Inkretiinihormonien patofysiologiset vaikutukset nuorten diabeteksen kypsyysvaiheessa (MODY)
maanantai 14. tammikuuta 2013 päivittänyt: Signe H Østoft, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Inkretiinihormonien eritys aterian jälkeen ja inkretiinivaikutus potilailla, joilla on nuorten aikuisten diabetes (MODY)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata inkretiinivaikutusta ja aterian jälkeistä inkretiinivastetta potilailla, joilla on MODY2 ja MODY3, sekä ryhmä vastaavia terveitä koehenkilöitä.
Sulfonyyliurealla hoidetuilla koehenkilöillä on myös tarkoitus verrata inkretiinivaikutusta hoidon kanssa ja ilman.
Terveillä koehenkilöillä tarkoituksena on myös tutkia inkretiinivaikutusta endogeenisten inkretiinihormonien kohonneissa pitoisuuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliinierityksen (AUC) vertailu koepäivien aikana.
Lisäksi GIP-, GLP1- ja glukagonivasteiden sekä plasman glukoositasojen vertailu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Diabetes Research Division, Gentofte University Hospital, Niels Andersens vej 65, opgang 40, 2.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Geneettisesti hyvin karakterisoidut MODY2- ja MODY3-potilaat Hagedorn Research Institutessa/Steno Diabetes Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat valkoihoiset
- BMI > 19 kg/m2
- Negatiiviset haiman beetasolu- ja glutamaattidekarboksylaasi-65(GAD65)-autovasta-aineet
- Normaali hemoglobiini
- Normaali verenpaine
- Tietoinen pitoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu maksasairaus tai maksaentsyymiarvot (ALAT/ASAT > 2 x normaalin yläraja)
- Nefropatia (ks. kreatiniini > 130 μM ja/tai albuminuria)
- Hoito lääkkeillä, joita ei voi keskeyttää 12 tunnin ajan
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä häiritsevät tutkimukseen osallistumista
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MODY2
Kutsutaan myös GCK (glukokinaasi) MODY.
Heillä on spesifinen mutaatio GCK-geenissä.
|
50 g vedetöntä glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä kulutettuna 5 minuutin aikana.
Muut nimet:
20% glukoosia
Muut nimet:
Energiajuoma, 350 ml (525 kcal: 65 g hiilihydraatteja, 20 g rasvaa ja 21 g proteiinia)
Muut nimet:
Sulfonyyliurealla hoidetut MODY-potilaat tutkitaan ilman lääkitystaukoa ennen tutkimusta.
|
|
MODY3
Kutsutaan myös nimellä HNF1 alfa MODY.
Heillä on spesifinen mutaatio HNF1 alfa -geenissä.
|
50 g vedetöntä glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä kulutettuna 5 minuutin aikana.
Muut nimet:
20% glukoosia
Muut nimet:
Energiajuoma, 350 ml (525 kcal: 65 g hiilihydraatteja, 20 g rasvaa ja 21 g proteiinia)
Muut nimet:
Sulfonyyliurealla hoidetut MODY-potilaat tutkitaan ilman lääkitystaukoa ennen tutkimusta.
|
|
Terveet kontrollikohteet
|
50 g vedetöntä glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä kulutettuna 5 minuutin aikana.
Muut nimet:
20% glukoosia
Muut nimet:
Energiajuoma, 350 ml (525 kcal: 65 g hiilihydraatteja, 20 g rasvaa ja 21 g proteiinia)
Muut nimet:
Terveille kontrollihenkilöille annetaan akuutti 100 mg:n annos koepäivää edeltävänä iltana ja samana aamuna endogeenisten inkretiinihormonien tason nostamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkretiini vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Insuliinivasteiden ero mitattuna plasman insuliini- ja C-peptidipitoisuuksien pinta-alakäyrällä (AUC) kahden eri glukoosiärsykkeen aikana: OGTT:n ja isoglykeemisen laskimonsisäisen glukoosi-infuusion aikana sekä testiaterian jälkeen MODY-potilailla verrattuna terveet kontrollihenkilöt.
|
1 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman GLP1 vaste
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Vertaamalla eri koepäivien GLP1-vasteita terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna.
|
1 vuoden sisällä
|
|
Plasman GIP-vaste
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Vertaamalla eri koepäivien GIP-vasteita terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna.
|
1 vuoden sisällä
|
|
Plasman glukagonivaste
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Vertaamalla eri koepäivien glukagonivasteita terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna.
|
1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Signe H Østoft, MD, phd stud, Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Inkretiinit
- Sitagliptiinifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MODY-INK
- H-1-2010-130 (Rekisterin tunniste: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .