Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) bij acuut leverfalen en alcoholische hepatitis (G-CSF)

25 april 2011 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

G-CSF bij acuut leverfalen en alcoholische hepatitis - een pilotstudie

Granulocytkoloniestimulerende factor bij acuut leverfalen en alcoholische hepatitis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zijn 4 groepen genomen. Twee groepen gevallen, waaronder alcoholische patiënten en acuut leverfalen die G-CSF-therapie krijgen en twee groepen controles die standaardtherapie krijgen. Primair eindpunt is om de mobilisatie van CD-34 hematopoietische cellen en overleving te zien. Secundair eindpunt is het zien van de klinische en biochemische verbetering van de leverfuncties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
      • Chandigarh, Indië, 1600012
        • Werving
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Arun Sharma, DM Hepatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acuut leverfalen zoals gedefinieerd door AASLD.65
  • Patiënten met alcoholische hepatitis als volgt gedefinieerd: decennia van zwaar alcoholgebruik (gemiddelde inname, ongeveer 100 g per dag). De combinatie van een verhoogde aspartaataminotransferasespiegel (maar <300 IE per milliliter) en een verhouding van de aspartaataminotransferasespiegel tot het alanine-aminotransferasegehalte dat hoger is dan 2, een totaal serumbilirubinegehalte van meer dan 5 mg per deciliter (86 μmol per liter), een verhoogde INR en neutrofilie.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende overgevoeligheid voor filgrastim

  • creatinine > 150 µmol/L
  • infectie of bloeding in de afgelopen 10 dagen
  • gedocumenteerd hepatocellulair carcinoom
  • hepatitis B, C of humaan immunodeficiëntievirus seropositiviteit en zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: G-CSF-therapie bij acuut leverfalen en alcoholische hepatitis
G-CSF-therapie gegeven in gevallen met acuut leverfalen en alcoholische hepatitis
Geneesmiddel: Granulocyt koloniestimulerende factor
300 IE tweemaal daags gedurende 5 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
• Mobilisatie van CD34-cellen in het perifere bloed, een surrogaatmarker voor mobilisatie van hematopoëtische stamcellen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinische en biochemische verbetering van leverfuncties
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: virendra singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIMERIndia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Granulocyt koloniestimulerende factor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren