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Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos (G-CSF) na Insuficiência Hepática Aguda e Hepatite Alcoólica (G-CSF)

25 de abril de 2011 atualizado por: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

G-CSF na Insuficiência Hepática Aguda e Hepatite Alcoólica - Um Estudo Piloto

Fator estimulador de colônias de granulócitos na insuficiência hepática aguda e hepatite alcoólica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, 4 grupos foram tomados. Dois grupos de casos incluindo pacientes alcoólatras e insuficiência hepática aguda que recebem terapia com G-CSF e dois grupos de controles que recebem terapia padrão. O ponto final primário é ver a mobilização de células hematopoiéticas CD-34 e sobrevivência. O ponto final secundário é ver a melhora clínica e bioquímica nas funções hepáticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
      • Chandigarh, Índia, 1600012
        • Recrutamento
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Arun Sharma, DM Hepatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência hepática aguda, conforme definido pela AASLD.65
  • Pacientes com hepatite alcoólica definidos da seguinte forma: décadas de uso pesado de álcool (ingestão média, aproximadamente 100 g por dia). ao nível de alanina aminotransferase superior a 2, nível de bilirrubina sérica total superior a 5 mg por decilitro (86 μmol por litro), INR elevado e neutrofilia.

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ao filgrastim

  • creatinina > 150 µmol/L
  • infecção ou hemorragia nos últimos 10 dias
  • carcinoma hepatocelular documentado
  • soropositividade do vírus da hepatite B,C ou da imunodeficiência humana e gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia com G-CSF na insuficiência hepática aguda e hepatite alcoólica
Terapia com G-CSF administrada em casos de insuficiência hepática aguda e hepatite alcoólica
Medicamento: Fator estimulador de colônias de granulócitos
300 UI duas vezes ao dia por 5 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
• Mobilização de células CD34 no sangue periférico, um marcador substituto para a mobilização de células-tronco hematopoiéticas
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
melhora clínica e bioquímica das funções hepáticas
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Investigadores

  • Investigador principal: virendra singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PIMERIndia

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