Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patofyziologické důsledky inkretinových hormonů při nástupu diabetu mladých ve zralosti (MODY)

14. ledna 2013 aktualizováno: Signe H Østoft, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Postprandiální sekrece inkretinových hormonů a inkretinový efekt u pacientů s diabetem mladých (MODY)

Účelem této studie je popsat inkretinový efekt a postprandiální inkretinovou odpověď u pacientů s MODY2 a MODY3 a skupiny odpovídajících zdravých subjektů. U subjektů léčených sulfonylmočovinou je účelem také porovnat inkretinový účinek s léčbou a bez léčby. U zdravých jedinců je účelem také zkoumat inkretinový efekt při zvýšených hladinách endogenních inkretinových hormonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnání sekrece inzulínu (AUC) během experimentálních dnů. Dále srovnání GIP, GLP1 a glukagonových odpovědí a také plazmatické hladiny glukózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Diabetes Research Division, Gentofte University Hospital, Niels Andersens vej 65, opgang 40, 2.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Geneticky dobře charakterizovaní pacienti MODY2 a MODY3 v Hagedorn Research Institute/Steno Diabetes Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazan nad 18 let
  • BMI > 19 kg/m2
  • Negativní pankreatické beta- a glutamát dekarboxyláza-65 (GAD65)- autoprotilátky
  • Normální hemoglobin
  • Normální krevní tlak
  • Informovaný koncentrák

Kritéria vyloučení:

  • Známé onemocnění jater nebo ovlivněné jaterní enzymy (ALAT/ASAT >2 x horní normální hranice)
  • Nefropatie (viz kreatinin > 130 μM a/nebo albuminurie)
  • Léčba léky, které nelze vysadit po dobu 12 hodin
  • Jakákoli podmínka, o které se vyšetřovatelé domnívají, by narušovala účast na zkoušce
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MODY2
Také se nazývá GCK (glukokináza) MODY. Mají specifickou mutaci v genu GCK.
Jiný: Orální test glukózové tolerance (OGTT)
50 g bezvodé glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody spotřebováno během 5 minut.
Ostatní jména:
  • Bezvodá glukóza, Lékárna regionu hlavního města
Jiný: izoglykemická intravenózní (iv) infuze glukózy (IIGI)
20% glukózy
Ostatní jména:
  • Infuze glukózy, 20%
Doplněk stravy: Test jídla
Energetický nápoj, 350 ml (525 kcal: 65 g sacharidů, 20 g tuku a 21 g bílkovin)
Ostatní jména:
  • Nutridrink s příchutí kakaa (Nutricia, Allerød, Dánsko)
Jiný: Inkretinový účinek na léčbu sulfonylureou
Subjekt s MODY, který je léčen sulfonylureou, je vyšetřován bez přerušení medikace před vyšetřením.
MODY3
Také se nazývá HNF1 alfa MODY. Mají specifickou mutaci v genu HNF1 alfa.
Jiný: Orální test glukózové tolerance (OGTT)
50 g bezvodé glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody spotřebováno během 5 minut.
Ostatní jména:
  • Bezvodá glukóza, Lékárna regionu hlavního města
Jiný: izoglykemická intravenózní (iv) infuze glukózy (IIGI)
20% glukózy
Ostatní jména:
  • Infuze glukózy, 20%
Doplněk stravy: Test jídla
Energetický nápoj, 350 ml (525 kcal: 65 g sacharidů, 20 g tuku a 21 g bílkovin)
Ostatní jména:
  • Nutridrink s příchutí kakaa (Nutricia, Allerød, Dánsko)
Jiný: Inkretinový účinek na léčbu sulfonylureou
Subjekt s MODY, který je léčen sulfonylureou, je vyšetřován bez přerušení medikace před vyšetřením.
Zdravé kontrolní subjekty
Jiný: Orální test glukózové tolerance (OGTT)
50 g bezvodé glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody spotřebováno během 5 minut.
Ostatní jména:
  • Bezvodá glukóza, Lékárna regionu hlavního města
Jiný: izoglykemická intravenózní (iv) infuze glukózy (IIGI)
20% glukózy
Ostatní jména:
  • Infuze glukózy, 20%
Doplněk stravy: Test jídla
Energetický nápoj, 350 ml (525 kcal: 65 g sacharidů, 20 g tuku a 21 g bílkovin)
Ostatní jména:
  • Nutridrink s příchutí kakaa (Nutricia, Allerød, Dánsko)
Jiný: Sitagliptin
Zdravým kontrolním subjektům je podávána akutní dávka 100 mg večer před experimentálním dnem a to samé ráno, aby se zvýšily hladiny endogenních inkretinových hormonů
Ostatní jména:
  • Januvia, 100 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inkretinový efekt
Časové okno: Do 1 roku
Rozdíl v inzulinových odpovědích, jak bylo hodnoceno plochou pod křivkou (AUC) pro plazmatické koncentrace inzulinu a C-peptidu, během dvou různých glukózových stimulů: OGTT a izoglykemické iv infuze glukózy a také po testovacím jídle u pacientů s MODY ve srovnání s zdravé kontrolní subjekty.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická odpověď GLP1
Časové okno: Do 1 roku
Porovnání GLP1 odpovědí různých experimentálních dnů ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty.
Do 1 roku
Plazmová odezva GIP
Časové okno: Do 1 roku
Porovnání GIP odpovědí různých experimentálních dnů ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty.
Do 1 roku
Plazmatická glukagonová odpověď
Časové okno: Do 1 roku
Porovnání odpovědí na glukagon v různých experimentálních dnech ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Spolupracovníci

University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Signe H Østoft, MD, phd stud, Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MODY-INK
  • H-1-2010-130 (Identifikátor registru: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální test glukózové tolerance (OGTT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit