肠促胰岛素激素在青年糖尿病 (MODY) 成熟期发病中的病理生理学意义
2013年1月14日 更新者：Signe H Østoft, MD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
成年型青年糖尿病 (MODY) 患者餐后肠促胰岛素分泌及肠促胰岛素作用
本研究的目的是描述 MODY2 和 MODY3 患者以及一组匹配的健康受试者的肠促胰岛素作用和餐后肠促胰岛素反应。
在磺酰脲治疗的受试者中，目的还在于比较治疗和未治疗的肠促胰岛素作用。
在健康受试者中，目的还在于研究在内源性肠促胰岛素激素水平升高下的肠促胰岛素作用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
实验期间胰岛素分泌 (AUC) 的比较。
此外还比较了 GIP、GLP1 和胰高血糖素反应以及血浆葡萄糖水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hellerup、丹麦、2900
- Diabetes Research Division, Gentofte University Hospital, Niels Andersens vej 65, opgang 40, 2.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Hagedorn 研究所/Steno 糖尿病中心基因特征明确的 MODY2 和 MODY3 患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的白种人
- 体重指数 > 19 公斤/平方米
- 阴性胰腺 β 细胞和谷氨酸脱羧酶 65 (GAD65)- 自身抗体
- 正常血红蛋白
- 正常血压
- 知情人士
排除标准：
- 已知肝病或肝酶受影响（ALAT/ASAT >2 x 正常上限）
- 肾病（见肌酐 > 130 μM 和/或白蛋白尿）
- 使用不能停药 12 小时的药物治疗
- 研究者认为会干扰试验参与的任何情况
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MODY2
也称为 GCK（葡萄糖激酶）MODY。
他们在 GCK 基因中有一个特定的突变。
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50 克无水葡萄糖溶于 300 毫升水中，耗时 5 分钟。
其他名称：
20% 葡萄糖
其他名称：
能量饮料，350 毫升（525 卡路里：65 克碳水化合物、20 克脂肪和 21 克蛋白质）
其他名称：
接受磺酰脲治疗的 MODY 受试者在检查前不中断药物治疗。
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|
MODY3
也称为 HNF1 α MODY。
他们在 HNF1 alfa 基因中有一个特定的突变。
|
50 克无水葡萄糖溶于 300 毫升水中，耗时 5 分钟。
其他名称：
20% 葡萄糖
其他名称：
能量饮料，350 毫升（525 卡路里：65 克碳水化合物、20 克脂肪和 21 克蛋白质）
其他名称：
接受磺酰脲治疗的 MODY 受试者在检查前不中断药物治疗。
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健康对照对象
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50 克无水葡萄糖溶于 300 毫升水中，耗时 5 分钟。
其他名称：
20% 葡萄糖
其他名称：
能量饮料，350 毫升（525 卡路里：65 克碳水化合物、20 克脂肪和 21 克蛋白质）
其他名称：
健康对照受试者在实验前一天晚上和同一天早上服用 100 毫克的急性剂量，以增加内源性肠促胰岛素激素的水平
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠促胰岛素作用
大体时间：1年以内
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胰岛素反应的差异，通过血浆胰岛素和 C 肽浓度的曲线下面积 (AUC) 评估，在两种不同的葡萄糖刺激期间：OGTT 和等血糖静脉葡萄糖输注以及 MODY 患者的测试餐后与健康对照对象。
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1年以内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 GLP1 反应
大体时间：1年以内
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将不同实验日的 GLP1 反应与健康对照受试者进行比较。
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1年以内
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血浆 GIP 反应
大体时间：1年以内
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将不同实验日的 GIP 反应与健康对照受试者进行比较。
|
1年以内
|
|
血浆胰高血糖素反应
大体时间：1年以内
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将不同实验日的胰高血糖素反应与健康对照受试者进行比较。
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1年以内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Signe H Østoft, MD, phd stud、Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月26日
首次发布 (估计)
2011年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月14日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MODY-INK
- H-1-2010-130 (注册表标识符：The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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