Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlæggelse efter indlæggelse kognitiv terapi (PACT) til forebyggelse af selvmordsforsøg

18. februar 2020 opdateret af: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Indlæggelse efter indlæggelse kognitiv terapi (PACT) til forebyggelse af selvmordsforsøg: en pilotundersøgelse

Det overordnede formål med denne forskning er effektivt at udnytte et unikt vindue af muligheder under indlæggelsesperioden efter et nyligt selvmordsforsøg på at levere en kort og målrettet intervention til selvmordstruede personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvmord er fortsat et alvorligt folkesundhedsproblem som den 4. hyppigste dødsårsag blandt personer 15-44 år og den 2. største dødsårsag i militæret. Udvikling af effektive interventioner til selvmordsadfærd har været et erklæret mål for den nationale strategi for selvmordsforebyggelse. Til dato har kun et begrænset antal kontrollerede undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​psykosociale interventioner til at reducere selvmordsadfærd. Foreløbige resultater fra University of Pennsylvania (Brown et al., 2005) indikerer, at ambulant kognitiv terapi reducerer sandsynligheden for gentagne selvmordsforsøg med cirka 50 %. Alligevel er effektiviteten af ​​denne lovende nye intervention ikke blevet testet i andre medicinske omgivelser eller i andre specifikke risikogrupper.

Vi foreslår en tilpasning af Beck og kollegers selvmordsprotokol for kognitiv terapi til implementering, gennemførlighed og pilottest i en indlagt psykiatrisk indstilling til specifik levering til militærtjenestemedlemmer og deres familiemedlemmer med et nyligt selvmordsforsøg. Selvmordsforsøgsadfærd er en af ​​de mest magtfulde risikofaktorer for gentagen selvmordsadfærd såvel som eventuel død ved selvmord. At levere en kort og muligvis potent psykoterapeutisk intervention under en patients indlæggelse på hospital har til formål direkte at målrette personer med høj risiko for fremtidig selvmordsadfærd, dvs. unge voksne, for det meste mænd med et nyligt selvmordsforsøg, under direkte stress af en militær karriere. Vi forventer, at den tilpassede intervention, med titlen Post Admission Cognitive Therapy (PACT), vil vise løfte i at reducere sandsynligheden for post-hospitalisering af selvmordsforsøgsadfærd såvel som psykologiske risikofaktorer forbundet med selvmord såsom depression, håbløshed, selvmordstanker og posttraumatisk. symptomer. Vores foreslåede design er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med blindede udfaldsvurderinger.

Specifikke mål: (1) At udvikle og evaluere en ny manual for post-admission kognitiv terapi (PACT) som en målrettet indlæggelsesbehandling for personer indlagt for et nyligt selvmordsforsøg på et militærhospital. (2) At vurdere gennemførligheden af ​​undersøgelsens vurderingsprocedurer ved at overvåge fuldførelsesgraden af ​​resultatmål under ansigt-til-ansigt samt opfølgende telefon- og webbaserede administrationer. (3) At evaluere graden af ​​ændring og variabilitet af respons på kognitiv terapi efter indlæggelse sammenlignet med Enhanced Usual Care ved post-intervention og opfølgning (1-, 2- og 3-måneders) på efterfølgende selvmordsforsøgsadfærd (primært udfald) samt på niveauer af depression, håbløshed og selvmordstanker (sekundære udfald). (4) At undersøge på en foreløbig måde, om forbedringer af primære og sekundære resultatmål er forbundet med forbedrede problemløsningsevner, som ses som en potentiel mekanisme for forandring i kognitiv terapi til reduktion af selvmordsadfærd.

Studiedesign: Vi planlægger at randomisere 24 patienter indlagt på Walter Reed National Military Medical Center for et nyligt selvmordsforsøg til en af ​​to tilstande: (1) Kognitiv terapi efter indlæggelse + Enhanced Usual Care (PACT+EUC) eller (2) Enhanced Usual Care (EUC). Personer, der er over 18 år, i stand til at kommunikere på engelsk og villige til at give informeret samtykke, vil blive rekrutteret. PACT+EUC-tilstanden vil bestå af seks 60-90 minutters individuelle kognitive terapisessioner administreret fortrinsvis over 3 dage. EUC-tilstanden vil bestå af den sædvanlige pleje, som patienter modtager på et indlæggelsescenter under deres indlæggelse, ud over vurderingstjenester leveret af uafhængige evaluatorer, som arbejder direkte med vores forskerteam. Den primære udfaldsvariabel er antallet af efterfølgende selvmordsforsøg. Vi forventer, at patienter i kontroltilstanden vil genforsøge selvmord på et tidligere tidspunkt og med en højere frekvens sammenlignet med patienter indskrevet i interventionstilstanden. Sekundære resultatmål omfatter sværhedsgraden af ​​depression, håbløshed og selvmordstanker. Patienter i begge tilstande vil blive vurderet på de afhængige mål ved baseline og med 1-, 2- og 3-måneders opfølgningsintervaller. Dataanalyser vil give estimater af den statistiske kraft af PACT i forhold til EUC over tid via brugen af ​​gentagne observationsdata. Vores foreløbige effektstørrelsesestimater vil blive brugt til fremtidige stikprøvestørrelsesberegninger til at udføre et større randomiseret kontrolleret forsøg for endeligt at bestemme effektiviteten af ​​PACT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seneste selvmordsforsøg
  • Baseline afsluttet Helst inden for 48 timer efter optagelse
  • Over 18 år
  • Giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Selvforskyldt skade uden hensigt eller ønske om at dø
  • Medicinsk manglende evne til at deltage
  • Aktuel tilstand af aktiv psykose
  • Forventet udskrivning inden for 72 timer efter indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv terapi efter indlæggelse (PACT)
Seks (6) 60-90 minutters sessioner med kognitiv terapi efter indlæggelsen leveret helst over 3 sammenhængende dages indlæggelsesophold
Individuel psykoterapi; 60-90 minutters sessioner; 6 sessioner over gerne 3 dages indlæggelse
Andre navne:
  • Kognitiv terapi
  • Kognitiv adfærdsterapi
Ingen indgriben: Enhanced Usual Care (EUC)
Behandling som sædvanlig og studievurderingstjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentag selvmordsforsøg
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Columbia selvmordssværhedsgradsskala; Hospitalsjournaler
1, 2 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Beck Depression Inventar
1, 2 og 3 måneder
Håbløshed
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Beck håbløshedsskala
1, 2 og 3 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Skala for selvmordstanker og Columbia selvmordssværhedsgradsskala
1, 2 og 3 måneder
Posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Forskellige foranstaltninger på traumer
1, 2 og 3 måneder
Pålideligt ændringsindeks
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Klinisk forandring, der kan betragtes som meningsfuld
1, 2 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2011

Først opslået (Skøn)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • G172JF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv terapi efter indlæggelse (PACT)

3
Abonner