Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart Glucose Meter Projekt

4. maj 2023 opdateret af: University of Maryland, Baltimore

Sammenligning af en cellulært indlejret glukosemåler med to-vejs personlig kommunikation mellem patienter og plejeledere med en glukosemåler i standardpraksis i pleje af diabetespatienter.

I øjeblikket forventes 1 ud af 3 mænd og 2 ud af 5 kvinder født efter 2000 i USA at udvikle diabetes i løbet af hans eller hendes levetid. Forskning har vist, at kontrol af blodsukker (BG) reducerer komplikationerne til diabetes. Som følge heraf får næsten halvdelen af ​​amerikanere, der er diagnosticeret med diabetes, ordineret finger-stick glukosemålere til at overvåge deres BG. Værdien af ​​denne tilgang vides at være begrænset af en høj frekvens af patienters manglende overholdelse af BG-test, hvor patienterne tester sjældnere end foreskrevet. Øget kommunikation mellem patient og plejeleder sammen med feedback har vist sig at øge selvmonitoreringen af ​​overensstemmelsen med blodsukkertesten (SMBG). Denne feedbackloop er dog stort set fraværende i den nuværende, episodiske model for interaktion mellem patient/plejeleder og er ikke tilgængelig i eksisterende blodsukkermålere givet til diabetespatienter.

I denne undersøgelse foreslår vi at pilotteste en cellulært indlejret glukosemåler. Denne enhed kan transmittere glukoseaflæsninger direkte over et mobilnetværk til en plejeadministrationsserver, og derefter vil patienten modtage feedback på glukosemålerens skærm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprogram vil tilmelde deltagere i et 6-måneders pilotinterventionsstudie. I denne undersøgelse vil 100 patienter med diabetes (type 1 og type 2), som vides at være ikke-kompatible med SMBG, blive indskrevet og randomiseret til behandlingsgrupper (en gruppe vil modtage en standard glukosemåler, og den anden gruppe vil modtage den cellulære -indlejret enhed) for at opnå følgende specifikke undersøgelsesmål;

Primært mål 1: Bestem, om det vil forbedre overholdelse af SMBG-testning ved at forbinde diabetespatienter med plejeledere via et cellulært aktiveret glukosemåler med feedback.

Sekundært mål 2: Bestem, om øget testkompatibilitet fører til forbedring af den samlede blodsukkerkontrol. Dette vil blive målt ved en reduktion af HbA1c-niveauer.

Sekundært mål 3: Bestem, om denne intervention fører til væsentlige forbedringer i patienttilfredsheden med egenomsorg og patientens selvvurdering af compliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
  • I øjeblikket ikke i overensstemmelse med den foreskrevne glukosetestregime
  • HbA1c på 7,5 eller højere inden for de sidste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Er aktivt i behandling for stofmisbrug
  • Behandling for en tankeforstyrrelse inden for det seneste år
  • Ikke-engelsktalende
  • Personer, der er juridisk blinde
  • Kvinder, der er gravide
  • Kognitivt eller beslutningsmæssigt svækket som bestemt af praktiserende læge
  • Personer, der bruger en insulinpumpe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Udbyderdrevet pleje, baseret på kontoret, ingen særlig diabetesbehandling; Patient selvovervågning af blodsukker (SMBG)
Aktiv komparator: Intervention

Overvågning af diabetes i hjemmet af patient ved hjælp af cellulært aktiveret glukometer til at kommunikere information og modtage feedback.

Sygeplejersken kan få adgang til rå og analyserede patientdata; Lægen modtager rapportresumé.
Enhed: Telcare blodsukkermåler (BGM)
Cellulært aktiveret glukometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
Bestem, om denne intervention fører til signifikante forbedringer i patientens HbA1c fra baseline til 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

Maryland Industrial Partnerships
Telcare, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Cindy Geppi, University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2011

Først opslået (Anslået)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00045527

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Telcare blodsukkermåler (BGM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner