Proyecto de medidor de glucosa inteligente
Comparación de un medidor de glucosa integrado en celular con comunicación personalizada bidireccional entre pacientes y administradores de atención con un medidor de glucosa en la práctica estándar en el cuidado de pacientes diabéticos.
Actualmente, en los EE. UU., se espera que 1 de cada 3 hombres y 2 de cada 5 mujeres nacidos después del 2000 desarrollen diabetes durante su vida. La investigación ha demostrado que el control de la glucosa en sangre (GS) reduce las complicaciones de la diabetes. Como resultado, a casi la mitad de los estadounidenses diagnosticados con diabetes se les recetan medidores de glucosa en el dedo para controlar su GS. Se sabe que el valor de este enfoque está limitado por una alta tasa de incumplimiento de los pacientes con las pruebas de glucosa en sangre, donde los pacientes se hacen las pruebas con menos frecuencia de lo prescrito. Se ha demostrado que una mayor comunicación entre el paciente y el administrador de atención junto con la retroalimentación aumenta el autocontrol del cumplimiento de la prueba de glucosa en sangre (SMBG). Sin embargo, este ciclo de retroalimentación está ausente en gran medida del modelo episódico actual de interacción entre el paciente y el administrador de atención y no está disponible en los medidores de glucosa en sangre existentes que se dan a los pacientes diabéticos.
En este estudio, proponemos realizar una prueba piloto de un medidor de glucosa integrado en el celular. Este dispositivo puede transmitir lecturas de glucosa directamente a través de una red celular a un servidor de administración de atención y luego el paciente recibirá información en la pantalla del medidor de glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este programa de investigación inscribirá a los participantes en un estudio de intervención piloto de 6 meses. En este estudio, 100 pacientes con diabetes (Tipo 1 y Tipo 2) que se sabe que no cumplen con SMBG serán inscritos y asignados aleatoriamente a grupos de tratamiento (un grupo recibirá un medidor de glucosa estándar y el segundo grupo recibirá el celular). -dispositivo integrado) con el fin de lograr los siguientes objetivos de estudio específicos;
Objetivo principal 1: Determinar si conectar a los pacientes diabéticos con los administradores de atención a través de un medidor de glucosa habilitado para celulares con retroalimentación mejorará el cumplimiento de las pruebas de SMBG.
Objetivo secundario 2: Determinar si un mayor cumplimiento de las pruebas conduce a una mejora en el control general de la glucosa en sangre. Esto se medirá por una reducción de los niveles de HbA1c.
Objetivo secundario 3: Determinar si esta intervención conduce a mejoras significativas en la satisfacción del paciente con el autocuidado y la autoevaluación del cumplimiento del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus (Tipo 1 o Tipo 2)
- Actualmente, no cumple con el régimen de prueba de glucosa prescrito
- HbA1c de 7.5 o más en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- En tratamiento activo por abuso de sustancias
- Tratamiento para un trastorno del pensamiento en el último año
- No hablan inglés
- Las personas que son legalmente ciegas
- mujeres embarazadas
- Con deterioro cognitivo o decisional según lo determine el médico
- Personas que usan una bomba de insulina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Atención impulsada por el proveedor, en el consultorio, sin manejo especial de la diabetes; Autocontrol del paciente de glucosa en sangre (SMBG)
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Comparador activo: Intervención
Monitoreo de la diabetes en el hogar por parte del paciente que usa un glucómetro habilitado para celular para comunicar información y recibir comentarios. El proveedor de atención puede acceder a los datos del paciente sin procesar y analizados; El médico recibe el resumen del informe. |
Glucómetro activado celular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar si esta intervención conduce a mejoras significativas en la HbA1c del paciente desde el inicio hasta los 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cindy Geppi, University of Maryland, Baltimore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00045527
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