pensilvania (Brown et al., 2005) indican que la terapia cognitiva ambulatoria reduce la probabilidad de repetir los intentos de suicidio en aproximadamente un 50 %. Sin embargo, la eficacia de esta nueva intervención prometedora no se ha probado en otros entornos médicos o en otros grupos de riesgo específicos.

Proponemos una adaptación del protocolo de suicidio de terapia cognitiva de Beck y sus colegas para su implementación, viabilidad y prueba piloto en un entorno de psiquiatría para pacientes hospitalizados para la entrega específica a miembros del servicio militar y sus familiares con un intento de suicidio reciente. La conducta de intento de suicidio es uno de los factores de riesgo más poderosos para la repetición de la conducta suicida, así como para la eventual muerte por suicidio. Ofrecer una intervención psicoterapéutica breve y posiblemente potente durante la hospitalización de un paciente tiene como objetivo dirigirse directamente a las personas con alto riesgo de comportamiento suicida en el futuro, es decir, adultos jóvenes, en su mayoría hombres con un intento de suicidio reciente, bajo el estrés directo de una carrera militar. Esperamos que la intervención adaptada, titulada Terapia cognitiva posterior al ingreso (PACT, por sus siglas en inglés), se muestre prometedora para reducir la probabilidad de comportamiento de intento de suicidio posterior a la hospitalización, así como los factores de riesgo psicológico asociados con el suicidio, como la depresión, la desesperanza, la ideación suicida y la ansiedad postraumática. síntomas. Nuestro diseño propuesto es un ensayo piloto controlado aleatorio con evaluaciones de resultado cegadas.

Objetivos específicos: (1) Desarrollar y evaluar un nuevo manual de Terapia Cognitiva Posterior al Ingreso (PACT, por sus siglas en inglés) como tratamiento hospitalario específico para personas ingresadas por un intento de suicidio reciente en un hospital militar. (2) Evaluar la viabilidad de los procedimientos de evaluación del estudio mediante el seguimiento de la tasa de finalización de las medidas de resultado durante las administraciones presenciales y de seguimiento por teléfono y en línea. (3) Evaluar el grado de cambio y la variabilidad de la respuesta a la terapia cognitiva posterior al ingreso en comparación con la atención habitual mejorada después de la intervención y el seguimiento (1, 2 y 3 meses) de la conducta de intento de suicidio posterior (resultado principal), así como sobre los niveles de depresión, desesperanza e ideación suicida (resultados secundarios). (4) Examinar de manera preliminar si las mejoras en las medidas de resultado primarias y secundarias se asocian con mejores habilidades para resolver problemas, lo que se considera un mecanismo potencial de cambio en la terapia cognitiva para la reducción del comportamiento suicida.

Diseño del estudio: planeamos aleatorizar a 24 pacientes hospitalizados en el Centro Médico Militar Nacional Walter Reed por un intento de suicidio reciente a una de dos condiciones: (1) Terapia Cognitiva Post-Admisión + Atención Habitual Mejorada (PACT+EUC) o (2) Atención habitual mejorada (EUC). Se reclutarán personas mayores de 18 años, capaces de comunicarse en inglés y dispuestas a dar su consentimiento informado. La condición PACT+EUC consistirá en seis sesiones individuales de terapia cognitiva de 60-90 minutos administradas preferiblemente durante 3 días. La condición de EUC consistirá en la atención habitual que reciben los pacientes en un centro para pacientes hospitalizados durante su hospitalización, además de los servicios de evaluación proporcionados por evaluadores independientes que trabajan directamente con nuestro equipo de investigación. La variable de resultado primaria es el número de intentos de suicidio posteriores. Esperamos que los pacientes en la condición de control vuelvan a intentar suicidarse en una fecha anterior y con mayor frecuencia en comparación con los pacientes inscritos en la condición de intervención. Las medidas de resultado secundarias incluyen la gravedad de la depresión, la desesperanza y la ideación suicida. Los pacientes en ambas condiciones serán evaluados en las medidas dependientes al inicio y en intervalos de seguimiento de 1, 2 y 3 meses. Los análisis de datos proporcionarán estimaciones del poder estadístico de PACT en relación con EUC a lo largo del tiempo mediante el uso de datos de observación repetidos. Nuestras estimaciones preliminares del tamaño del efecto se utilizarán para futuros cálculos del tamaño de la muestra para realizar un ensayo controlado aleatorio más grande para determinar definitivamente la eficacia de PACT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Walter Reed National Military Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Intento de suicidio reciente
  • Línea de base Completada Preferiblemente dentro de las 48 horas posteriores a la admisión
  • Mayores de 18 años
  • Proporciona consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Daño autoinfligido sin intención o deseo de morir
  • Incapacidad médica para participar
  • Estado actual de la psicosis activa
  • Alta esperada dentro de las 72 horas posteriores a la admisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia cognitiva posterior al ingreso (PACT)
Seis (6) sesiones de 60 a 90 minutos de terapia cognitiva posterior al ingreso, preferiblemente durante 3 días consecutivos de hospitalización
Psicoterapia individual; sesiones de 60-90 minutos; 6 sesiones durante preferentemente 3 días de estancia hospitalaria
Otros nombres:
  • Terapia cognitiva
  • Terapia de comportamiento cognitivo
Sin intervención: Atención habitual mejorada (EUC)
Tratamiento habitual y servicios de evaluación del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Repetición de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 meses
Escala de clasificación de la gravedad del suicidio de Columbia; Registros hospitalarios
1, 2 y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 meses
Inventario de depresión de beck
1, 2 y 3 meses
Desesperación
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 meses
Escala de desesperanza de Beck
1, 2 y 3 meses
Ideación suicida
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 meses
Escala de Ideación Suicida y Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia
1, 2 y 3 meses
Síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 meses
Varias medidas sobre el trauma
1, 2 y 3 meses
Índice de cambio confiable
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 meses
Cambio clínico que puede considerarse significativo
1, 2 y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • G172JF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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