Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) w ostrej niewydolności wątroby i alkoholowym zapaleniu wątroby (G-CSF)

25 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

G-CSF w ostrej niewydolności wątroby i alkoholowym zapaleniu wątroby – badanie pilotażowe

Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów w ostrej niewydolności wątroby i alkoholowym zapaleniu wątroby

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wybrano 4 grupy. Dwie grupy przypadków, w tym pacjenci alkoholowi i ostra niewydolność wątroby, którym podawano terapię G-CSF, oraz dwie grupy kontrolne, którym podawano standardową terapię. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest mobilizacja komórek hematopoetycznych CD-34 i przeżycie. Drugorzędowym punktem końcowym jest kliniczna i biochemiczna poprawa funkcji wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 1600012
        • Rekrutacyjny
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Arun Sharma, DM Hepatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą niewydolnością wątroby zgodnie z definicją AASLD.65
  • Pacjenci z alkoholowym zapaleniem wątroby definiowani w następujący sposób: dziesięciolecia intensywnego używania alkoholu (średnie spożycie około 100 g dziennie). Połączenie podwyższonego poziomu aminotransferazy asparaginianowej (ale <300 j.m. na mililitr) i stosunku poziomu aminotransferazy asparaginianowej do poziomu aminotransferazy alaninowej powyżej 2, całkowitego poziomu bilirubiny w surowicy powyżej 5 mg na decylitr (86 μmol na litr), podwyższonego INR i neutrofilii.

Kryteria wyłączenia:

• Znana nadwrażliwość na filgrastym

  • kreatynina > 150 µmol/L
  • infekcja lub krwotok w ciągu ostatnich 10 dni
  • udokumentowany rak wątrobowokomórkowy
  • wirusowe zapalenie wątroby typu B, C lub ludzki wirus upośledzenia odporności seropozytywność i ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia G-CSF w ostrej niewydolności wątroby i alkoholowym zapaleniu wątroby
Terapia G-CSF stosowana w przypadkach ostrej niewydolności wątroby i alkoholowego zapalenia wątroby
Lek: Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów
300 IU dwa razy dziennie przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Mobilizacja komórek CD34 we krwi obwodowej, zastępczego markera mobilizacji hematopoetycznych komórek macierzystych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
kliniczna i biochemiczna poprawa funkcji wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: virendra singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIMERIndia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj