Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs glukoosimittariprojekti

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Maryland, Baltimore

Verrataan soluun upotettua glukoosimittaria, jossa on kaksisuuntainen yksilöllinen kommunikointi potilaiden ja hoitohenkilöiden välillä glukoosimittarin kanssa diabetespotilaiden hoidossa.

Tällä hetkellä Yhdysvalloissa 1/3:sta vuoden 2000 jälkeen syntyneestä miehestä ja 2:sta viidestä naisesta odotetaan kehittyvän diabetes elämänsä aikana. Tutkimukset ovat osoittaneet, että verensokerin (BG) hallinta vähentää diabeteksen komplikaatioita. Tämän seurauksena lähes puolet amerikkalaisista, joilla on diagnosoitu diabetes, määrätään sormenpäällä olevia glukoosimittareita verensokerinsa seurantaan. Tämän lähestymistavan arvoa rajoittaa tiedetään, että potilas ei noudata verensokeritestiä, jolloin potilaat testaavat määrättyä harvemmin. Potilaan ja hoitopäällikön välisen lisääntyneen viestinnän ja palautteen on osoitettu lisäävän verensokeritestin (SMBG) noudattamisen itsevalvontaa. Tämä palautesilmukka kuitenkin suurelta osin puuttuu nykyisestä jaksottaisesta potilas/hoitopäällikön vuorovaikutusmallista, eikä se ole käytettävissä nykyisissä diabeetikoille annetuissa verensokerimittareissa.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme soluun sulautetun glukoosimittarin pilottitestausta. Tämä laite voi lähettää glukoosilukemat suoraan matkapuhelinverkon kautta hoidon hallintapalvelimelle ja sitten potilas saa palautetta glukoosimittarin näytöltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimusohjelma ottaa osallistujat mukaan kuuden kuukauden pilottiinterventiotutkimukseen. Tässä tutkimuksessa 100 potilasta, joilla on diabetes (tyyppi 1 ja tyyppi 2), joiden tiedetään olevan SMBG-yhteensopimattomia, otetaan mukaan ja satunnaistetaan hoitoryhmiin (yksi ryhmä saa tavallisen glukoosimittarin ja toinen ryhmä solujen -sulautettu laite) seuraavien erityisten tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi;

Ensisijainen tavoite 1: Selvitä, parantaako SMBG-testauksen noudattamista, jos diabeetikoita yhdistetään hoitohenkilöstölle palautteen sisältävän solun glukoosimittarin avulla.

Toissijainen tavoite 2: Selvitä, parantaako lisääntynyt testausmyöntyvyys yleisen verensokerin hallinnassa. Tämä mitataan HbA1c-tason laskulla.

Toissijainen tavoite 3: Selvitä, parantaako tämä toimenpide merkittävästi potilaiden tyytyväisyyttä itsehoitoon ja potilaan itsearviointia hoitomyöntyvyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Diabetes mellituksen (tyyppi 1 tai tyyppi 2) diagnoosi
  • Tällä hetkellä ei ole määrätyn glukoosin testausohjelman mukainen
  • HbA1c 7,5 tai suurempi viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesti hoidossa päihteiden väärinkäytön vuoksi
  • Ajatushäiriön hoito viimeisen vuoden aikana
  • Ei-englanninkielinen
  • Henkilöt, jotka ovat laillisesti sokeita
  • Raskaana olevat naiset
  • Kognitiivinen tai päätöksentekokykyinen ammatinharjoittajan määrittämänä
  • Insuliinipumppua käyttävät henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Palveluntarjoajalähtöinen hoito, joka perustuu toimistoon, ei erityistä diabeteksen hallintaa; Potilaan verensokerin omavalvonta (SMBG)
Active Comparator: Interventio

Potilaiden suorittama diabeteksen kotiseuranta solukäyttöisellä glukometrillä tiedon välittämiseen ja palautteen vastaanottamiseen.

Hoidon tarjoaja voi käyttää raakoja ja analysoituja potilastietoja; Lääkäri saa raportin yhteenvedon.
Laite: Telcare Blood Glucose Meter (BGM)
Mobiilikäyttöinen glukometri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvitä, johtaako tämä toimenpide potilaan HbA1c:n merkittävään paranemiseen lähtötasosta 6 kuukauteen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

Maryland Industrial Partnerships
Telcare, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cindy Geppi, University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00045527

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Telcare Blood Glucose Meter (BGM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa