Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) akuutissa maksan vajaatoiminnassa ja alkoholin aiheuttamassa hepatiitissa (G-CSF)

maanantai 25. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

G-CSF akuutissa maksan vajaatoiminnassa ja alkoholin aiheuttamassa hepatiitissa – pilottitutkimus

Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä akuutissa maksan vajaatoiminnassa ja alkoholiperäisessä hepatiitissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on otettu 4 ryhmää. Kaksi tapausryhmää, mukaan lukien alkoholipotilaat ja akuutti maksan vajaatoiminta, joille annetaan G-CSF-hoitoa, ja kaksi kontrolliryhmää, joille annettiin standardihoitoa. Ensisijainen päätepiste on nähdä CD-34 hematopoieettisten solujen mobilisaatio ja eloonjääminen. Toissijainen päätepiste on nähdä maksan toiminnan kliininen ja biokemiallinen paraneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Chandigarh, Intia, 1600012
        • Rekrytointi
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Arun Sharma, DM Hepatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on AASLD.65:n määritelmän mukainen akuutti maksan vajaatoiminta
  • Alkoholihepatiittia sairastavat potilaat määritellään seuraavasti: vuosikymmenten runsas alkoholinkäyttö (keskimääräinen saanti, noin 100 g päivässä).Kohonneen aspartaattiaminotransferaasitason (mutta <300 IU millilitrassa) ja aspartaattiaminotransferaasitason suhteen yhdistelmä alaniiniaminotransferaasitasolle, joka on yli 2, seerumin kokonaisbilirubiinitasolle yli 5 mg/desilitra (86 μmol/l), kohonnut INR ja neutrofiilia.

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu yliherkkyys filgrastiimille

  • kreatiniini > 150 µmol/l
  • infektio tai verenvuoto viimeisen 10 päivän aikana
  • dokumentoitu hepatosellulaarinen karsinooma
  • hepatiitti B, C tai ihmisen immuunikatoviruksen seropositiivisuus ja raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: G-CSF-hoito akuutissa maksan vajaatoiminnassa ja alkoholiperäisessä hepatiitissa
G-CSF-hoito, jota annetaan akuutin maksan vajaatoiminnan ja alkoholiperäisen hepatiitin yhteydessä
Lääke: Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
300 I.U kahdesti päivässä 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• CD34-solujen mobilisaatio perifeerisessä veressä, korvikemarkkeri hematopoieettisten kantasolujen mobilisaatiolle
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksan toiminnan kliininen ja biokemiallinen paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Tutkijat

  • Päätutkija: virendra singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIMERIndia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa