Implicações fisiopatológicas dos hormônios incretinas no início da maturidade do diabetes dos jovens (MODY)
14 de janeiro de 2013 atualizado por: Signe H Østoft, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Secreção pós-prandial de hormônios incretina e efeito incretina em pacientes com diabetes de início na maturidade dos jovens (MODY)
O objetivo deste estudo é descrever o efeito da incretina e a resposta pós-prandial à incretina em pacientes com MODY2 e MODY3 e um grupo de indivíduos saudáveis pareados.
Em indivíduos tratados com sulfonilureia, o objetivo é também comparar o efeito incretina com e sem tratamento.
Em indivíduos saudáveis, o objetivo é também investigar o efeito incretina sob níveis aumentados de hormônios endógenos incretina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Comparação da secreção de insulina (AUC) durante os dias experimentais.
Além disso, uma comparação das respostas de GIP, GLP1 e glucagon, bem como os níveis de glicose no plasma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Diabetes Research Division, Gentofte University Hospital, Niels Andersens vej 65, opgang 40, 2.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes MODY2 e MODY3 geneticamente bem caracterizados no Hagedorn Research Institute/Steno Diabetes Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Caucasianos acima de 18 anos
- IMC > 19 kg/m2
- Célula beta pancreática negativa e glutamato descarboxilase-65 (GAD65) - autoanticorpos
- Hemoglobina normal
- Pressão sanguínea normal
- concentração informada
Critério de exclusão:
- Doença hepática conhecida ou enzimas hepáticas afetadas (ALAT/ASAT >2 x limite superior normal)
- Nefropatia (ver creatinina > 130 μM e/ou albuminúria)
- Tratamento com medicamentos que não podem ser interrompidos por 12 horas
- Qualquer condição que os investigadores sintam que interferiria na participação no estudo
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MODY2
Também chamado de GCK (glucoquinase) MODY.
Eles têm uma mutação específica no gene GCK.
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50g de glicose sem água dissolvida em 300ml de água consumida em 5 min.
Outros nomes:
20% de glicose
Outros nomes:
Bebida energética, 350ml (525 kcal: 65 g hidratos de carbono, 20 g gordura e 21 g proteína)
Outros nomes:
Indivíduos com MODY tratados com sulfonil uréia são investigados sem interrupção da medicação antes do exame.
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MODY3
Também chamado de HNF1 alfa MODY.
Eles têm uma mutação específica no gene HNF1 alfa.
|
50g de glicose sem água dissolvida em 300ml de água consumida em 5 min.
Outros nomes:
20% de glicose
Outros nomes:
Bebida energética, 350ml (525 kcal: 65 g hidratos de carbono, 20 g gordura e 21 g proteína)
Outros nomes:
Indivíduos com MODY tratados com sulfonil uréia são investigados sem interrupção da medicação antes do exame.
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Sujeitos de controle saudáveis
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50g de glicose sem água dissolvida em 300ml de água consumida em 5 min.
Outros nomes:
20% de glicose
Outros nomes:
Bebida energética, 350ml (525 kcal: 65 g hidratos de carbono, 20 g gordura e 21 g proteína)
Outros nomes:
Sujeito de controle saudável recebe uma dose aguda de 100 mg na noite anterior ao dia experimental e na mesma manhã para aumentar os níveis de hormônios endógenos incretina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito incretina
Prazo: Dentro de 1 ano
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A diferença nas respostas à insulina, avaliada pela área sob a curva (AUC) para insulina plasmática e concentrações de peptídeo C, durante os dois diferentes estímulos de glicose: OGTT e infusão de glicose iv isoglicêmica, bem como após uma refeição de teste em pacientes MODY em comparação com controles saudáveis.
|
Dentro de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta plasmática de GLP1
Prazo: Dentro de 1 ano
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Comparando as respostas de GLP1 dos diferentes dias experimentais, em comparação com indivíduos de controle saudáveis.
|
Dentro de 1 ano
|
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Resposta GIP de plasma
Prazo: Dentro de 1 ano
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Comparando as respostas GIP dos diferentes dias experimentais, em comparação com indivíduos de controle saudáveis.
|
Dentro de 1 ano
|
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Resposta do glucagon plasmático
Prazo: Dentro de 1 ano
|
Comparando as respostas do glucagon dos diferentes dias experimentais, em comparação com indivíduos de controle saudáveis.
|
Dentro de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Signe H Østoft, MD, phd stud, Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Protease
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Incretinas
- Fosfato de Sitagliptina
Outros números de identificação do estudo
- MODY-INK
- H-1-2010-130 (Identificador de registro: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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