Cardioviva™ Probiotic Supplement 캡슐 제형의 효능

포함 기준:

• 20세 이상 75세 이하 남녀(경계 포함)
• 3.4mmol/L 이상의 LDL-콜레스테롤(V1과 V2-1 방문 사이에 <15% 변동)
• 4.0mmol/L 미만의 TG 수준(V0 및 V2-1 방문 시 확인)
• BMI 범위는 22~32kg/m²입니다.
• 피험자는 고콜레스테롤혈증 환자에게 권장되는 식이 권장 사항을 이해하고 따르기로 동의합니다(NCEP-ATP III 지침에 따름).
• 스타틴 단일 요법 대상자: 연구 시작 전 최소 3개월 동안 스타틴 용량이 안정적이어야 합니다(모든 대상자의 15-20%).
• 조사관이 제품 소비(V2-1에서 확인)를 준수(>80%)하고 동기가 부여된 것으로 판단
• 연구에 포함되기 전에 사전 동의서에 서명했습니다.
• 참고: 피험자는 연구 기간 동안 동등하게 지속되는 한 안정적인 용량의 갑상선 호르몬과 항고혈압제를 복용할 수 있습니다.
• 여성 피험자의 경우: 사용된 효과적인 피임 방법

제외 기준:

• 지난 6개월 이내에 스타틴 단독 요법 이외의 콜레스테롤 저하 처방약 사용
• 지난 3개월 이내에 식물성 스테롤, 오메가 3, 어유, 대두 단백질, 수용성 귀리 섬유질, 차전자피 또는 기타 콜레스테롤을 낮추는 비처방 식품 보조제 사용
• 만성 알코올 사용 이력(>2잔/일)
• 전신 항체, 코르티코스테로이드, 안드로겐 또는 페니토인 사용
• 지난 6개월 동안 심혈관 질환(심근경색, 관상동맥우회술 또는 기타 주요 수술)을 경험한 피험자
• 당뇨병 환자(유형 I 또는 유형 II)
• 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 치료 또는 국소 치료를 받는 피험자
• 현재 임상시험에 참여하고 있거나 다른 임상시험 참여 후 제외 기간에 있는 피험자
• 협심증, 울혈성 심부전, 염증성 장 질환, 췌장염, 위장관, 신장, 폐, 간 또는 담도 질환 또는 암의 병력(작년에 활성 병변, 화학 요법 또는 수술의 증거)
• 프로바이오틱스 또는 섬유질 완하제(주당 2회 이상) 또는 자극성 완하제의 만성 사용자
• 섭식 장애의 역사
• 주당 15마일 또는 주당 4,000kcal 이상 운동
• 여성 피험자의 경우: 임신, 수유 또는 임신 의도