HLA-A2+ 활막 육종 환자의 유전자 조작된 NY-ESO-1 특정 NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T의 파일럿 연구 (NY-ESO-1)
2021년 6월 9일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 초기(파일럿) 임상 시험의 목적은 절제 불가능, 전이성 또는 재발성 활막 육종 환자에서 NY-ESO-1 펩티드를 인식하도록 조작된 T 세포를 사용한 화학 요법 및 입양 면역 요법의 효과(좋은 효과와 나쁜 효과 모두)를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계
- 환자는 등록 기관에서 성분채집술을 받게 됩니다. PBMC는 유전자 전달, 활성화 및 확장을 위해 중앙 제조업체로 배송된 다음 냉동 보존되어 등록 기관으로 다시 배송됩니다.
시험은 최대 65명의 환자, 즉 코호트 1에서 최대 20명의 환자와 코호트 2-4에서 최대 15명의 환자를 등록하려고 합니다. 환자가 등록된 코호트에 따라 환자는 플루다라빈을 포함하거나 포함하지 않는 시클로포스파미드로 림프구 고갈을 겪게 됩니다.
- 코호트 1: 완료
- 코호트 2: NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T로 치료받은 최소 10명의 평가 가능한 환자를 달성하기 위해 최대 15명의 환자를 등록할 수 있습니다. 환자는 -3일 및 -2일에 시클로포스파미드와 플루다라빈을 병용하고 -5일 및 -4일에 플루다라빈 없이 림프구 고갈을 겪을 것입니다.
- 코호트 3: NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T로 치료받은 최소 10명의 평가 가능한 환자를 달성하기 위해 최대 15명의 환자를 등록할 수 있습니다. 환자는 -3일과 -2일에만 시클로포스파미드로 림프구 고갈을 겪게 됩니다. (코호트 완료)
- 코호트 4: NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T로 치료받은 최소 5명의 평가 가능한 환자를 달성하기 위해 최대 15명의 환자를 등록할 수 있습니다. 환자는 -7일에서 -5일 사이에 시클로포스파미드와 플루다라빈을 병용하여 림프구 고갈을 겪게 됩니다.
0일에 ≥40kg의 환자는 최소 1x10⁹ 형질도입된 NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T 세포와 최대 6x10⁹ 형질도입된 세포의 최소 세포 용량을 투여받습니다. 이 프로토콜의 목표 용량은 5x10⁹ 변환된 NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T 세포입니다. 40kg 미만인 환자에게는 체중당 최소 0.025x10⁹ 형질도입 세포/kg을 투여하고 목표 용량은 0.125 x10⁹ 형질도입 세포/kg을 투여합니다.
- 환자는 독성, 항종양 효과 및 면역 종점에 대해 모니터링됩니다.
- 확인된 반응이 있거나 >3개월 동안 안정적인 질병이 있는 환자는 적격성 기준을 충족하는 경우 2차 T 세포 주입을 받을 수 있습니다. 2차 처리 세포 주입은 1차와 동일한 방식으로 투여될 것이다. 적격성 기준을 충족하는 환자는 1차 치료 완료 후 빠르면 60일에서 늦어도 2년 이내에 NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T의 2차 주입을 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- GSK Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- GSK Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- GSK Investigational Site
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- GSK Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- GSK Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- GSK Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이포스파마이드 및/또는 독소루비신을 포함하는 표준 화학요법으로 치료되고 남아 있는 활막 육종: 절제 불가능 또는 전이성 또는 진행성/지속성 또는 재발성 질환
- 측정 가능한 질병
환자는 다음과 같이 NY-ESO-1에 대해 입증된 양성 종양 샘플을 가지고 있어야 합니다.
- 코호트 1 - 양성 발현은 세포의 ≥ 50%에서 면역조직화학에 의해 2+ 및/또는 3+로 정의됩니다.
- 코호트 2 -양성 발현은 면역조직화학에 의해 ≥1% 세포에서 ≥1+로 정의되지만, 세포의 ≥50%에서 2+ 및/또는 3+를 초과하지 않습니다.
- 코호트 3 - 양성 발현은 세포의 ≥ 50%에서 면역조직화학에 의해 2+ 및/또는 3+로 정의됩니다.
- 코호트 4 - 양성 발현은 세포의 ≥ 50%에서 면역조직화학에 의해 2+ 및/또는 3+로 정의됩니다.
- HLA-A*02:01, HLA-A*02:05 및/또는 HLA-A*02:06 지역 또는 중앙 실험실에서 고해상도 테스트
- 18kg 이상의 무게
- 이전의 모든 세포독성 화학요법, 단클론항체 요법 또는 면역 요법은 성분채집술 3주 전에 씻어내야 하며 사전 주입 림프구완화 화학요법 최소 3주 전에 완료해야 합니다.
- 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 요법은 성분채집술 2주 전에 씻어내야 하며 사전 주입 림프구완화 화학요법 최소 2주 전에 완료해야 합니다.
- 생물학적 또는 기타 승인된 분자 표적 소분자 억제제는 성분채집 전 1주 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간)에 세척해야 하며 사전 주입 전에 최소 1주 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간)에 완료해야 합니다. 림프구 감소 화학 요법.
- 이전 요법의 모든 3등급 또는 4등급 혈액학적 독성은 성분채집 전에 2등급 이하로 해결되어야 하고 3등급 또는 4등급 독성은 주입 전 림프구 감소 화학요법 전에 2등급 이하로 해결되어야 합니다.
- ECOG 0-1, 또는 10세 이하 어린이의 경우 Lansky > 60
- 기대 수명 > 3개월
- 좌심실 박출률 ≥ 40% 또는 부분 단축 ≥ 28%
- T. 빌리루빈 < 2 mg/dl(길버트 증후군 총 빌리루빈 < 3xULN 및 직접 빌리루빈 ≤ 35% 환자)
- AST, ALT ≤ 2.5 x 정상 상한
- ANC ≥ 1.0 x 10⁹/L
- 혈소판 ≥ 75 x 10⁹/L
- 연령 조정 정상 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 40 ml/min
- 18세 이상의 환자에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 18세 미만 환자의 경우 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 남성 환자는 치료 중 및 치료 후 4개월 동안 피임(금욕 포함)을 실천할 의향이 있어야 합니다. 여성 환자는 치료 중 및 유전자 변형 세포가 신체에서 더 이상 검출되지 않은 후 4개월 동안 피임(금욕 포함)을 실천할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활성 HIV, HBV, HCV 또는 HTLV 1/2 감염(림프구 고갈 요법 중 합병증 위험 증가 및 면역 체계에 대한 교란 효과로 인해). 활동성 B형 또는 C형 간염 감염은 B형 간염 표면 항원(HbSAg) 또는 C형 간염 항체에 대한 혈청양성으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NY-ESO-1 T 세포로 처리된 코호트 1
높은 NY-ESO-1 발현 및 시클로포스파미드 플러스 플루다라빈을 림프구 고갈 화학요법으로 사용.
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림프 고갈 화학요법 후 NY-ESO-1(c259) 형질도입 자가 T 세포 주입.
피험자는 0일차에 NY-ESO-1 유전자 조작 T 세포를 1회 주입받습니다.
Fludarabine은 림프절 고갈 화학 요법으로 사용됩니다.
Cyclophosphamide는 림프구 고갈 화학 요법으로 사용됩니다.
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실험적: NY-ESO-1 T 세포로 처리된 코호트 2
낮은 NY-ESO-1 발현 및 시클로포스파미드 + 플루다라빈을 림프구 고갈 화학요법으로 사용.
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림프 고갈 화학요법 후 NY-ESO-1(c259) 형질도입 자가 T 세포 주입.
피험자는 0일차에 NY-ESO-1 유전자 조작 T 세포를 1회 주입받습니다.
Fludarabine은 림프절 고갈 화학 요법으로 사용됩니다.
Cyclophosphamide는 림프구 고갈 화학 요법으로 사용됩니다.
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실험적: NY-ESO-1 T 세포로 처리된 코호트 3
높은 NYESO-1 발현 및 림프구 고갈 화학 요법으로 fludarabine보다 림프구 고갈에만 cyclophosphamide 사용.
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림프 고갈 화학요법 후 NY-ESO-1(c259) 형질도입 자가 T 세포 주입.
피험자는 0일차에 NY-ESO-1 유전자 조작 T 세포를 1회 주입받습니다.
Cyclophosphamide는 림프구 고갈 화학 요법으로 사용됩니다.
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실험적: NY-ESO-1 T 세포로 처리된 코호트 4
높은 NY-ESO-1 발현 및 감소된 용량의 시클로포스파미드 + 플루다라빈 요법을 림프구 고갈 화학요법으로 사용.
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림프 고갈 화학요법 후 NY-ESO-1(c259) 형질도입 자가 T 세포 주입.
피험자는 0일차에 NY-ESO-1 유전자 조작 T 세포를 1회 주입받습니다.
Fludarabine은 림프절 고갈 화학 요법으로 사용됩니다.
Cyclophosphamide는 림프구 고갈 화학 요법으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 4.5년
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ORR은 결정된 대로 고형 종양(RECIST) 버전(v)1.1의 반응 평가 기준에 따라 분석 모집단의 총 참가자 수에 대해 확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 참가자의 백분율로 계산되었습니다. 현지 조사관에 의해
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최대 4.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 응답 기간
기간: 최대 4.5년
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전체 반응 기간(DOR)은 확인된 CR 또는 확인된 PR의 첫 번째 문서화된 증거부터 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 첫 번째 문서화된 날짜 또는 외과적 절제 또는 금지된 약물의 시작까지의 시간으로 정의됩니다.
전체 응답 기간은 RECIST v1.1에 따라 평가되었습니다.
DOR의 중앙값 및 전체 범위가 표시됩니다.
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최대 4.5년
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무진행 생존
기간: 최대 4.5년
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무진행 생존은 첫 번째 T 세포 주입 날짜와 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 가장 초기 문서화된 증거 또는 외과적 절제 또는 금지된 약물의 시작 사이의 간격으로 정의됩니다.
무진행 생존율은 RECIST v1.1에 따라 평가되었습니다.
무진행 생존의 중앙값 및 사분위수 범위(제1사분위수 및 제3사분위수)가 제시됩니다.
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최대 4.5년
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최고의 종합 반응
기간: 최대 4.5년
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최상의 전체 반응은 치료 시작(첫 번째 T 세포 주입)부터 질병 진행/재발까지 기록된 최상의 반응입니다.
최상에서 최악의 응답 범주는 확인된 CR, 확인된 PR, 안정 질병(SD) 및 확인된 진행성 질병(PD)입니다.
CR 또는 PR이 확인되지 않은 경우 최상의 전체 반응은 안정적인 질병입니다.
CR, PR, SD 및 PD가 있는 참가자 수에 대한 데이터가 표시됩니다.
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최대 4.5년
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전반적인 생존
기간: 최대 4.5년
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전체 생존은 첫 번째 T 세포 주입 날짜와 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 간격으로 정의됩니다.
전체 생존의 중앙값 및 사분위수 범위(제1사분위수 및 제3사분위수)가 표시됩니다.
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최대 4.5년
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심각하지 않은 부작용(비SAE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 최대 5년
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유해 사례(AE)는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
SAE는 다음과 같은 뜻밖의 의료 사건으로 정의됩니다. 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요하거나, 장애/무능을 초래하거나, 선천적 기형/선천적 결함이거나, 의사가 판단하는 기타 상황이 간 손상 및 간 기능 손상과 관련이 있는 경우.
비 SAE 및 SAE가 있는 참가자의 수가 표시됩니다.
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최대 5년
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혈액학 매개변수에 대한 기준선 이후 등급 결과가 최악인 참가자 수
기간: 최대 4.5년
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혈액학적 파라미터의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하였다.
비정상적인 값이 부작용으로 기록되므로 이 결과 측정을 위해 별도로 수집된 데이터는 없습니다.
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최대 4.5년
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임상 화학 매개변수에 대한 베이스라인 이후 등급 결과가 최악인 참가자 수
기간: 최대 4.5년
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임상 화학 매개변수 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
비정상적인 값이 부작용으로 기록되므로 이 결과 측정을 위해 별도로 수집된 데이터는 없습니다.
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최대 4.5년
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기준선 후 항주입(NY-ESO-1 Genetically Engineered T) 세포 항체 결과가 양성으로 확인된 참가자의 수
기간: 최대 4.5년
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검증된 전기화학발광(ECL) 면역분석법을 사용하여 항주입(NY-ESO-1 유전자 조작 T) 세포 항체(ATA)를 결정하기 위해 혈청 샘플을 수집했습니다.
분석에는 스크리닝, 확인 및 적정 단계가 포함되었습니다.
선별 분석에서 혈청 샘플이 양성인 경우 '잠재적으로 양성'인 것으로 간주하고 확인 분석을 사용하여 특이성에 대해 추가로 분석했습니다.
참가자는 긍정적인 스크리닝 분석 결과와 긍정적인 확인 분석 결과가 있는 경우 확인된 긍정적인 ATA 결과를 가진 것으로 간주되었습니다.
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최대 4.5년
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CRS 상태에 의한 사이토카인 방출 증후군(CRS)에서의 사이토카인 농도: 코호트 1: 요법 A로 처리된 높은 NY-ESO-1 발현
기간: 4주차까지
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CRS는 잠재적으로 생명을 위협하는 독성으로 항체 투여 및 암에 대한 적응 T 세포 요법 후에 관찰됩니다.
전기화학발광 태그 검출 항체를 사용하여 사이토카인의 농도를 분석하기 위해 혈청 샘플을 수집하였다.
사이토카인과 사이토카인 방출 증후군 사이의 상관관계는 심각한 CRS가 있는 참가자와 CRS가 없는 참가자 또는 심각하지 않은 CRS 사이에서 고려되었습니다.
전체 연구에서 심각한 CRS가 있는 참가자는 4명뿐이었고 이 참가자 중 3명은 사이토카인 데이터를 사용할 수 있었습니다.
심각한 CRS를 가진 제한된 수의 참가자로 인해 사이토카인 수준과 CRS의 통계적 상관관계를 수행할 수 없었습니다.
심각한 CRS가 있는 3명의 참가자에 대한 사이토카인 수준 목록이 제공/제공됩니다.
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4주차까지
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CRS 상태별 CRS에서 사이토카인의 농도: 코호트 2: 요법 A로 처리된 낮은 NY-ESO-1 발현
기간: 4주차까지
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CRS는 잠재적으로 생명을 위협하는 독성으로 항체 투여 및 암에 대한 적응 T 세포 요법 후에 관찰됩니다.
전기화학발광 태그 검출 항체를 사용하여 사이토카인의 농도를 분석하기 위해 혈청 샘플을 수집하였다.
사이토카인과 사이토카인 방출 증후군 사이의 상관관계는 심각한 CRS가 있는 참가자와 CRS가 없는 참가자 또는 심각하지 않은 CRS 사이에서 고려되었습니다.
전체 연구에서 심각한 CRS가 있는 참가자는 4명뿐이었고 이 참가자 중 3명은 사이토카인 데이터를 사용할 수 있었습니다.
심각한 CRS를 가진 제한된 수의 참가자로 인해 사이토카인 수준과 CRS의 통계적 상관관계를 수행할 수 없었습니다.
심각한 CRS가 있는 3명의 참가자에 대한 사이토카인 수준 목록이 제공/제공됩니다.
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4주차까지
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CRS 상태별 CRS에서 사이토카인의 농도: 코호트 3: 요법 B로 처리된 높은 NY-ESO-1 발현
기간: 4주차까지
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CRS는 잠재적으로 생명을 위협하는 독성으로 항체 투여 및 암에 대한 적응 T 세포 요법 후에 관찰됩니다.
전기화학발광 태그 검출 항체를 사용하여 사이토카인의 농도를 분석하기 위해 혈청 샘플을 수집하였다.
사이토카인과 사이토카인 방출 증후군 사이의 상관관계는 심각한 CRS가 있는 참가자와 CRS가 없는 참가자 또는 심각하지 않은 CRS 사이에서 고려되었습니다.
전체 연구에서 심각한 CRS가 있는 참가자는 4명뿐이었고 이 참가자 중 3명은 사이토카인 데이터를 사용할 수 있었습니다.
심각한 CRS를 가진 제한된 수의 참가자로 인해 사이토카인 수준과 CRS의 통계적 상관관계를 수행할 수 없었습니다.
심각한 CRS가 있는 3명의 참가자에 대한 사이토카인 수준 목록이 제공/제공됩니다.
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4주차까지
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CRS 상태별 CRS에서 사이토카인의 농도: 코호트 4: 요법 C로 처리된 높은 NY-ESO-1 발현
기간: 4주차까지
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CRS는 잠재적으로 생명을 위협하는 독성으로 항체 투여 및 암에 대한 적응 T 세포 요법 후에 관찰됩니다.
전기화학발광 태그 검출 항체를 사용하여 사이토카인의 농도를 분석하기 위해 혈청 샘플을 수집하였다.
사이토카인과 사이토카인 방출 증후군 사이의 상관관계는 심각한 CRS가 있는 참가자와 CRS가 없는 참가자 또는 심각하지 않은 CRS 사이에서 고려되었습니다.
전체 연구에서 심각한 CRS가 있는 참가자는 4명뿐이었고 이 참가자 중 3명은 사이토카인 데이터를 사용할 수 있었습니다.
심각한 CRS를 가진 제한된 수의 참가자로 인해 사이토카인 수준과 CRS의 통계적 상관관계를 수행할 수 없었습니다.
심각한 CRS가 있는 3명의 참가자에 대한 사이토카인 수준 목록이 제공/제공됩니다.
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4주차까지
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NY-ESO-1 유전자 조작 T 세포의 최대 지속 시간
기간: 최대 4.5년
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최대 지속 시간은 주입 방문을 위한 최대 지속 날짜에서 첫 번째 T 세포 주입 방문 날짜를 뺀 날짜에 1을 더한 것으로 정의됩니다. 최대 지속 시간의 중앙값 및 전체 범위가 표시됩니다.
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최대 4.5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 21일까지(첫 번째 투여부터)
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DLT를 평가할 계획이었습니다.
사건은 치료 첫 21일 이내에 발생하고 프로토콜 정의 DLT 기준 중 하나를 충족하는 경우 DLT로 간주되었습니다.
이 결과 측정 결과는 게시되지 않습니다.
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21일까지(첫 번째 투여부터)
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임상적으로 유의미한 비정상 심전도, 심초음파 및 다중 획득 스캔 소견이 있는 참가자 수
기간: 최대 4.5년
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비정상적인 심전도, 심초음파 및 다중 게이트 획득 스캔 소견을 평가할 계획이었습니다.
임상적 중요성은 시험자 또는 자격을 갖춘 피지명인의 의학적 및 과학적 판단에 근거했습니다.
이 결과 측정 결과는 게시되지 않습니다.
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최대 4.5년
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확인된 CR이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 4.5년
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참가자는 NY-ESO-1 유전자 조작 T 세포 주입의 두 번째 용량을 받은 후 RECIST v1.1에 따라 확인된 CR에 대해 평가되도록 계획되었습니다.
이 결과 측정 결과는 게시되지 않습니다.
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최대 4.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Gyurdieva A, Zajic S, Chang YF, Houseman EA, Zhong S, Kim J, Nathenson M, Faitg T, Woessner M, Turner DC, Hasan AN, Glod J, Kaplan RN, D'Angelo SP, Araujo DM, Chow WA, Druta M, Demetri GD, Van Tine BA, Grupp SA, Fine GD, Eleftheriadou I. Biomarker correlates with response to NY-ESO-1 TCR T cells in patients with synovial sarcoma. Nat Commun. 2022 Sep 8;13(1):5296. doi: 10.1038/s41467-022-32491-x.
- Ramachandran I, Lowther DE, Dryer-Minnerly R, Wang R, Fayngerts S, Nunez D, Betts G, Bath N, Tipping AJ, Melchiori L, Navenot JM, Glod J, Mackall CL, D'Angelo SP, Araujo DM, Chow WA, Demetri GD, Druta M, Van Tine BA, Grupp SA, Abdul Razak AR, Wilky B, Iyengar M, Trivedi T, Winkle EV, Chagin K, Amado R, Binder GK, Basu S. Systemic and local immunity following adoptive transfer of NY-ESO-1 SPEAR T cells in synovial sarcoma. J Immunother Cancer. 2019 Oct 24;7(1):276. doi: 10.1186/s40425-019-0762-2.
- D'Angelo SP, Melchiori L, Merchant MS, Bernstein D, Glod J, Kaplan R, Grupp S, Tap WD, Chagin K, Binder GK, Basu S, Lowther DE, Wang R, Bath N, Tipping A, Betts G, Ramachandran I, Navenot JM, Zhang H, Wells DK, Van Winkle E, Kari G, Trivedi T, Holdich T, Pandite L, Amado R, Mackall CL. Antitumor Activity Associated with Prolonged Persistence of Adoptively Transferred NY-ESO-1 c259T Cells in Synovial Sarcoma. Cancer Discov. 2018 Aug;8(8):944-957. doi: 10.1158/2159-8290.CD-17-1417. Epub 2018 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 208466
- ADP 04511 (기타 식별자: Adaptimmune Therapeutics)
- 2015-005594-21 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .