Um estudo piloto de NY-ESO-1 específico geneticamente modificado NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T em pacientes HLA-A2+ com sarcoma sinovial (NY-ESO-1)
9 de junho de 2021 atualizado por: GlaxoSmithKline
O objetivo deste ensaio clínico inicial (piloto) é testar os efeitos (bons e ruins) da quimioterapia e da imunoterapia adotiva com células T projetadas para reconhecer o peptídeo NY-ESO-1 em pacientes com sarcoma sinovial irressecável, metastático ou recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto
- Os pacientes serão submetidos a aférese na instituição de inscrição. O PBMC será enviado a um fabricante central para transdução, ativação e expansão de genes, depois criopreservado e enviado de volta à instituição de registro.
O estudo procura inscrever até 65 pacientes, ou seja, até 20 pacientes na Coorte 1 e até 15 pacientes nas Coortes 2-4. Dependendo da coorte em que os pacientes estão inscritos, os pacientes serão submetidos à linfodepleção com ciclofosfamida com ou sem fludarabina.
- Coorte 1: Completo
- Coorte 2: Até 15 pacientes podem ser inscritos para atingir pelo menos 10 pacientes avaliáveis tratados com NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T. Os pacientes serão submetidos a linfodepleção com ciclofosfamida mais fludarabina nos dias -3 e -2, e sem fludarabina nos dias -5 e -4.
- Coorte 3: Até 15 pacientes podem ser inscritos para atingir pelo menos 10 pacientes avaliáveis tratados com NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T. Os pacientes serão submetidos à linfodepleção com ciclofosfamida apenas nos Dias -3 e -2. (Coorte Completa)
- Coorte 4: Até 15 pacientes podem ser inscritos para atingir pelo menos 5 pacientes avaliáveis tratados com NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T. Os pacientes serão submetidos a linfodepleção com ciclofosfamida mais fludarabina nos Dias -7 a -5.
No Dia 0, os pacientes ≥40 kg receberão a dose mínima de células de pelo menos 1x10⁹ células NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T transduzidas com um máximo de 6x10⁹ células transduzidas. A dose alvo para este protocolo é de 5x10⁹ células NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T transduzidas. Pacientes <40 kg serão dosados por peso corporal com um mínimo de 0,025x10⁹ células transduzidas/kg, com uma dose alvo de 0,125 x10⁹ células transduzidas/kg.
- Os pacientes serão monitorados quanto à toxicidade, efeitos antitumorais e desfechos imunológicos.
- Pacientes com resposta confirmada ou com doença estável por > 3 meses e depois com progresso podem receber uma 2ª infusão de células T, desde que os critérios de elegibilidade sejam atendidos. A 2ª infusão de células de tratamento será administrada da mesma maneira que a primeira. Os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade podem receber uma 2ª infusão de NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T não antes de 60 dias e não depois de 2 anos após a conclusão do primeiro tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- GSK Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- GSK Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- GSK Investigational Site
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- GSK Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- GSK Investigational Site
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- GSK Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sarcoma sinovial que foi tratado com quimioterapia padrão contendo ifosfamida e/ou doxorrubicina e permanece: doença irressecável ou metastática ou progressiva/persistente ou recorrente
- doença mensurável
Os pacientes devem ter amostra tumoral comprovadamente positiva para NY-ESO-1 da seguinte forma:
- Coorte 1 - Expressão positiva é definida como 2+ e/ou 3+ por imuno-histoquímica em ≥ 50% das células.
- Coorte 2 - A expressão positiva é definida como ≥1+ por imunohistoquímica em ≥1% das células, mas não deve exceder 2+ e/ou 3+ em ≥ 50% das células.
- Coorte 3 - Expressão positiva é definida como 2+ e/ou 3+ por imuno-histoquímica em ≥ 50% das células.
- Coorte 4 - Expressão positiva é definida como 2+ e/ou 3+ por imuno-histoquímica em ≥ 50% das células.
- HLA-A*02:01, HLA-A*02:05 e/ou HLA-A*02:06 por teste de alta resolução em um laboratório local ou central
- Pesar mais de 18kg
- Todas as quimioterapias citotóxicas, terapias com anticorpos monoclonais ou terapias imunológicas anteriores devem ser eliminadas 3 semanas antes da aférese e devem ser concluídas pelo menos 3 semanas antes da quimioterapia linfodepletiva pré-infusão.
- Corticosteroides sistêmicos ou outra terapia imunossupressora devem ser eliminados 2 semanas antes da aférese e devem ser concluídos pelo menos 2 semanas antes da quimioterapia linfodepletiva pré-infusão.
- Inibidores biológicos ou outros inibidores moleculares de moléculas pequenas aprovados devem ser lavados 1 semana ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da aférese e devem ser completados pelo menos 1 semana ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da pré-infusão quimioterapia linfodepletiva.
- Qualquer toxicidade hematológica de grau 3 ou 4 de qualquer terapia anterior deve ter resolvido para grau 2 ou menos antes da aférese e qualquer toxicidade de grau 3 ou 4 deve ter resolvido para grau 2 ou menos antes da quimioterapia linfodepletiva pré-infusão.
- ECOG 0-1, ou para crianças ≤10 anos de idade, Lansky > 60
- Expectativa de vida > 3 meses
- Fração de ejeção ventricular esquerda ≥ 40% ou fração de encurtamento ≥ 28%
- T. bilirrubina < 2 mg/dl (Pacientes com Síndrome de Gilbert bilirrubina total <3xLSN e bilirrubina direta ≤ 35%)
- AST, ALT ≤ 2,5 x limite superior do normal
- ANC ≥ 1,0 x 10⁹/L
- Plaquetas ≥ 75 x 10⁹/L
- Creatinina sérica normal ajustada à idade ou depuração de creatinina ≥ 40 ml/min
- Capacidade de dar consentimento informado para pacientes com mais de 18 anos de idade. Para pacientes com menos de 18 anos de idade, o responsável legal deve dar o consentimento informado.
- Os pacientes do sexo masculino devem estar dispostos a praticar controle de natalidade (incluindo abstinência) durante e por 4 meses após o tratamento. As pacientes do sexo feminino devem estar dispostas a praticar controle de natalidade (incluindo abstinência) durante o tratamento e por 4 meses após as células modificadas por genes não serem mais detectadas no corpo.
Critério de exclusão:
- Infecção ativa por HIV, HBV, HCV ou HTLV 1/2 (devido ao aumento do risco de complicações durante o regime de linfodepleção e efeitos de confusão no sistema imunológico). A infecção ativa por hepatite B ou C é definida por soropositivo para antígeno de superfície da hepatite B (HbSAg) ou anticorpo para hepatite C.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte 1 tratada com células T NY-ESO-1
Alta expressão de NY-ESO-1 e uso de ciclofosfamida mais fludarabina como quimioterapia linfodepletora.
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Quimioterapia linfodepletora seguida de infusão com células T autólogas transduzidas com NY-ESO-1(c259).
Os indivíduos receberão uma infusão de células T geneticamente modificadas NY-ESO-1 no Dia 0.
A fludarabina será usada como quimioterapia linfodepletora.
A ciclofosfamida será usada como quimioterapia linfodepletora.
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Experimental: Coorte 2 tratada com células T NY-ESO-1
Baixa expressão de NY-ESO-1 e uso de ciclofosfamida mais fludarabina como quimioterapia linfodepletora.
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Quimioterapia linfodepletora seguida de infusão com células T autólogas transduzidas com NY-ESO-1(c259).
Os indivíduos receberão uma infusão de células T geneticamente modificadas NY-ESO-1 no Dia 0.
A fludarabina será usada como quimioterapia linfodepletora.
A ciclofosfamida será usada como quimioterapia linfodepletora.
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Experimental: Coorte 3 tratada com células T NY-ESO-1
Alta expressão de NYESO-1 e uso de ciclofosfamida apenas para linfodepleção em vez de fludarabina como quimioterapia linfodepletora.
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Quimioterapia linfodepletora seguida de infusão com células T autólogas transduzidas com NY-ESO-1(c259).
Os indivíduos receberão uma infusão de células T geneticamente modificadas NY-ESO-1 no Dia 0.
A ciclofosfamida será usada como quimioterapia linfodepletora.
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Experimental: Coorte 4 tratada com células T NY-ESO-1
Alta expressão de NY-ESO-1 e uso de dose reduzida de ciclofosfamida mais fludarabina como quimioterapia linfodepletora.
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Quimioterapia linfodepletora seguida de infusão com células T autólogas transduzidas com NY-ESO-1(c259).
Os indivíduos receberão uma infusão de células T geneticamente modificadas NY-ESO-1 no Dia 0.
A fludarabina será usada como quimioterapia linfodepletora.
A ciclofosfamida será usada como quimioterapia linfodepletora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: Até 4,5 anos
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ORR foi calculado como a porcentagem de participantes com uma resposta completa confirmada (CR) ou resposta parcial (PR) em relação ao número total de participantes na população de análise por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) versão (v)1.1 conforme determinado pelos investigadores locais.
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Até 4,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da resposta geral
Prazo: Até 4,5 anos
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A duração da resposta geral (DOR) é definida como o tempo desde a primeira evidência documentada de CR confirmada ou PR confirmada até a primeira data documentada de progressão da doença ou morte devido a qualquer causa ou ressecção cirúrgica ou início de medicamentos proibidos.
A duração da resposta geral foi avaliada por RECIST v1.1.
A mediana e a gama completa de DOR são apresentadas.
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Até 4,5 anos
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Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: Até 4,5 anos
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A sobrevida livre de progressão é definida como o intervalo entre a data da primeira infusão de células T e a primeira evidência documentada de progressão da doença ou morte devido a qualquer causa ou ressecção cirúrgica ou início de medicamentos proibidos.
A sobrevida livre de progressão foi avaliada por RECIST v1.1.
A mediana e o intervalo interquartil (primeiro quartil e terceiro quartil) de sobrevida livre de progressão são apresentados.
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Até 4,5 anos
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Melhor resposta geral
Prazo: Até 4,5 anos
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A melhor resposta geral é a melhor resposta registrada desde o início do tratamento (primeira infusão de células T) até a progressão/recorrência da doença.
As categorias de resposta do melhor ao pior são CR confirmado, PR confirmado, doença estável (SD) e doença progressiva confirmada (PD).
A melhor resposta geral é uma doença estável, se CR ou PR não forem confirmados.
Os dados para o número de participantes com CR, PR, SD e PD são apresentados.
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Até 4,5 anos
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Sobrevivência geral
Prazo: Até 4,5 anos
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A sobrevida global é definida como o intervalo entre a data da primeira infusão de células T e a data da morte por qualquer causa.
A mediana e o intervalo interquartil (primeiro quartil e terceiro quartil) da sobrevida global são apresentados.
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Até 4,5 anos
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Número de participantes com eventos adversos não graves (não SAEs) e eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Até 5 anos
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Um evento adverso (EA) é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de estudo clínico, temporariamente associada ao uso de um medicamento, considerado ou não relacionado ao medicamento.
SAE é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável que; resulta em morte, representa risco de vida, requer hospitalização ou prolongamento de hospitalização existente, resulta em deficiência/incapacidade, é uma anomalia congênita/defeito congênito, outras situações julgadas pelo médico, está associada a lesão hepática e função hepática prejudicada.
Número de participantes que tiveram não-SAEs e SAEs são apresentados.
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Até 5 anos
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Número de participantes com os piores resultados de classificação pós-linha de base para parâmetros hematológicos
Prazo: Até 4,5 anos
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Amostras de sangue foram coletadas para análise dos parâmetros hematológicos.
Nenhum dado coletado separadamente para esta medida de resultado, pois qualquer valor anormal seria registrado como um evento adverso.
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Até 4,5 anos
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Número de participantes com os piores resultados de notas pós-linha de base para parâmetros de química clínica
Prazo: Até 4,5 anos
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Amostras de sangue foram coletadas para análise dos parâmetros de química clínica.
Nenhum dado coletado separadamente para esta medida de resultado, pois qualquer valor anormal seria registrado como um evento adverso.
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Até 4,5 anos
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Número de participantes com pelo menos um resultado de anticorpo anti-infundido pós-linha de base positivo confirmado (NY-ESO-1 geneticamente modificado T)
Prazo: Até 4,5 anos
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Amostras de soro foram coletadas para a determinação de anticorpos (ATA) de células T anti-infundidas (NY-ESO-1 geneticamente modificadas) usando um imunoensaio eletroquimioluminescente (ECL) validado.
O ensaio envolveu etapas de triagem, confirmação e titulação.
Se as amostras de soro dessem resultado positivo no ensaio de triagem, elas eram consideradas 'potencialmente positivas' e eram posteriormente analisadas quanto à especificidade usando o ensaio de confirmação.
Um participante foi considerado como tendo um resultado ATA positivo confirmado se tivesse um resultado positivo no teste de triagem e um resultado positivo no teste de confirmação.
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Até 4,5 anos
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Concentração de citocinas na síndrome de liberação de citocinas (CRS) por status de CRS: Coorte 1: alta expressão de NY-ESO-1 tratada com regime A
Prazo: Até a semana 4
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A SRC é uma toxicidade potencialmente fatal que é observada após a administração de anticorpos e terapias adotivas de células T para o câncer.
Amostras de soro foram coletadas para analisar a concentração de citocinas usando os anticorpos de detecção eletroquimioluminescentes marcados.
A correlação entre citocinas e síndrome de liberação de citocinas foi considerada entre os participantes que tiveram SRC grave versus sem SRC ou SRC não grave.
Havia apenas 4 participantes em todo o estudo que tinham CRS grave e dados de citocinas estavam disponíveis para 3 desses participantes.
Devido ao número limitado de participantes que tiveram SRC grave, não foi possível realizar correlações estatísticas nos níveis de citocinas e SRC.
Uma lista dos níveis de citocinas para os 3 participantes com SRC grave está disponível/fornecida.
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Até a semana 4
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Concentração de citocinas em CRS por status de CRS: Coorte 2: Baixa expressão de NY-ESO-1 tratada com regime A
Prazo: Até a semana 4
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A SRC é uma toxicidade potencialmente fatal que é observada após a administração de anticorpos e terapias adotivas de células T para o câncer.
Amostras de soro foram coletadas para analisar a concentração de citocinas usando os anticorpos de detecção eletroquimioluminescentes marcados.
A correlação entre citocinas e síndrome de liberação de citocinas foi considerada entre os participantes que tiveram SRC grave versus sem SRC ou SRC não grave.
Havia apenas 4 participantes em todo o estudo que tinham CRS grave e dados de citocinas estavam disponíveis para 3 desses participantes.
Devido ao número limitado de participantes que tiveram SRC grave, não foi possível realizar correlações estatísticas nos níveis de citocinas e SRC.
Uma lista dos níveis de citocinas para os 3 participantes com SRC grave está disponível/fornecida.
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Até a semana 4
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Concentração de citocinas em CRS por status de CRS: Coorte 3: Alta expressão de NY-ESO-1 tratada com regime B
Prazo: Até a semana 4
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A SRC é uma toxicidade potencialmente fatal que é observada após a administração de anticorpos e terapias adotivas de células T para o câncer.
Amostras de soro foram coletadas para analisar a concentração de citocinas usando os anticorpos de detecção eletroquimioluminescentes marcados.
A correlação entre citocinas e síndrome de liberação de citocinas foi considerada entre os participantes que tiveram SRC grave versus sem SRC ou SRC não grave.
Havia apenas 4 participantes em todo o estudo que tinham CRS grave e dados de citocinas estavam disponíveis para 3 desses participantes.
Devido ao número limitado de participantes que tiveram SRC grave, não foi possível realizar correlações estatísticas nos níveis de citocinas e SRC.
Uma lista dos níveis de citocinas para os 3 participantes com SRC grave está disponível/fornecida.
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Até a semana 4
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Concentração de citocinas em CRS por status de CRS: Coorte 4: alta expressão de NY-ESO-1 tratada com regime C
Prazo: Até a semana 4
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A SRC é uma toxicidade potencialmente fatal que é observada após a administração de anticorpos e terapias adotivas de células T para o câncer.
Amostras de soro foram coletadas para analisar a concentração de citocinas usando os anticorpos de detecção eletroquimioluminescentes marcados.
A correlação entre citocinas e síndrome de liberação de citocinas foi considerada entre os participantes que tiveram SRC grave versus sem SRC ou SRC não grave.
Havia apenas 4 participantes em todo o estudo que tinham CRS grave e dados de citocinas estavam disponíveis para 3 desses participantes.
