Cardioviva™ 益生菌补充剂胶囊配方的功效

纳入标准：

• 男性和女性，年龄在20至75岁之间（含范围内）
• LDL-胆固醇高于 3.4 mmol/L（访问 V1 和 V2-1 之间的差异 <15%）
• TG 水平低于 4.0 mmol/L（在访问 V0 和 V2-1 时检查）
• BMI 范围为 22 至 32 kg/m²
• 受试者理解并接受遵循适合高胆固醇血症患者的饮食建议（根据 NCEP-ATP III 指南）
• 对于接受他汀类药物单一疗法的受试者：他汀类药物的剂量必须在研究开始前稳定至少 3 个月（所有受试者的 15-20%）
• 由调查人员判断为符合 (>80%) 产品消费（在 V2-1 处检查），并且有动机
• 纳入研究前签署知情同意书
• 注意：受试者将被允许服用稳定剂量的甲状腺激素和抗高血压药物，只要这些药物在整个研究期间持续有效
• 对于女性受试者：使用的有效避孕方法

排除标准：

• 在过去 6 个月内使用除他汀类药物单一疗法以外的降胆固醇处方药
• 在过去 3 个月内使用过植物甾醇、欧米茄 3、鱼油、大豆蛋白、可溶性燕麦纤维、洋车前子壳或其他降低胆固醇的非处方食品补充剂
• 长期饮酒史（> 2 杯/天）
• 使用全身性抗体、皮质类固醇、雄激素或苯妥英钠
• 受试者在过去 6 个月内经历过任何心血管事件（心肌梗塞、冠状动脉搭桥术或其他重大手术）
• 糖尿病受试者（I型或II型）
• 接受全身治疗或局部治疗的受试者可能会干扰研究参数的评估
• 当前参与临床试验或参与另一项临床试验后处于排除期的受试者
• 心绞痛、充血性心力衰竭、炎症性肠病、胰腺炎、胃肠道、肾病、肺病、肝病或胆道疾病或癌症病史（过去一年有活动性病变、化疗或手术的证据）
• 益生菌或纤维泻药（大于 2 剂/周）或刺激性泻药的长期使用者
• 饮食失调史
• 锻炼超过 15 英里/周或 4,000 大卡/周
• 对于女性受试者：怀孕、哺乳或打算怀孕