스마트 혈당 측정기 프로젝트
당뇨병 환자를 돌보는 표준 진료에서 환자와 케어 매니저 사이의 양방향 개인화 통신을 사용하는 세포 내장형 포도당 측정기와 포도당 측정기의 비교.
현재 미국에서는 2000년 이후 출생한 남성 3명 중 1명, 여성 5명 중 2명이 평생 동안 당뇨병에 걸릴 것으로 예상됩니다. 연구에 따르면 혈당(BG) 조절이 당뇨병의 합병증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그 결과, 당뇨병 진단을 받은 미국인의 거의 절반이 혈당을 모니터링하기 위해 핑거스틱 혈당계를 처방받습니다. 이 접근법의 가치는 환자가 처방된 것보다 덜 자주 테스트하는 BG 테스트에 대한 환자 비순응률이 높기 때문에 제한되는 것으로 알려져 있습니다. 피드백과 함께 환자와 치료 관리자 간의 의사 소통이 증가하면 자가 모니터링 혈당(SMBG) 테스트 준수가 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 피드백 루프는 환자/케어 매니저 상호 작용의 현재 에피소드 모델에는 거의 없으며 당뇨병 환자에게 제공된 기존 BG 측정기에서는 사용할 수 없습니다.
본 연구에서는 셀룰러 내장형 혈당 측정기의 파일럿 테스트를 제안합니다. 이 장치는 셀룰러 네트워크를 통해 혈당 수치를 케어 관리 서버로 직접 전송할 수 있으며 환자는 혈당 측정기 화면에서 피드백을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로그램은 6개월 파일럿 개입 연구에 참가자를 등록합니다. 이 연구에서는 SMBG를 따르지 않는 것으로 알려진 당뇨병(제1형 및 제2형) 환자 100명이 등록되어 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다(한 그룹은 표준 혈당 측정기를 받고 두 번째 그룹은 세포 혈당 측정기를 받게 됩니다). -임베디드 장치) 다음과 같은 특정 연구 목표를 달성하기 위해;
1차 목표 1: 피드백이 있는 셀룰러 지원 혈당 측정기를 통해 당뇨병 환자를 케어 매니저에 연결하면 SMBG 테스트 규정 준수가 개선되는지 확인합니다.
2차 목표 2: 테스트 순응도 증가가 전반적인 혈당 조절 개선으로 이어지는지 확인합니다. 이것은 HbA1c 수준의 감소로 측정됩니다.
2차 목표 3: 이 중재가 자가 관리에 대한 환자 만족도와 순응도에 대한 환자 자가 평가를 크게 향상시키는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 당뇨병 진단(1형 또는 2형)
- 현재, 처방된 포도당 검사 요법을 준수하지 않음
- 지난 6개월 동안 HbA1c 7.5 이상
제외 기준:
- 약물 남용에 대해 적극적인 치료를 받고 있음
- 지난 1년 이내에 사고 장애에 대한 치료
- 비영어권
- 법적으로 맹인인 사람
- 임신한 여성
- 의사에 의해 결정된 인지 또는 결정 장애
- 인슐린 펌프를 사용하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
사무실에 기반을 둔 제공자 중심의 치료, 특별한 당뇨병 관리 없음, 환자 자가 혈당 모니터링(SMBG)
|
|
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활성 비교기: 간섭
정보를 전달하고 피드백을 받기 위해 셀룰러 지원 혈당계를 사용하여 환자가 가정에서 당뇨병을 모니터링합니다. 의료 제공자는 원시 및 분석된 환자 데이터에 액세스할 수 있습니다. 의사는 보고서 요약을 받습니다. |
셀룰러 지원 혈당계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c의 변화
기간: 6 개월
|
이 개입이 기준선에서 6개월까지 환자 HbA1c의 상당한 개선으로 이어지는지 여부를 결정합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cindy Geppi, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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