급성 간부전 및 알코올성 간염에서 Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) (G-CSF)
2011년 4월 25일 업데이트: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
급성 간부전 및 알코올성 간염에서의 G-CSF - 파일럿 연구
급성 간부전 및 알코올성 간염에서 과립구 콜로니 자극 인자
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 4개의 그룹을 선택했습니다.
G-CSF 요법을 받은 알코올 환자 및 급성 간부전을 포함하는 두 가지 사례 그룹과 표준 요법을 받은 두 그룹의 대조군.
1차 종료점은 CD-34 조혈 세포의 동원 및 생존을 확인하는 것입니다.
2차 종료점은 간 기능의 임상적 및 생화학적 개선을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Chandigarh, 인도, 1600012
- 모병
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
-
연락하다:
- Arun Sharma, DM
- 전화번호: 08872721666
- 이메일: drarunvashisht@yahoo.co.in
-
부수사관:
- Arun Sharma, DM Hepatology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AASLD.65에 정의된 급성 간부전 환자
- 다음과 같이 정의된 알코올성 간염 환자: 수십 년간의 과도한 알코올 사용(평균 섭취량, 하루 약 100g). 상승된 아스파르트산 아미노전이효소 수치(그러나 밀리리터당 <300 IU)와 아스파테이트 아미노전이효소 수치의 비율의 조합 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수치가 2 이상, 총 혈청 빌리루빈 수치가 데시리터당 5mg(리터당 86μmol) 이상, INR 상승 및 호중구 증가증이 있습니다.
제외 기준:
• 필그라스팀에 알려진 과민증
- 크레아티닌 > 150 µmol/L
- 지난 10일 이내의 감염 또는 출혈
- 기록된 간세포 암종
- B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스 혈청양성 및 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 급성 간부전 및 알코올성 간염에서 G-CSF 요법
급성 간부전 및 알코올성 간염의 경우 G-CSF 요법
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300 I.U 1일 2회 5일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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• 조혈모세포 가동화를 위한 대용 마커인 말초혈액 내 CD34 세포의 가동화
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간 기능의 임상 및 생화학적 개선
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: virendra singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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