골관절염 환자에서 CG100649와 Celecoxib 비교 연구

포함 기준:

1. 20세 이상의 남성과 여성으로, 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.
2. 미국 류마티스학회(ACR) 가이드라인에 따라 진단되고 지난 20년 이내에 얻은 방사선 사진으로 확인된 무릎 또는 고관절의 골관절염(OA).
3. 피험자는 골관절염(OA)에서 최소 3개월 동안 통증이 있어야 합니다.
4. 정상 혈압(BP)[수축기 혈압 90-140mmHg, 확장기 혈압 50-90mmHg] 및 심박수(HR)[안정시 45-90bpm(beats per minute)]
5. 고혈압이 있는 피험자는 정상 혈압을 유지하기 위해 스크리닝 당시 최소 3개월 동안 ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체(AT1형) 길항제, 베타 차단제 및/또는 이뇨제를 안정적으로 복용해야 합니다. 피험자는 연구 중에 고혈압 약물을 변경하거나 중단해서는 안 됩니다.
6. 임상 화학은 정상 한계의 2배 이내여야 합니다.
7. 소변 검사는 정상 범위 내에 있어야 합니다.
8. 1일째 무작위화 전에, 인덱스 조인트의 평균 WOMAC 통증 점수는 0-10 수치 평가 척도에서 4-8 사이여야 합니다.
9. 피험자와 그 성 파트너는 연구 기간과 그 후 3개월 동안 이중 장벽 피임법을 사용하는 데 동의하거나 1년 이상의 외과적 불임 또는 폐경 후의 증거를 제공해야 합니다.
10. 피험자는 연구 지침을 읽고 이해하고 따를 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 이 연구 동안 언제든지 연구 약물 또는 파라세타몰(아세트아미노펜)을 제외한 임의의 진통제 사용;
2. 스크리닝 3개월 이내에 코르티코스테로이드 또는 관절내 점액보충제의 사용;
3. 스크리닝 2개월 이내에 항우울제 또는 항경련제 사용;
4. 인지 장애 또는 정신 장애, 또는 연구 절차 준수를 감소시킬 수 있는 약물(알코올, 벤조디아제핀, 바르비투르산염, 근육 이완제)의 주간 사용;
5. 스크리닝 2주 이내에 항응고제(아스피린, 와파린, 헤파린) 사용;
6. 통증 인식에 영향을 미치는 모든 약물 사용(예: 진정제, 최면제);
7. 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 시클로옥시게나제(COX)-2 억제제 또는 탄산탈수효소 억제제에 대한 과민증
8. 투여 후 14일 이내의 한약(한약) 또는 글루코사민의 사용
9. 스크리닝 전 1년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력;
10. 설파제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성;
11. 울혈성 심부전, 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환, 뇌혈관 질환의 병력 또는 이러한 질환 중 하나를 가진 피험자;
12. 스크리닝 방문 전 5년 이내에 완전히 절제된 비전이성 피부암 이외의 암 병력 또는 화학요법제의 사용;
13. 통풍, 가성통풍, 염증성 관절염, 파제트병, 만성 통증 증후군, 섬유근육통 또는 다른 주요 관절 질환이 있는 피험자;
14. 스크리닝 2개월 이내에 무릎 또는 고관절 인공관절 성형술이 필요하거나 연구 기간 동안 인덱스 관절에 수술 절차가 필요할 것으로 예상되는 피험자;
15. 스크리닝 6개월 이내에 영향을 받은 관절에 수술을 받은 피험자 및 인덱스 관절에 보철물을 장착한 피험자;
16. 발작 장애의 병력;
17. 심각한 심리사회적 동반이환이 있는 피험자;
18. 스크리닝 6개월 이내에 위장관, 신장, 간 또는 응고 장애가 있는 대상자;
19. 스크리닝 6개월 이내의 식도 또는 십이지장 궤양;
20. 비강 폴립, 기관지 경련 및 두드러기의 병력;
21. 임신 또는 모유 수유
22. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애의 유전적 문제가 있는 피험자(셀레콕시브에는 유당이 포함되어 있기 때문)