Smart Glucose Meter Project
Jämförelse av en cellulär inbäddad glukosmätare med tvåvägs personlig kommunikation mellan patienter och vårdchefer med en glukosmätare i standardpraxis vid vård av diabetespatienter.
För närvarande förväntas 1 av 3 män och 2 av 5 kvinnor födda efter 2000 i USA utveckla diabetes under sin livstid. Forskning har visat att kontroll av blodsocker (BG) minskar komplikationerna av diabetes. Som ett resultat ordineras nästan hälften av amerikaner som diagnostiserats med diabetes glukosmätare med fingerstick för att övervaka deras BG. Värdet av detta tillvägagångssätt är känt för att begränsas av en hög frekvens av patienters bristande efterlevnad av blodsockertestning, där patienter testar mindre ofta än vad som föreskrivs. Ökad kommunikation mellan patient och vårdchef tillsammans med feedback har visat sig öka självövervakningen av följsamheten av blodsockertest (SMBG). Denna återkopplingsslinga saknas dock i stort sett från den nuvarande episodiska modellen för interaktion mellan patient och vårdchef och är inte tillgänglig i befintliga blodsockermätare som ges till diabetespatienter.
I denna studie föreslår vi att pilottesta en cellulär inbäddad glukosmätare. Den här enheten kan överföra glukosvärden direkt över ett cellulärt nätverk till en vårdhanteringsserver och sedan kommer patienten att få feedback på glukosmätarens skärm.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta forskningsprogram kommer att registrera deltagare i en 6-månaders pilotinterventionsstudie. I denna studie kommer 100 patienter med diabetes (typ 1 och typ 2) som är kända för att vara icke-kompatibla med SMBG att registreras och randomiseras till behandlingsgrupper (en grupp kommer att få en standardglukosmätare och den andra gruppen kommer att få den cellulära -inbäddad enhet) för att uppnå följande specifika studiemål;
Primärt mål 1: Avgöra om att koppla diabetespatienter till vårdchefer via en cellulär glukosmätare med feedback kommer att förbättra efterlevnaden av SMBG-testning.
Sekundärt mål 2: Avgöra om ökad testefterlevnad leder till förbättring av den totala blodsockerkontrollen. Detta kommer att mätas genom en minskning av HbA1c-nivåerna.
Sekundärt mål 3: Avgöra om denna intervention leder till betydande förbättringar i patienttillfredsställelse med egenvård och patientens självbedömning av efterlevnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Diagnos av diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2)
- För närvarande, icke-kompatibel med föreskriven glukostestregim
- HbA1c på 7,5 eller högre under de senaste sex månaderna
Exklusions kriterier:
- Behandlas aktivt för missbruk
- Behandling för en tankestörning under det senaste året
- Icke engelsktalande
- Personer som är juridiskt blinda
- Kvinnor som är gravida
- Kognitivt eller beslutsmässigt nedsatt enligt läkarens beslut
- Personer som använder en insulinpump
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Leverantörsdriven vård, baserad på kontor, ingen speciell diabeteshantering; Patients självövervakning av blodsocker (SMBG)
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Övervakning av diabetes i hemmet av patient som använder cellulär glukosmätare för att kommunicera information och ta emot feedback. Vårdgivaren kan få tillgång till rå och analyserad patientdata; Läkare får rapportsammanfattning. |
Cellulär aktiverad glukometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i HbA1c
Tidsram: 6 månader
|
Bestäm om denna intervention leder till signifikanta förbättringar av patientens HbA1c från baslinjen till 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Cindy Geppi, University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00045527
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .