Eficácia da Formulação da Cápsula do Suplemento Probiótico Cardioviva™

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres, de 20 a 75 anos (limites incluídos)
• LDL-colesterol acima de 3,4 mmol/L (<15% de variação entre as visitas V1 e V2-1)
• Níveis de TG abaixo de 4,0 mmol/L (verificados nas visitas V0 e V2-1)
• A faixa de IMC será de 22 a 32 kg/m²
• O sujeito entende e aceita seguir as recomendações dietéticas aconselháveis ​​para pacientes hipercolesterolêmicos (de acordo com as diretrizes do NCEP-ATP III)
• Para indivíduos em monoterapia com estatina: a dosagem de estatina deve ser estável por pelo menos 3 meses antes do início do estudo (15-20% de todos os indivíduos)
• Julgado pelos investigadores como compatível (>80%) com o consumo do produto (verifique em V2-1) e motivado
• Formulário de consentimento informado assinado antes da inclusão no estudo
• Nota: Os indivíduos poderão tomar doses estáveis ​​de hormônio tireoidiano e agentes anti-hipertensivos, desde que sejam continuados de forma equivalente durante o estudo
• Para mulheres: métodos contraceptivos eficazes usados

Critério de exclusão:

• Uso de medicamentos prescritos para redução do colesterol, exceto monoterapia com estatina, nos últimos 6 meses
• Uso de esteróis vegetais, ômega 3, óleo de peixe, proteína de soja, fibra solúvel de aveia, casca de semente de psyllium ou outros suplementos alimentares não prescritos para redução do colesterol nos últimos 3 meses
• História de uso crônico de álcool (>2 drinques/dia)
• Uso de anticorpos sistêmicos, corticosteroides, andrógenos ou fenitoína
• Sujeito tendo experimentado qualquer evento cardiovascular (infarto do miocárdio, bypass da artéria coronária ou outros procedimentos cirúrgicos importantes) nos últimos 6 meses
• Sujeito diabético (Tipo I ou Tipo II)
• Sujeito recebendo tratamento sistêmico ou tratamento tópico com probabilidade de interferir na avaliação dos parâmetros do estudo
• Sujeito atualmente envolvido em um ensaio clínico ou em período de exclusão após a participação em outro ensaio clínico
• História de angina, insuficiência cardíaca congestiva, doença inflamatória intestinal, pancreatite, doença gastrointestinal, renal, pulmonar, hepática ou biliar ou câncer (evidência de lesões ativas, quimioterapia ou cirurgia no último ano)
• Usuário crônico de probióticos ou laxantes de fibras (mais de 2 doses/semana) ou laxantes estimulantes
• Histórico de transtornos alimentares
• Exercício superior a 15 milhas/semana ou 4.000 kcal/semana
• Para mulheres: Gravidez, amamentação ou intenção de engravidar