Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) vid akut leversvikt och alkoholisk hepatit (G-CSF)

25 april 2011 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

G-CSF vid akut leversvikt och alkoholisk hepatit - en pilotstudie

Granulocytkolonistimulerande faktor vid akut leversvikt och alkoholisk hepatit

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie har 4 grupper tagits. Två grupper av fall inklusive alkoholpatienter och akut leversvikt som ges G-CSF-terapi och två grupper av kontroller som får standardterapi. Primär slutpunkt är att se mobiliseringen av CD-34 hematopoetiska celler och överlevnad. Sekundär slutpunkt är att se den kliniska och biokemiska förbättringen av leverfunktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 1600012
        • Rekrytering
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Arun Sharma, DM Hepatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut leversvikt enligt definitionen i AASLD.65
  • Patienter med alkoholhepatit definieras enligt följande: årtionden av kraftig alkoholanvändning (genomsnittligt intag, cirka 100 g per dag). Kombinationen av en förhöjd aspartataminotransferasnivå (men <300 IE per milliliter) och ett förhållande mellan aspartataminotransferasnivån till alaninaminotransferasnivån som är mer än 2, en total serumbilirubinnivå på mer än 5 mg per deciliter (86 μmol per liter), en förhöjd INR och neutrofili.

Exklusions kriterier:

• Känd överkänslighet mot filgrastim

  • kreatinin > 150 µmol/L
  • infektion eller blödning inom de senaste 10 dagarna
  • dokumenterat hepatocellulärt karcinom
  • hepatit B, C eller humant immunbristvirus seropositivitet och graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: G-CSF-terapi vid akut leversvikt och alkoholisk hepatit
G-CSF-behandling ges vid akut leversvikt och alkoholisk hepatit
Läkemedel: Granulocytkolonistimulerande faktor
300 IE två gånger dagligen i 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Mobilisering av CD34-celler i det perifera blodet, en surrogatmarkör för hematopoetisk stamcellsmobilisering
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk och biokemisk förbättring av leverfunktioner
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Utredare

  • Huvudutredare: virendra singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2011

Första postat (Uppskatta)

26 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIMERIndia

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversvikt, akut

Kliniska prövningar på Granulocytkolonistimulerande faktor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera