Эффективность препарата Cardioviva™ в виде капсул с пробиотиками

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 75 лет (включительно)
• Холестерин ЛПНП выше 3,4 ммоль/л (вариация <15% между посещениями V1 и V2-1)
• Уровни ТГ ниже 4,0 ммоль/л (проверено на визитах V0 и V2-1)
• Диапазон ИМТ будет от 22 до 32 кг/м².
• Субъект понимает и соглашается следовать диетическим рекомендациям, рекомендуемым для пациентов с гиперхолестеринемией (в соответствии с рекомендациями NCEP-ATP III).
• Для субъектов, получающих монотерапию статинами: доза статинов должна быть стабильной в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования (15-20% всех субъектов).
• Оценивается исследователями как соответствующий (> 80%) потреблению продукта (проверьте в V2-1) и мотивированный
• Подписанная форма информированного согласия до включения в исследование
• Примечание. Субъектам будет разрешено принимать стабильные дозы гормонов щитовидной железы и антигипертензивных средств при условии, что они будут продолжаться в равной степени в течение всего периода исследования.
• Для женщин: используемые эффективные методы контрацепции

Критерий исключения:

• Использование рецептурных препаратов для снижения уровня холестерина, кроме монотерапии статинами, в течение последних 6 месяцев.
• Использование растительных стеролов, омега-3, рыбьего жира, соевого белка, растворимой овсяной клетчатки, шелухи семян подорожника или других безрецептурных пищевых добавок, снижающих уровень холестерина, в течение последних 3 месяцев.
• Хроническое употребление алкоголя в анамнезе (> 2 порций в день)
• Использование системных антител, кортикостероидов, андрогенов или фенитоина
• Субъект перенес какое-либо сердечно-сосудистое событие (инфаркт миокарда, коронарное шунтирование или другие серьезные хирургические процедуры) за последние 6 месяцев.
• Субъект диабета (тип I или тип II)
• Субъект, получающий системное лечение или местное лечение, может помешать оценке параметров исследования.
• Субъект в настоящее время участвует в клиническом испытании или находится в периоде исключения после участия в другом клиническом испытании.
• Ангина, застойная сердечная недостаточность, воспалительное заболевание кишечника, панкреатит, желудочно-кишечные, почечные, легочные, печеночные или желчевыводящие заболевания или рак (свидетельство об активных поражениях, химиотерапии или хирургическом вмешательстве в прошлом году)
• Постоянный пользователь пробиотиков или слабительных с клетчаткой (более 2 доз в неделю) или стимулирующих слабительных
• История расстройств пищевого поведения
• Упражнения более 15 миль в неделю или 4000 ккал в неделю
• Для субъектов женского пола: беременность, кормление грудью или намерение забеременеть.