Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) при острой печеночной недостаточности и алкогольном гепатите (G-CSF)

25 апреля 2011 г. обновлено: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

G-CSF при острой печеночной недостаточности и алкогольном гепатите — пилотное исследование

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор при острой печеночной недостаточности и алкогольном гепатите

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании было отобрано 4 группы. Две группы пациентов, включая пациентов с алкоголизмом и острой печеночной недостаточностью, получавших терапию Г-КСФ, и две контрольные группы, получавшие стандартную терапию. Первичной конечной точкой является мобилизация гемопоэтических клеток CD-34 и выживание. Вторичной конечной точкой является клиническое и биохимическое улучшение функции печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 1600012
        • Рекрутинг
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Arun Sharma, DM Hepatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острой печеночной недостаточностью согласно определению AASLD.65
  • Пациенты с алкогольным гепатитом, определяемые следующим образом: десятилетия тяжелого употребления алкоголя (среднее потребление около 100 г в день). Сочетание повышенного уровня аспартатаминотрансферазы (но <300 МЕ на миллилитр) и соотношения уровня аспартатаминотрансферазы к уровню аланинаминотрансферазы более 2, уровню общего билирубина сыворотки более 5 мг/дл (86 мкмоль/л), повышенному МНО, нейтрофилии.

Критерий исключения:

• Известная гиперчувствительность к филграстиму

  • креатинин > 150 мкмоль/л
  • инфекция или кровотечение в течение последних 10 дней
  • документированная гепатоцеллюлярная карцинома
  • гепатит В, С или вирус иммунодефицита человека, серопозитивность и беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия Г-КСФ при острой печеночной недостаточности и алкогольном гепатите
Лекарство: Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор
300 МЕ 2 раза в день в течение 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• Мобилизация клеток CD34 в периферической крови, суррогатный маркер мобилизации гемопоэтических стволовых клеток.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
клиническое и биохимическое улучшение функции печени
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Следователи

  • Главный следователь: virendra singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIMERIndia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться