Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänpääsyn jälkeinen kognitiivinen terapia (PACT) itsemurhayritysten ehkäisemiseksi

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Sisäänpääsyn jälkeinen kognitiivinen terapia (PACT) itsemurhayritysten ehkäisemiseksi: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen laajana tavoitteena on hyödyntää tehokkaasti ainutlaatuinen tilaisuus äskettäisen itsemurhayrityksen jälkeisen sairaalahoitojakson aikana tarjota lyhyt ja kohdennettu toimenpide itsemurhaa tekeville henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on edelleen vakava kansanterveysongelma, sillä se on neljänneksi yleisin kuolinsyy 15–44-vuotiaiden keskuudessa ja toiseksi yleisin kuolinsyy armeijassa. Itsemurhakäyttäytymisen tehokkaiden interventioiden kehittäminen on ollut kansallisen itsemurhien ehkäisystrategian tavoite. Tähän mennessä vain rajallinen määrä kontrolloituja tutkimuksia on tutkinut psykososiaalisten interventioiden tehokkuutta itsemurhakäyttäytymisen vähentämisessä. Pennsylvanian yliopiston alustavat havainnot (Brown et al., 2005) osoittavat, että avohoidon kognitiivinen terapia vähentää toistuvien itsemurhayritysten todennäköisyyttä noin 50 %. Tämän lupaavan uuden toimenpiteen tehokkuutta ei kuitenkaan ole testattu muissa lääketieteellisissä ympäristöissä tai muissa erityisissä riskiryhmissä.

Ehdotamme Beckin ja hänen kollegoidensa kognitiivisen terapian itsemurhaprotokollan mukauttamista täytäntöönpanoa, toteutettavuutta ja pilottitestausta varten psykiatrian sairaalassa sovellettaessa varusmiespalveluksen jäseniä ja heidän perheenjäseniään, jotka ovat äskettäin yrittäneet itsemurhaa. Itsemurhayrityskäyttäytyminen on yksi tehokkaimmista riskitekijöistä toistuvalle itsemurhakäyttäytymiselle sekä mahdolliselle itsemurhakuolemille. Lyhyen ja mahdollisesti tehokkaan psykoterapeuttisen toimenpiteen suorittaminen potilaan sairaalahoidon aikana tähtää suoraan henkilöihin, joilla on suuri riski tulevaan itsemurhakäyttäytymiseen, eli nuoriin aikuisiin, enimmäkseen miehiin, jotka ovat äskettäin yrittäneet itsemurhaa ja jotka ovat sotilaallisen uran suorassa stressissä. Odotamme, että mukautettu interventio, nimeltään Post Admission Cognitive Therapy (PACT), näyttää lupaavan vähentää sairaalahoidon jälkeisen itsemurhayrityskäyttäytymisen todennäköisyyttä sekä itsemurhaan liittyviä psykologisia riskitekijöitä, kuten masennusta, toivottomuutta, itsemurha-ajatuksia ja posttraumaattista. oireita. Ehdottamamme suunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa on sokkoutettuja tulosarviointeja.

Erityiset tavoitteet: (1) Kehittää ja arvioida uusi post-admission kognitiivisen terapian (PACT) käsikirja kohdennettuna laitoshoitona henkilöille, jotka on otettu äskettäin itsemurhayrityksen vuoksi sotilassairaalaan. (2) Arvioida tutkimuksen arviointimenettelyjen toteutettavuutta seuraamalla tulosmittausten valmistumisastetta kasvokkain tapahtuvan sekä puhelimitse ja web-pohjaisen hallinnon aikana. (3) Arvioida pääsyn jälkeisen kognitiivisen terapian vasteen muutoksen ja vaihtelun astetta verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon intervention jälkeisessä seurannassa (1, 2 ja 3 kuukautta) myöhemmän itsemurhayrityksen käyttäytymisen yhteydessä (ensisijainen tulos) sekä masennuksen, toivottomuuden ja itsemurha-ajatusten tasoilla (toissijaiset seuraukset). (4) Tutkia alustavasti, liittyvätkö primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten parannukset parantuneisiin ongelmanratkaisukykyihin, joita pidetään mahdollisena muutosmekanismina kognitiivisessa terapiassa itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi.

Tutkimuksen suunnittelu: Suunnittelemme satunnaistavamme 24 potilasta, jotka joutuivat sairaalaan Walter Reedin kansalliseen sotilaslääketieteelliseen keskukseen äskettäisen itsemurhayrityksen vuoksi: (1) sisäänpääsyn jälkeinen kognitiivinen terapia + tehostettu hoito (PACT+EUC) tai (2) Enhanced Usual Care (EUC). Rekrytoidaan henkilöitä, jotka ovat yli 18-vuotiaita, pystyvät kommunikoimaan englanniksi ja ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen. PACT+EUC-tila koostuu kuudesta 60-90 minuutin yksilöllisestä kognitiivisesta terapiajaksosta, jotka annetaan mieluiten 3 päivän aikana. EUC-tila koostuu tavanomaisesta hoidosta, jota potilaat saavat sairaalahoidossa sairaalahoidon aikana, sekä riippumattomien arvioijien, jotka työskentelevät suoraan tutkimusryhmämme kanssa, tarjoamista arviointipalveluista. Ensisijainen tulosmuuttuja on myöhempien itsemurhayritysten määrä. Odotamme, että kontrollitilassa olevat potilaat yrittävät itsemurhaa uudelleen aikaisemmin ja useammin kuin interventiotilassa olevat potilaat. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat masennuksen vakavuus, toivottomuus ja itsemurha-ajatukset. Potilaat molemmissa olosuhteissa arvioidaan riippuvaisten mittareiden perusteella lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 3 kuukauden seurantavälein. Tietojen analyysit antavat arvioita PACT:n tilastollisesta tehosta suhteessa EUC:hen ajan kuluessa käyttämällä toistuvia havaintotietoja. Alustavia vaikutuskokoarvioitamme käytetään tulevissa otoskoon laskelmissa suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamiseksi PACT:n tehokkuuden lopulliseksi määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Walter Reed National Military Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viimeaikainen itsemurhayritys
  • Perustaso suoritettu mielellään 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
  • Yli 18-vuotias
  • Antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsensä aiheuttama vahinko ilman aikomusta tai halua kuolla
  • Lääketieteellinen osallistumiskyvyttömyys
  • Aktiivisen psykoosin nykytila
  • Odotettu purkautuminen 72 tunnin sisällä saapumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäänpääsyn jälkeinen kognitiivinen terapia (PACT)
Kuusi (6) 60–90 minuutin kognitiivisen terapian istuntoa sisäänpääsyn jälkeen mieluiten yli 3 peräkkäisen potilaspäivän ajan
Yksilöllinen psykoterapia; 60-90 minuutin istunnot; 6 hoitokertaa mieluiten 3 päivän laitoshoidon aikana
Muut nimet:
  • Kognitiivinen terapia
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ei väliintuloa: Enhanced Usual Care (EUC)
Tavallinen hoito ja opintojen arviointipalvelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toista itsemurhayrityksiä
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Columbia itsemurhan vakavuuden arviointiasteikko; Sairaalatiedot
1, 2 ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Beckin masennuskartoitus
1, 2 ja 3 kuukautta
Toivottomuus
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Beck Hopelessness Scale
1, 2 ja 3 kuukautta
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Itsemurha-ajatusten asteikko ja Columbian itsemurhavakavuusluokitusasteikko
1, 2 ja 3 kuukautta
Posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Erilaisia ​​toimenpiteitä traumaan
1, 2 ja 3 kuukautta
Luotettava muutosindeksi
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Kliininen muutos, jota voidaan pitää merkityksellisenä
1, 2 ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G172JF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa