Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlagt kognitiv terapi etter innleggelse (PACT) for forebygging av selvmordsforsøk

18. februar 2020 oppdatert av: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Kognitiv terapi etter innleggelse (PACT) for forebygging av selvmordsforsøk: En pilotstudie

Det brede målet med denne forskningen er å effektivt utnytte et unikt mulighetsvindu i løpet av sykehusinnleggelsesperioden etter et nylig selvmordsforsøk for å levere en kort og målrettet intervensjon for suicidale individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Selvmord er fortsatt et alvorlig folkehelseproblem som den 4. ledende dødsårsaken blant individer 15-44 år og den 2. ledende dødsårsaken i militæret. Å utvikle effektive intervensjoner for selvmordsatferd har vært et uttalt mål for den nasjonale strategien for selvmordsforebygging. Til dags dato har bare et begrenset antall kontrollerte studier undersøkt effekten av psykososiale intervensjoner for å redusere selvmordsatferd. Foreløpige funn fra University of Pennsylvania (Brown et al., 2005) indikerer at poliklinisk kognitiv terapi reduserer sannsynligheten for gjentatte selvmordsforsøk med omtrent 50 %. Likevel har ikke effekten av denne lovende nye intervensjonen blitt testet i andre medisinske omgivelser eller i andre spesifikke risikogrupper.

Vi foreslår en tilpasning av Beck og kollegers selvmordsprotokoll for kognitiv terapi for implementering, gjennomførbarhet og pilottesting i en stasjonær psykiatrisk setting for spesifikk levering til militærtjenestemedlemmer og deres familiemedlemmer med et nylig selvmordsforsøk. Selvmordsforsøksadferd er en av de kraftigste risikofaktorene for gjentatt selvmordsatferd så vel som eventuell død ved selvmord. Å levere en kort og mulig potent psykoterapeutisk intervensjon under en pasients sykehusinnleggelse har som mål å direkte målrette individer med høy risiko for fremtidig selvmordsatferd, dvs. unge voksne, for det meste menn med et nylig selvmordsforsøk, under direkte stress av en militær karriere. Vi forventer at den tilpassede intervensjonen, med tittelen Post Admission Cognitive Therapy (PACT), vil vise lovende når det gjelder å redusere sannsynligheten for selvmordsforsøk etter sykehusoppførsel, så vel som psykologiske risikofaktorer forbundet med selvmord som depresjon, håpløshet, selvmordstanker og posttraumatisk. symptomer. Vår foreslåtte design er en randomisert kontrollert pilotforsøk med blindede utfallsvurderinger.

Spesifikke mål: (1) Å utvikle og evaluere en ny manual for post-admission kognitiv terapi (PACT) som en målrettet døgnbehandling for personer innlagt for et nylig selvmordsforsøk på et militærsykehus. (2) Å vurdere gjennomførbarheten av studiens vurderingsprosedyrer ved å overvåke fullføringsgraden av resultatmål under ansikt-til-ansikt samt oppfølging av telefon- og nettbaserte administrasjoner. (3) For å evaluere graden av endring og variasjon av respons på kognitiv terapi etter innleggelse sammenlignet med Enhanced Usual Care ved post-intervensjon og oppfølging (1-, 2- og 3-måneder) av påfølgende selvmordsforsøksatferd (primært utfall) så vel som på nivåer av depresjon, håpløshet og selvmordstanker (sekundære utfall). (4) For å undersøke på en foreløpig måte om forbedringer av primære og sekundære utfallsmål er assosiert med forbedrede problemløsningsevner som blir sett på som en potensiell mekanisme for endring i kognitiv terapi for reduksjon av selvmordsatferd.

Studiedesign: Vi planlegger å randomisere 24 pasienter innlagt på sykehus ved Walter Reed National Military Medical Center for et nylig selvmordsforsøk til en av to tilstander: (1) Kognitiv terapi etter innleggelse + Enhanced Usual Care (PACT+EUC) eller (2) Enhanced Usual Care (EUC). Personer som er over 18 år, i stand til å kommunisere på engelsk og villige til å gi informert samtykke, vil bli rekruttert. PACT+EUC-tilstanden vil bestå av seks 60-90 minutters individuelle kognitive terapisesjoner administrert fortrinnsvis over 3 dager. EUC-tilstanden vil bestå av den vanlige omsorgen som pasienter mottar på en døgninstitusjon under sykehusinnleggelsen i tillegg til vurderingstjenester levert av uavhengige evaluatorer som jobber direkte med vårt forskningsteam. Den primære utfallsvariabelen er antall påfølgende selvmordsforsøk. Vi forventer at pasienter i kontrolltilstanden vil forsøke selvmord på nytt på et tidligere tidspunkt og med en høyere frekvens sammenlignet med pasienter som er registrert i intervensjonstilstanden. Sekundære utfallsmål inkluderer alvorlighetsgraden av depresjon, håpløshet og selvmordstanker. Pasienter i begge tilstander vil bli vurdert på de avhengige målene ved baseline og med 1-, 2- og 3-måneders oppfølgingsintervaller. Dataanalyser vil gi estimater av den statistiske kraften til PACT i forhold til EUC over tid via bruk av gjentatte observasjonsdata. Våre foreløpige effektstørrelsesestimater vil bli brukt for fremtidige prøvestørrelsesberegninger for å gjennomføre en større randomisert kontrollert studie for å definitivt bestemme effekten av PACT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20815
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig selvmordsforsøk
  • Baseline Fullført Helst innen 48 timer etter opptak
  • Over 18 år
  • Gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Selvpåført skade uten hensikt eller ønske om å dø
  • Medisinsk manglende evne til å delta
  • Nåværende tilstand av aktiv psykose
  • Forventet utskrivning innen 72 timer etter opptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv terapi etter innleggelse (PACT)
Seks (6) 60-90 minutters økter med kognitiv terapi etter innleggelse levert fortrinnsvis over 3 påfølgende dager med døgnopphold
Individuell psykoterapi; 60-90 minutter økter; 6 økter over gjerne 3 dagers døgnopphold
Andre navn:
  • Kognitiv terapi
  • Kognitiv atferdsterapi
Ingen inngripen: Enhanced Usual Care (EUC)
Behandling som vanlig og studievurderingstjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenta selvmordsforsøk
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Columbia selvmordsgradsskala; Sykehusjournaler
1, 2 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Beck Depresjon Inventar
1, 2 og 3 måneder
Håpløshet
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Beck Hopelessness Scale
1, 2 og 3 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Skala for selvmordstanker og Columbia selvmordsvurderingsskala
1, 2 og 3 måneder
Posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Ulike tiltak på traumer
1, 2 og 3 måneder
Pålitelig endringsindeks
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Klinisk endring som kan anses som meningsfull
1, 2 og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • G172JF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere