急性肝不全およびアルコール性肝炎における顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF） (G-CSF)
2011年4月25日 更新者：Postgraduate Institute of Medical Education and Research
急性肝不全およびアルコール性肝炎における G-CSF - パイロット研究
急性肝不全およびアルコール性肝炎における顆粒球コロニー刺激因子
調査の概要
詳細な説明
この研究では 4 つのグループが取り上げられました。
アルコール患者と急性肝不全を含む症例の 2 つのグループに G-CSF 療法が与えられ、対照の 2 つのグループに標準療法が与えられます。
主要エンドポイントは、CD-34 造血細胞の動員と生存を確認することです。
二次エンドポイントは、肝機能の臨床的および生化学的な改善を見ることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arun Sharma, DM
- 電話番号：08872721666
- メール：drarunvashisht@yahoo.co.in
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Virendra Singh
- 電話番号：09914209338
- メール：virendrasingh100@hotmail.com
研究場所
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Chandigarh、インド、1600012
- 募集
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
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コンタクト：
- Arun Sharma, DM
- 電話番号：08872721666
- メール：drarunvashisht@yahoo.co.in
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副調査官：
- Arun Sharma, DM Hepatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AASLD.65で定義された急性肝不全患者
- アルコール性肝炎患者は次のように定義されます：数十年にわたる大量のアルコール使用（平均摂取量は1日あたり約100g）。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベルの上昇（ただし1ミリリットルあたり<300 IU）とアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベルの比率の組み合わせ。アラニンアミノトランスフェラーゼレベルが 2 を超え、総血清ビリルビンレベルが 5 mg/デシリットル (86 μmol/リットル) を超え、INR の上昇、および好中球増加が挙げられます。
除外基準:
• フィルグラスチムに対する既知の過敏症
- クレアチニン > 150 μmol/L
- 過去10日以内に感染症または出血を患っている
- 肝細胞癌が記録されている
- B型、C型肝炎またはヒト免疫不全ウイルス血清陽性および妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性肝不全およびアルコール性肝炎における G-CSF 療法
急性肝不全およびアルコール性肝炎の症例に行われる G-CSF 療法
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300I.Uを1日2回、5日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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• 末梢血中の CD34 細胞の動員、造血幹細胞動員の代替マーカー
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝機能の臨床的および生化学的改善
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：virendra singh、Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月25日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。