Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) ved akutt leversvikt og alkoholisk hepatitt (G-CSF)

25. april 2011 oppdatert av: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

G-CSF ved akutt leversvikt og alkoholisk hepatitt - en pilotstudie

Granulocyttkolonistimulerende faktor ved akutt leversvikt og alkoholisk hepatitt

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien er det tatt 4 grupper. To grupper av tilfeller inkludert alkoholholdige pasienter og akutt leversvikt som får G-CSF-behandling og to grupper kontroller som får standardbehandling. Primært endepunkt er å se mobilisering av CD-34 hematopoietiske celler og overlevelse. Sekundært endepunkt er å se den kliniske og biokjemiske forbedringen i leverfunksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Chandigarh, India, 1600012
        • Rekruttering
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Arun Sharma, DM Hepatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt leversvikt som definert av AASLD.65
  • Pasienter med alkoholisk hepatitt definert som følger: tiår med tung alkoholbruk (gjennomsnittlig inntak, ca. 100 g per dag). Kombinasjonen av et aspartataminotransferasenivå som er forhøyet (men <300 IE per milliliter) og et forhold mellom aspartataminotransferasenivået til alaninaminotransferasenivået som er mer enn 2, et totalt serumbilirubinnivå på mer enn 5 mg per desiliter (86 μmol per liter), en forhøyet INR og nøytrofili.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent overfølsomhet overfor filgrastim

  • kreatinin > 150 µmol/L
  • infeksjon eller blødning i løpet av de siste 10 dagene
  • dokumentert hepatocellulært karsinom
  • hepatitt B, C eller humant immunsviktvirus seropositivitet og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: G-CSF-behandling ved akutt leversvikt og alkoholisk hepatitt
G-CSF-behandling gitt i tilfeller med akutt leversvikt og alkoholisk hepatitt
Legemiddel: Granulocyttkolonistimulerende faktor
300 IE to ganger daglig i 5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Mobilisering av CD34-celler i det perifere blodet, en surrogatmarkør for hematopoetisk stamcellemobilisering
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk og biokjemisk forbedring i leverfunksjoner
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: virendra singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIMERIndia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere