젊은 당뇨병의 성숙 개시(MODY)에서 인크레틴 호르몬의 병태생리학적 함의
2013년 1월 14일 업데이트: Signe H Østoft, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
젊은 성인기 당뇨병(MODY) 환자에서 인크레틴 호르몬의 식후 분비 및 인크레틴 효과
이 연구의 목적은 MODY2 및 MODY3 환자와 일치하는 건강한 피험자 그룹에서 인크레틴 효과 및 식후 인크레틴 반응을 설명하는 것입니다.
술포닐 우레아 치료 대상자에서 목적은 또한 치료 유무에 따른 인크레틴 효과를 비교하는 것입니다.
건강한 피험자에서 목적은 내인성 인크레틴 호르몬 수치가 증가한 상태에서 인크레틴 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
실험일 동안의 인슐린 분비(AUC) 비교.
또한 GIP, GLP1 및 글루카곤 반응과 혈장 포도당 수준의 비교.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Diabetes Research Division, Gentofte University Hospital, Niels Andersens vej 65, opgang 40, 2.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hagedorn Research Institute/Steno Diabetes Center의 유전적으로 잘 특성화된 MODY2 및 MODY3 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 백인
- BMI > 19kg/m2
- 음성 췌장 베타 세포- 및 글루타메이트 데카르복실라제-65(GAD65)- 자가항체
- 정상 헤모글로빈
- 정상 혈압
- 정보에 입각한 집중
제외 기준:
- 알려진 간 질환 또는 영향을 받은 간 효소(ALAT/ASAT >2 x 정상 상한)
- 신장병(크레아티닌 > 130 μM 및/또는 알부민뇨 참조)
- 12시간 동안 중단할 수 없는 약물 치료
- 조사관이 시험 참여를 방해한다고 느끼는 모든 조건
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MODY2
GCK(글루코키나아제) MODY라고도 합니다.
그들은 GCK 유전자에 특정 돌연변이가 있습니다.
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물 300ml에 녹인 무수 포도당 50g을 5분 동안 소비했습니다.
다른 이름들:
20% 포도당
다른 이름들:
에너지드링크 350ml (525kcal: 탄수화물 65g, 지방 20g, 단백질 21g)
다른 이름들:
설포닐 우레아로 치료받은 MODY 대상자는 검사 전에 투약 중단 없이 조사됩니다.
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MODY3
HNF1 alfa MODY라고도 합니다.
그들은 HNF1 알파 유전자에 특정한 돌연변이를 가지고 있습니다.
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물 300ml에 녹인 무수 포도당 50g을 5분 동안 소비했습니다.
다른 이름들:
20% 포도당
다른 이름들:
에너지드링크 350ml (525kcal: 탄수화물 65g, 지방 20g, 단백질 21g)
다른 이름들:
설포닐 우레아로 치료받은 MODY 대상자는 검사 전에 투약 중단 없이 조사됩니다.
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건강한 대조군
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물 300ml에 녹인 무수 포도당 50g을 5분 동안 소비했습니다.
다른 이름들:
20% 포도당
다른 이름들:
에너지드링크 350ml (525kcal: 탄수화물 65g, 지방 20g, 단백질 21g)
다른 이름들:
내인성 인크레틴 호르몬의 수치를 증가시키기 위해 건강한 대조군에 실험 전날 저녁과 같은 날 아침에 100mg의 급성 용량을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인크레틴 효과
기간: 1년 이내
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혈장 인슐린 및 C-펩티드 농도에 대한 곡선 아래 면적(AUC)에 의해 평가된 바와 같은 인슐린 반응의 차이는 두 가지 상이한 포도당 자극 동안: OGTT 및 이소혈당 iv 포도당 주입뿐만 아니라 MODY 환자의 시험 식사 후와 비교하여 건강한 대조군.
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1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 GLP1 반응
기간: 1년 이내
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건강한 대조군과 비교하여 다른 실험일의 GLP1 반응을 비교합니다.
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1년 이내
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플라즈마 GIP 응답
기간: 1년 이내
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건강한 대조군과 비교하여 다른 실험일의 GIP 반응을 비교합니다.
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1년 이내
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혈장 글루카곤 반응
기간: 1년 이내
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건강한 대조군과 비교하여 다른 실험일의 글루카곤 반응을 비교합니다.
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1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Signe H Østoft, MD, phd stud, Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte, Denmark
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MODY-INK
- H-1-2010-130 (레지스트리 식별자: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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