Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) ved akut leversvigt og alkoholisk hepatitis (G-CSF)

25. april 2011 opdateret af: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

G-CSF ved akut leversvigt og alkoholisk hepatitis - en pilotundersøgelse

Granulocytkolonistimulerende faktor ved akut leversvigt og alkoholisk hepatitis

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er der taget 4 grupper. To grupper af tilfælde, herunder alkoholikere og akut leversvigt, som får G-CSF-behandling og to grupper af kontroller, der får standardbehandling. Primært slutpunkt er at se mobiliseringen af ​​CD-34 hæmatopoietiske celler og overlevelse. Sekundært slutpunkt er at se den kliniske og biokemiske forbedring af leverfunktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 1600012
        • Rekruttering
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research Chandigarh India
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Arun Sharma, DM Hepatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut leversvigt som defineret af AASLD.65
  • Patienter med alkoholisk hepatitis defineret som følger: årtier med stort alkoholforbrug (gennemsnitligt indtag, ca. 100 g pr. dag). Kombinationen af ​​et niveau af aspartataminotransferase, der er forhøjet (men <300 IE pr. til alaninaminotransferaseniveauet, der er mere end 2, et samlet serumbilirubinniveau på mere end 5 mg pr. deciliter (86 μmol pr. liter), en forhøjet INR og neutrofili.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt overfølsomhed over for filgrastim

  • kreatinin > 150 µmol/L
  • infektion eller blødning inden for de sidste 10 dage
  • dokumenteret hepatocellulært karcinom
  • hepatitis B, C eller human immundefektvirus seropositivitet og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G-CSF-terapi ved akut leversvigt og alkoholisk hepatitis
G-CSF-behandling givet i tilfælde med akut leversvigt og alkoholisk hepatitis
Medicin: Granulocytkolonistimulerende faktor
300 IE to gange dagligt i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Mobilisering af CD34-celler i det perifere blod, en surrogatmarkør for hæmatopoietisk stamcellemobilisering
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk og biokemisk forbedring af leverfunktioner
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: virendra singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2011

Først opslået (Skøn)

26. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIMERIndia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner