CG100649 与塞来昔布在骨关节炎患者中的研究

纳入标准：

1. 男性和女性，年龄在 20 岁及以上，能够并愿意提供书面知情同意书以参与研究
2. 根据美国风湿病学会 (ACR) 指南，在过去 20 年内通过 X 光片确诊膝关节或髋关节骨关节炎 (OA)。
3. 受试者必须因骨关节炎 (OA) 疼痛至少持续 3 个月
4. 正常血压 (BP) [收缩压 90-140 mmHg，舒张压 50-90 mmHg] 和心率 (HR) [静息时每分钟 45-90 次 (bpm)]
5. 患有高血压的受试者应在筛选时稳定服用 ACE 抑制剂、血管紧张素 II 受体（AT1 型）拮抗剂、β 受体阻滞剂和/或利尿剂至少 3 个月，以保持正常血压。 受试者在研究期间不应更换或停用高血压药物。
6. 临床化学必须在 2 倍正常范围内
7. 尿液分析必须在正常范围内。
8. 在第 1 天随机化之前，指数关节的平均 WOMAC 疼痛评分必须在 0-10 数字评定量表上介于 4 和 8 之间。
9. 受试者及其性伴侣必须同意在研究期间和之后的 3 个月内使用双重屏障避孕，或提供手术不育或绝经后 1 年以上的证明。
10. 受试者必须能够阅读和理解并遵循研究说明。

排除标准：

1. 在本研究期间的任何时间使用除研究药物或扑热息痛（对乙酰氨基酚）以外的任何镇痛药；
2. 筛选后 3 个月内使用皮质类固醇或关节内增粘剂；
3. 筛选后 2 个月内使用抗抑郁药或抗惊厥药；
4. 认知或精神障碍，或白天使用可能降低对研究程序的依从性的药物（酒精、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、肌肉松弛剂）；
5. 筛选后 2 周内使用抗凝剂（阿司匹林、华法林、肝素）；
6. 使用任何会影响痛觉的药物（例如 镇静剂、催眠药）；
7. 对非甾体抗炎药 (NSAIDs)、环氧合酶 (COX)-2 抑制剂或碳酸酐酶抑制剂过敏；
8. 在给药后 14 天内使用东方药物（草药）或氨基葡萄糖
9. 筛查前一年内有吸毒或酗酒史；
10. 已知对磺胺类药物过敏或超敏反应；
11. 充血性心力衰竭、缺血性心脏病、周围动脉疾病、脑血管疾病或患有这些疾病之一的受试者的病史；
12. 在筛选访视前五 (5) 年内使用化疗药物或有癌症病史，但已完全切除的非转移性皮肤癌除外；
13. 患有痛风、假性痛风、炎症性关节炎、佩吉特氏病、慢性疼痛综合征、纤维肌痛或其他主要关节疾病的受试者；
14. 受试者在筛选后 2 个月内需要膝关节或髋关节置换术，或预计在研究期间需要对指数关节进行外科手术；
15. 在筛选后 6 个月内对受影响的关节进行过手术的受试者和在指数关节处安装假体的受试者；
16. 癫痫病史；
17. 患有严重社会心理合并症的受试者；
18. 筛选后 6 个月内患有胃肠道、肾脏、肝脏或凝血功能障碍的受试者；
19. 筛选后 6 个月内出现食管或十二指肠溃疡；
20. 鼻息肉、支气管痉挛和荨麻疹病史；
21. 怀孕或哺乳；
22. 患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的遗传问题（因为塞来昔布含有乳糖）