Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF) u akutního selhání jater a alkoholické hepatitidy (G-CSF)

25. dubna 2011 aktualizováno: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

G-CSF u akutního jaterního selhání a alkoholické hepatitidy – pilotní studie

Faktor stimulující kolonie granulocytů při akutním selhání jater a alkoholické hepatitidě

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byly vybrány 4 skupiny. Dvě skupiny případů zahrnující alkoholické pacienty a akutní selhání jater, kterým byla podávána terapie G-CSF, a dvě skupiny kontrol, kterým byla podávána standardní terapie. Primárním cílem je vidět mobilizaci CD-34 hematopoetických buněk a přežití. Sekundárním cílem je vidět klinické a biochemické zlepšení jaterních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 1600012
        • Nábor
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arun Sharma, DM Hepatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním jaterním selháním podle definice AASLD.65
  • Pacienti s alkoholickou hepatitidou definováni následovně: desetiletí těžkého užívání alkoholu (průměrný příjem přibližně 100 g denně). Kombinace zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy (ale <300 IU na mililitr) a poměru hladiny aspartátaminotransferázy na hladinu alaninaminotransferázy, která je vyšší než 2, celkovou hladinu sérového bilirubinu vyšší než 5 mg na decilitr (86 μmol na litr), zvýšené INR a neutrofilii.

Kritéria vyloučení:

• Známá přecitlivělost na filgrastim

  • kreatinin > 150 µmol/l
  • infekce nebo krvácení během posledních 10 dnů
  • dokumentovaný hepatocelulární karcinom
  • hepatitida B, C nebo séropozitivita viru lidské imunodeficience a těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba G-CSF u akutního selhání jater a alkoholické hepatitidy
Léčba G-CSF podávaná v případech akutního selhání jater a alkoholické hepatitidy
Lék: Faktor stimulující kolonie granulocytů
300 I.U dvakrát denně po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Mobilizace CD34 buněk v periferní krvi, náhradní marker pro mobilizaci krvetvorných kmenových buněk
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinické a biochemické zlepšení jaterních funkcí
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: virendra singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIMERIndia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit