Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologiske implikationer af inkretinhormonerne i modenhedsstart af diabetes hos unge (MODY)

14. januar 2013 opdateret af: Signe H Østoft, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Postprandial sekretion af inkretinhormoner og inkretineffekt hos patienter med modenheds-debuterende diabetes hos de unge (MODY)

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive inkretineffekten og postprandial inkretinrespons hos patienter med MODY2 og MODY3 og en gruppe af matchede raske forsøgspersoner. Hos sulfonylurinstofbehandlede forsøgspersoner er formålet også at sammenligne inkretineffekten med og uden behandling. Hos raske forsøgspersoner er formålet også at undersøge inkretineffekten ved øgede niveauer af endogene inkretinhormoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af insulinsekretion (AUC) under forsøgsdagene. Endvidere en sammenligning af GIP-, GLP1- og glucagonresponser samt plasmaglucoseniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Diabetes Research Division, Gentofte University Hospital, Niels Andersens vej 65, opgang 40, 2.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Genetisk velkarakteriserede MODY2- og MODY3-patienter ved Hagedorn Research Institute/Steno Diabetes Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasere over 18 år
  • BMI > 19 kg/m2
  • Negative pancreas beta-celle- og glutamatdecarboxylase-65(GAD65)-autoantistoffer
  • Normal hæmoglobin
  • Normalt blodtryk
  • Informeret koncent

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt leversygdom eller påvirkede leverenzymer (ALAT/ASAT >2 x øvre normalgrænse)
  • Nefropati (se kreatinin > 130 μM og/eller albuminuri)
  • Behandling med medicin, der ikke kan seponeres i 12 timer
  • Enhver tilstand, som efterforskerne føler, ville forstyrre deltagelse i forsøget
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MODY2
Også kaldet GCK (glukokinase) MODY. De har en specifik mutation i GCK-genet.
Andet: Oral glukosetolerancetest (OGTT)
50 g vandfri glukose opløst i 300 ml vand forbrugt over 5 min.
Andre navne:
  • Vandfri glukose, Apoteket i hovedstadsregionen
Andet: iso glykæmisk intravenøs (iv) glucoseinfusion (IIGI)
20% glukose
Andre navne:
  • Glukoseinfusion, 20%
Kosttilskud: Måltidstest
Energidrik, 350 ml (525 kcal: 65 g kulhydrater, 20 g fedt og 21 g protein)
Andre navne:
  • Nutridrink med kakaosmag (Nutricia, Allerød, Danmark)
Andet: Inkretineffekt på sulfonylurinstofbehandling
Personer med MODY, der behandles med sulfonylurinstof, udredes uden medicinpause forud for undersøgelse.
MODY3
Også kaldet HNF1 alfa MODY. De har en specifik mutation i HNF1 alfa-genet.
Andet: Oral glukosetolerancetest (OGTT)
50 g vandfri glukose opløst i 300 ml vand forbrugt over 5 min.
Andre navne:
  • Vandfri glukose, Apoteket i hovedstadsregionen
Andet: iso glykæmisk intravenøs (iv) glucoseinfusion (IIGI)
20% glukose
Andre navne:
  • Glukoseinfusion, 20%
Kosttilskud: Måltidstest
Energidrik, 350 ml (525 kcal: 65 g kulhydrater, 20 g fedt og 21 g protein)
Andre navne:
  • Nutridrink med kakaosmag (Nutricia, Allerød, Danmark)
Andet: Inkretineffekt på sulfonylurinstofbehandling
Personer med MODY, der behandles med sulfonylurinstof, udredes uden medicinpause forud for undersøgelse.
Sunde kontrolemner
Andet: Oral glukosetolerancetest (OGTT)
50 g vandfri glukose opløst i 300 ml vand forbrugt over 5 min.
Andre navne:
  • Vandfri glukose, Apoteket i hovedstadsregionen
Andet: iso glykæmisk intravenøs (iv) glucoseinfusion (IIGI)
20% glukose
Andre navne:
  • Glukoseinfusion, 20%
Kosttilskud: Måltidstest
Energidrik, 350 ml (525 kcal: 65 g kulhydrater, 20 g fedt og 21 g protein)
Andre navne:
  • Nutridrink med kakaosmag (Nutricia, Allerød, Danmark)
Andet: Sitagliptin
Raske kontrolpersoner får en akut dosis på 100 mg aftenen før forsøgsdagen og samme morgen for at øge niveauet af endogene inkretinhormoner
Andre navne:
  • Januvia, 100 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incretin effekt
Tidsramme: Inden for 1 år
Forskellen i insulinresponser, som vurderet ved arealet under kurven (AUC) for plasmainsulin- og C-peptidkoncentrationer, under de to forskellige glucosestimuli: OGTT og isoglykæmisk iv glucoseinfusion samt efter et testmåltid hos MODY-patienter sammenlignet med sunde kontrolpersoner.
Inden for 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma GLP1-respons
Tidsramme: Inden for 1 år
Sammenligning af GLP1-responser fra de forskellige forsøgsdage sammenlignet med raske kontrolpersoner.
Inden for 1 år
Plasma GIP-respons
Tidsramme: Inden for 1 år
Sammenligning af GIP-responser fra de forskellige eksperimentelle dage sammenlignet med raske kontrolpersoner.
Inden for 1 år
Plasma glukagon respons
Tidsramme: Inden for 1 år
Sammenligning af glukagonresponser fra de forskellige forsøgsdage sammenlignet med raske kontrolpersoner.
Inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Signe H Østoft, MD, phd stud, Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Skøn)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MODY-INK
  • H-1-2010-130 (Registry Identifier: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral glukosetolerancetest (OGTT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner