急性肝衰竭和酒精性肝炎中的粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) (G-CSF)
2011年4月25日 更新者：Postgraduate Institute of Medical Education and Research
G-CSF 在急性肝衰竭和酒精性肝炎中的作用 - 初步研究
粒细胞集落刺激因子在急性肝衰竭和酒精性肝炎中的作用
研究概览
详细说明
在这项研究中，已经采取了 4 组。
两组病例包括酒精患者和急性肝功能衰竭给予G-CSF治疗，两组对照组给予标准治疗。
主要终点是观察 CD-34 造血细胞的动员和存活。
次要终点是观察肝功能的临床和生化改善。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arun Sharma, DM
- 电话号码：08872721666
- 邮箱：drarunvashisht@yahoo.co.in
研究联系人备份
- 姓名：Virendra Singh
- 电话号码：09914209338
- 邮箱：virendrasingh100@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Chandigarh、印度、1600012
- 招聘中
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
-
接触：
- Arun Sharma, DM
- 电话号码：08872721666
- 邮箱：drarunvashisht@yahoo.co.in
-
副研究员：
- Arun Sharma, DM Hepatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AASLD.65 定义的急性肝功能衰竭患者
- 酒精性肝炎患者定义如下：数十年大量饮酒（平均摄入量，每天约 100 克）。天冬氨酸氨基转移酶水平升高（但 <300 IU/mL）与天冬氨酸氨基转移酶水平比值的组合丙氨酸氨基转移酶水平超过 2，血清总胆红素水平超过 5 毫克/分升（86 微摩尔/升），INR 升高和中性粒细胞增多。
排除标准：
• 已知对非格司亭过敏
- 肌酐 > 150 µmol/L
- 最近 10 天内感染或出血
- 有记录的肝细胞癌
- 乙肝、丙肝或人类免疫缺陷病毒血清阳性和怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：G-CSF治疗急性肝功能衰竭和酒精性肝炎
G-CSF 治疗急性肝功能衰竭和酒精性肝炎
|
300 I.U 每天两次，持续 5 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
• 外周血中 CD34+ 细胞的动员，造血干细胞动员的替代标志物
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肝功能的临床和生化改善
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：virendra singh、Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月25日
首次发布 (估计)
2011年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月25日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.