Projeto Medidor Inteligente de Glicose
Comparação de um medidor de glicose embutido no celular com comunicação personalizada bidirecional entre pacientes e gerentes de atendimento com um medidor de glicose na prática padrão no atendimento de pacientes diabéticos.
Atualmente, nos EUA, espera-se que 1 em cada 3 homens e 2 em cada 5 mulheres nascidos após 2000 desenvolvam diabetes durante sua vida. Pesquisas demonstraram que o controle da glicemia (glicemia) reduz as complicações do diabetes. Como resultado, quase metade dos americanos diagnosticados com diabetes são prescritos medidores de glicose por punção digital para monitorar sua glicemia. Sabe-se que o valor dessa abordagem é limitado por uma alta taxa de não adesão do paciente ao teste de BG, em que os pacientes testam com menos frequência do que o prescrito. Foi demonstrado que o aumento da comunicação entre o paciente e o gerente de atendimento, juntamente com o feedback, aumenta a adesão ao teste de automonitoramento da glicemia (SMBG). No entanto, esse ciclo de feedback está amplamente ausente do atual modelo episódico de interação paciente/gerente de atendimento e não está disponível nos medidores de glicemia existentes fornecidos a pacientes diabéticos.
Neste estudo, propomos o teste piloto de um medidor de glicose embutido em celular. Este dispositivo pode transmitir leituras de glicose diretamente por uma rede celular para um servidor de gerenciamento de atendimento e, em seguida, o paciente receberá feedback na tela do medidor de glicose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa de pesquisa inscreverá participantes em um estudo de intervenção piloto de 6 meses. Neste estudo, 100 pacientes com diabetes (Tipo 1 e Tipo 2) que sabidamente não aderem ao SMBG serão inscritos e randomizados para grupos de tratamento (um grupo receberá um medidor de glicose padrão e o segundo grupo receberá o celular -dispositivo embutido) para atingir os seguintes objetivos específicos do estudo;
Objetivo principal 1: determinar se conectar pacientes diabéticos aos gerentes de atendimento por meio de um medidor de glicose habilitado para celular com feedback melhorará a adesão ao teste SMBG.
Objetivo secundário 2: Determinar se o aumento da adesão ao teste leva a uma melhora no controle geral da glicose no sangue. Isso será medido por uma redução dos níveis de HbA1c.
Objetivo secundário 3: Determinar se esta intervenção leva a melhorias significativas na satisfação do paciente com o autocuidado e na autoavaliação do paciente quanto à adesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus (Tipo 1 ou Tipo 2)
- Atualmente, não compatível com o regime de teste de glicose prescrito
- HbA1c de 7,5 ou mais nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Sendo tratado ativamente por abuso de substâncias
- Tratamento para um distúrbio de pensamento no último ano
- não fala inglês
- Pessoas legalmente cegas
- Mulheres que estão grávidas
- Comprometimento cognitivo ou decisório, conforme determinado pelo profissional
- Pessoas que usam uma bomba de insulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados orientados pelo provedor, baseados no consultório, sem controle especial do diabetes; Automonitoramento do paciente de glicose no sangue (SMBG)
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Comparador Ativo: Intervenção
Monitoramento doméstico de diabetes pelo paciente usando glicosímetro habilitado para celular para comunicar informações e receber feedback. O prestador de cuidados pode acessar dados brutos e analisados do paciente; O médico recebe o resumo do relatório. |
Glicosímetro habilitado para celular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na HbA1c
Prazo: 6 meses
|
Determinar se esta intervenção leva a melhorias significativas na HbA1c do paciente desde o início até 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cindy Geppi, University of Maryland, Baltimore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00045527
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