智能血糖仪项目
在糖尿病患者护理的标准实践中，蜂窝嵌入式血糖仪与患者和护理经理之间的双向个性化通信与血糖仪的比较。
目前，在美国，2000 年以后出生的男性中有三分之一和女性中有五分之二预计会在其一生中患上糖尿病。 研究表明，控制血糖 (BG) 可以减少糖尿病的并发症。 因此，几乎一半被诊断患有糖尿病的美国人都被规定使用指尖血糖仪来监测他们的 BG。 众所周知，这种方法的价值受到患者不遵守 BG 测试的高比率的限制，其中患者测试的频率低于规定的频率。 增加患者和护理经理之间的沟通以及反馈已被证明可以提高血糖 (SMBG) 测试依从性的自我监测。 然而，这种反馈回路在当前的患者/护理经理交互的偶发模型中基本上不存在，并且在提供给糖尿病患者的现有 BG 仪表中不可用。
在这项研究中，我们建议对蜂窝嵌入式血糖仪进行试点测试。 该设备可以通过蜂窝网络将葡萄糖读数直接传输到护理管理服务器，然后患者将在血糖仪的屏幕上收到反馈。
研究概览
详细说明
该研究计划将招募参与者参加为期 6 个月的试点干预研究。 在这项研究中，将招募 100 名已知不符合 SMBG 的糖尿病患者（1 型和 2 型）并随机分配到治疗组（一组将接受标准血糖仪，第二组将接受细胞-嵌入式设备）以达到以下具体研究目的；
主要目标 1：确定通过具有反馈功能的蜂窝血糖仪将糖尿病患者与护理经理联系起来是否会提高 SMBG 测试的依从性。
次要目标 2：确定增加的测试依从性是否会导致整体血糖控制的改善。 这将通过 HbA1c 水平的降低来衡量。
次要目标 3：确定此干预措施是否会显着提高患者对自我护理的满意度和患者自我评估的依从性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 糖尿病的诊断（1 型或 2 型）
- 目前，不符合规定的葡萄糖测试方案
- 在过去六个月内 HbA1c 为 7.5 或更高
排除标准：
- 积极接受药物滥用治疗
- 在过去一年内治疗过思想障碍
- 不会说英语
- 法定盲人
- 怀孕的妇女
- 由执业医师确定存在认知或决策障碍
- 使用胰岛素泵的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
提供者驱动的护理，基于办公室，没有特殊的糖尿病管理；患者自我血糖监测（SMBG）
|
|
|
有源比较器：干涉
患者使用支持蜂窝的血糖仪进行家庭糖尿病监测，以传达信息并接收反馈。 护理提供者可以访问原始和分析过的患者数据；医生收到报告摘要。 |
支持蜂窝的血糖仪
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HbA1c 的变化
大体时间：6个月
|
确定此干预措施是否会导致患者 HbA1c 从基线到 6 个月显着改善
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Cindy Geppi、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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