Патофизиологическое значение инкретиновых гормонов в развитии диабета у молодых в зрелом возрасте (MODY)
14 января 2013 г. обновлено: Signe H Østoft, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Постпрандиальная секреция инкретиновых гормонов и инкретиновый эффект у пациентов с сахарным диабетом зрелого возраста у молодых (MODY)
Целью данного исследования является описание инкретинового эффекта и постпрандиальной инкретиновой реакции у пациентов с MODY2 и MODY3 и группы здоровых добровольцев.
У субъектов, получавших сульфонилмочевину, целью также является сравнение инкретинового эффекта с лечением и без него.
У здоровых субъектов целью также является исследование инкретинового эффекта при повышенных уровнях эндогенных инкретиновых гормонов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сравнение секреции инсулина (AUC) в экспериментальные дни.
Кроме того, сравнение ответов GIP, GLP1 и глюкагона, а также уровней глюкозы в плазме.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Diabetes Research Division, Gentofte University Hospital, Niels Andersens vej 65, opgang 40, 2.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Генетически хорошо охарактеризованные пациенты MODY2 и MODY3 в Исследовательском институте Хагедорна / Центре диабета Steno
Описание
Критерии включения:
- европеоиды старше 18 лет
- ИМТ > 19 кг/м2
- Отрицательные бета-клетки поджелудочной железы и глутаматдекарбоксилаза-65 (GAD65) - аутоантитела
- Нормальный гемоглобин
- Нормальное кровяное давление
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Известное заболевание печени или нарушение активности печеночных ферментов (ALAT/ASAT > 2 x верхняя граница нормы)
- Нефропатия (см. креатинин > 130 мкМ и/или альбуминурия)
- Лечение лекарствами, которые нельзя прекращать в течение 12 часов.
- Любые условия, которые, по мнению исследователей, могут помешать участию в исследовании.
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МОДИ2
Также называется GCK (глюкокиназа) MODY.
У них есть специфическая мутация в гене GCK.
|
50 г безводной глюкозы, растворенной в 300 мл воды, выпитой в течение 5 мин.
Другие имена:
20% глюкозы
Другие имена:
Энергетический напиток, 350 мл (525 ккал: 65 г углеводов, 20 г жиров и 21 г белков)
Другие имена:
Субъекты с MODY, которых лечат сульфонилмочевиной, исследуют без перерыва в приеме лекарств перед обследованием.
|
|
МОДИ3
Также называется HNF1 альфа MODY.
У них есть специфическая мутация в гене HNF1 alfa.
|
50 г безводной глюкозы, растворенной в 300 мл воды, выпитой в течение 5 мин.
Другие имена:
20% глюкозы
Другие имена:
Энергетический напиток, 350 мл (525 ккал: 65 г углеводов, 20 г жиров и 21 г белков)
Другие имена:
Субъекты с MODY, которых лечат сульфонилмочевиной, исследуют без перерыва в приеме лекарств перед обследованием.
|
|
Здоровые субъекты контроля
|
50 г безводной глюкозы, растворенной в 300 мл воды, выпитой в течение 5 мин.
Другие имена:
20% глюкозы
Другие имена:
Энергетический напиток, 350 мл (525 ккал: 65 г углеводов, 20 г жиров и 21 г белков)
Другие имена:
Здоровому контрольному субъекту дают острую дозу 100 мг вечером перед экспериментальным днем и в то же утро, чтобы повысить уровень эндогенных инкретиновых гормонов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкретиновый эффект
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Разница в инсулиновых реакциях, оцениваемая по площади под кривой (AUC) для концентрации инсулина в плазме и С-пептида, во время двух различных стимулов глюкозы: ПГТТ и изогликемического внутривенного вливания глюкозы, а также после тестового приема пищи у пациентов с MODY по сравнению с здоровые субъекты контроля.
|
В течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный ответ GLP1
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Сравнение ответов GLP1 в разные экспериментальные дни по сравнению со здоровыми контрольными субъектами.
|
В течение 1 года
|
|
Плазменный ответ GIP
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Сравнение ответов GIP в разные экспериментальные дни по сравнению со здоровыми контрольными субъектами.
|
В течение 1 года
|
|
Реакция глюкагона плазмы
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Сравнение ответов глюкагона в разные экспериментальные дни по сравнению со здоровыми контрольными субъектами.
|
В течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Signe H Østoft, MD, phd stud, Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
- Инкретины
- Ситаглиптин фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- MODY-INK
- H-1-2010-130 (Идентификатор реестра: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .