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Fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) nell'insufficienza epatica acuta e nell'epatite alcolica (G-CSF)

25 aprile 2011 aggiornato da: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

G-CSF nell'insufficienza epatica acuta e nell'epatite alcolica - Uno studio pilota

Fattore stimolante le colonie di granulociti nell'insufficienza epatica acuta e nell'epatite alcolica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati presi 4 gruppi. Due gruppi di casi comprendenti pazienti alcolisti e insufficienza epatica acuta a cui è stata somministrata la terapia con G-CSF e due gruppi di controlli a cui è stata somministrata la terapia standard. L'obiettivo primario è vedere la mobilizzazione delle cellule ematopoietiche CD-34 e la sopravvivenza. L'obiettivo secondario è vedere il miglioramento clinico e biochimico delle funzioni epatiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Chandigarh, India, 1600012
        • Reclutamento
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Arun Sharma, DM Hepatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza epatica acuta come definita da AASLD.65
  • Pazienti con epatite alcolica definita come segue: decenni di forte consumo di alcol (assunzione media, circa 100 g al giorno). La combinazione di un livello di aspartato aminotransferasi elevato (ma <300 UI per millilitro) e un rapporto del livello di aspartato aminotransferasi al livello di alanina aminotransferasi superiore a 2, un livello di bilirubina sierica totale superiore a 5 mg per decilitro (86 μmol per litro), un INR elevato e neutrofilia.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota al filgrastim

  • creatinina > 150 µmol/L
  • infezione o emorragia negli ultimi 10 giorni
  • carcinoma epatocellulare documentato
  • sieropositività al virus dell'epatite B, C o dell'immunodeficienza umana e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con G-CSF nell'insufficienza epatica acuta e nell'epatite alcolica
Terapia con G-CSF somministrata nei casi di insufficienza epatica acuta ed epatite alcolica
Droga: Fattore stimolante le colonie di granulociti
300 UI due volte al giorno per 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
• Mobilizzazione delle cellule CD34 nel sangue periferico, un marker surrogato per la mobilizzazione delle cellule staminali emopoietiche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
miglioramento clinico e biochimico delle funzioni epatiche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Investigatori

  • Investigatore principale: virendra singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIMERIndia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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