Projet de lecteur de glycémie intelligent
Comparaison d'un lecteur de glycémie intégré à la cellule avec une communication personnalisée bidirectionnelle entre les patients et les gestionnaires de soins avec un lecteur de glycémie dans la pratique standard dans les soins aux patients diabétiques.
Actuellement, aux États-Unis, 1 homme sur 3 et 2 femmes sur 5 nés après 2000 devraient développer un diabète au cours de leur vie. La recherche a démontré que le contrôle de la glycémie (glycémie) réduit les complications du diabète. En conséquence, près de la moitié des Américains diagnostiqués avec le diabète se voient prescrire des glucomètres au doigt pour surveiller leur glycémie. La valeur de cette approche est connue pour être limitée par un taux élevé de non-conformité des patients aux tests de glycémie, où les patients testent moins souvent que prescrit. Il a été démontré qu'une communication accrue entre le patient et le gestionnaire de soins, ainsi que des commentaires, augmentent la conformité au test d'autosurveillance de la glycémie (SMBG). Cependant, cette boucle de rétroaction est largement absente du modèle épisodique actuel d'interaction patient/responsable des soins et n'est pas disponible dans les lecteurs de glycémie existants donnés aux patients diabétiques.
Dans cette étude, nous proposons de tester en pilote un lecteur de glycémie intégré dans les cellules. Cet appareil peut transmettre les lectures de glucose directement sur un réseau cellulaire à un serveur de gestion des soins, puis le patient recevra un retour sur l'écran du lecteur de glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce programme de recherche recrutera des participants dans une étude d'intervention pilote de 6 mois. Dans cette étude, 100 patients atteints de diabète (type 1 et type 2) qui sont connus pour être non conformes à l'ASG seront inscrits et randomisés dans des groupes de traitement (un groupe recevra un lecteur de glycémie standard et le second groupe recevra le glucomètre cellulaire -dispositif embarqué) afin d'atteindre les objectifs d'étude spécifiques suivants ;
Objectif principal 1 : Déterminer si la connexion des patients diabétiques aux gestionnaires de soins via un lecteur de glycémie à capacité cellulaire avec rétroaction améliorera la conformité aux tests SMBG.
Objectif secondaire 2 : Déterminer si une conformité accrue aux tests conduit à une amélioration du contrôle global de la glycémie. Cela sera mesuré par une réduction des taux d'HbA1c.
Objectif secondaire 3 : Déterminer si cette intervention entraîne des améliorations significatives de la satisfaction des patients à l'égard des soins personnels et de l'auto-évaluation de la conformité des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostic du diabète sucré (type 1 ou type 2)
- Actuellement, non conforme au régime de test de glucose prescrit
- HbA1c de 7,5 ou plus au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- Être activement traité pour toxicomanie
- Traitement d'un trouble de la pensée au cours de l'année écoulée
- Non anglophone
- Les personnes légalement aveugles
- Les femmes enceintes
- Trouble cognitif ou décisionnel tel que déterminé par le praticien
- Personnes utilisant une pompe à insuline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Soins axés sur le fournisseur, basés au bureau, pas de gestion spéciale du diabète ; Autosurveillance glycémique du patient (SMBG)
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Comparateur actif: Intervention
Surveillance du diabète à domicile par le patient à l'aide d'un glucomètre à capacité cellulaire pour communiquer des informations et recevoir des commentaires. Le fournisseur de soins peut accéder aux données brutes et analysées des patients ; Le médecin reçoit le résumé du rapport. |
Glucomètre activé cellulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'HbA1c
Délai: 6 mois
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Déterminer si cette intervention entraîne des améliorations significatives de l'HbA1c du patient entre le départ et 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cindy Geppi, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00045527
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