Devido ao número limitado de participantes que tiveram SRC grave, não foi possível realizar correlações estatísticas nos níveis de citocinas e SRC.
Uma lista dos níveis de citocinas para os 3 participantes com SRC grave está disponível/fornecida.
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Até a semana 4
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Tempo para persistência máxima de células T geneticamente modificadas NY-ESO-1
Prazo: Até 4,5 anos
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O tempo até a persistência máxima é definido como a data de persistência máxima para a visita de infusão menos a data da primeira visita de infusão de células T mais 1. A mediana e o intervalo completo de tempo até a persistência máxima são apresentados.
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Até 4,5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com toxicidades limitantes de dose (DLTs)
Prazo: Até o dia 21 (a partir da primeira dose)
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DLT foi planejado para ser avaliado.
Um evento deveria ser considerado um DLT se ocorresse nos primeiros 21 dias de tratamento e atendesse a um dos critérios de DLT definidos pelo protocolo.
Os resultados dessa medida de resultado nunca serão publicados.
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Até o dia 21 (a partir da primeira dose)
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Número de participantes com achados anormais clinicamente significativos de eletrocardiograma, ecocardiograma e varredura de aquisição múltipla
Prazo: Até 4,5 anos
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Eletrocardiograma anormal, ecocardiograma e achados de aquisição multigatada foram planejados para serem avaliados.
A significância clínica foi baseada no julgamento médico e científico do investigador ou pessoa designada.
Os resultados dessa medida de resultado nunca serão publicados.
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Até 4,5 anos
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Porcentagem de participantes com CR confirmado
Prazo: Até 4,5 anos
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Os participantes foram planejados para serem avaliados para CR confirmada de acordo com RECIST v1.1, após receberem uma segunda dose de infusão de células T geneticamente modificadas NY-ESO-1.
Os resultados dessa medida de resultado nunca serão publicados.
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Até 4,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gyurdieva A, Zajic S, Chang YF, Houseman EA, Zhong S, Kim J, Nathenson M, Faitg T, Woessner M, Turner DC, Hasan AN, Glod J, Kaplan RN, D'Angelo SP, Araujo DM, Chow WA, Druta M, Demetri GD, Van Tine BA, Grupp SA, Fine GD, Eleftheriadou I. Biomarker correlates with response to NY-ESO-1 TCR T cells in patients with synovial sarcoma. Nat Commun. 2022 Sep 8;13(1):5296. doi: 10.1038/s41467-022-32491-x.
- Ramachandran I, Lowther DE, Dryer-Minnerly R, Wang R, Fayngerts S, Nunez D, Betts G, Bath N, Tipping AJ, Melchiori L, Navenot JM, Glod J, Mackall CL, D'Angelo SP, Araujo DM, Chow WA, Demetri GD, Druta M, Van Tine BA, Grupp SA, Abdul Razak AR, Wilky B, Iyengar M, Trivedi T, Winkle EV, Chagin K, Amado R, Binder GK, Basu S. Systemic and local immunity following adoptive transfer of NY-ESO-1 SPEAR T cells in synovial sarcoma. J Immunother Cancer. 2019 Oct 24;7(1):276. doi: 10.1186/s40425-019-0762-2.
- D'Angelo SP, Melchiori L, Merchant MS, Bernstein D, Glod J, Kaplan R, Grupp S, Tap WD, Chagin K, Binder GK, Basu S, Lowther DE, Wang R, Bath N, Tipping A, Betts G, Ramachandran I, Navenot JM, Zhang H, Wells DK, Van Winkle E, Kari G, Trivedi T, Holdich T, Pandite L, Amado R, Mackall CL. Antitumor Activity Associated with Prolonged Persistence of Adoptively Transferred NY-ESO-1 c259T Cells in Synovial Sarcoma. Cancer Discov. 2018 Aug;8(8):944-957. doi: 10.1158/2159-8290.CD-17-1417. Epub 2018 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Sarcoma
- Sarcoma Sinovial
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Ciclofosfamida
- Fludarabina
Outros números de identificação do estudo
- 208466
- ADP 04511 (Outro identificador: Adaptimmune Therapeutics)
- 2015-005594-21 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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