- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01343043
Pilotní studie geneticky upraveného NY-ESO-1 specifického NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T u pacientů s HLA-A2+ se synoviálním sarkomem (NY-ESO-1)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design
- Pacienti podstoupí aferézu v zařazující instituci. PBMC bude odesláno centrálnímu výrobci pro genovou transdukci, aktivaci a expanzi, poté bude kryokonzervováno a odesláno zpět do registrující instituce.
Studie se snaží zařadit až 65 pacientů, tj. až 20 pacientů v kohortě 1 a až 15 pacientů v kohortách 2-4. V závislosti na kohortě jsou pacienti zařazeni, pacienti podstoupí lymfodepleci s cyklofosfamidem s fludarabinem nebo bez něj.
- Kohorta 1: Dokončeno
- Kohorta 2: K dosažení alespoň 10 hodnotitelných pacientů léčených NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T může být zařazeno až 15 pacientů. Pacienti podstoupí lymfodepleci s cyklofosfamidem a fludarabinem ve dnech -3 a -2 a bez fludarabinu ve dnech -5 a -4.
- Kohorta 3: K dosažení alespoň 10 hodnotitelných pacientů léčených NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T může být zařazeno až 15 pacientů. Pacienti podstoupí lymfodepleci s cyklofosfamidem pouze ve dnech -3 a -2. (Kohorta dokončena)
- Kohorta 4: K dosažení alespoň 5 hodnotitelných pacientů léčených NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T může být zařazeno až 15 pacientů. Pacienti podstoupí lymfodepleci s cyklofosfamidem a fludarabinem ve dnech -7 až -5.
V den 0 dostanou pacienti ≥40 kg minimální dávku buněk alespoň 1x10⁹ transdukovaných NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T buněk s maximálně 6x10⁹ transdukovaných buněk. Cílová dávka pro tento protokol je 5x10⁹ transdukovaných NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T buněk. Pacientům < 40 kg bude na tělesnou hmotnost podáváno minimálně 0,025 x 10⁹ transdukovaných buněk/kg, s cílovou dávkou 0,125 x 10⁹ transdukovaných buněk/kg.
- U pacientů bude sledována toxicita, protinádorové účinky a imunitní endpointy.
- Pacienti, kteří mají potvrzenou odpověď nebo mají stabilní onemocnění po dobu > 3 měsíců a poté progresi, mohou dostat 2. infuzi T buněk za předpokladu, že jsou splněna kritéria způsobilosti. 2. infuze léčebných buněk bude podávána stejným způsobem jako první. Pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti, mohou dostat 2. infuzi NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T nejdříve za 60 dnů a nejpozději do 2 let po dokončení první léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Synoviální sarkom, který byl léčen standardní chemoterapií obsahující ifosfamid a/nebo doxorubicin a zůstává: neresekovatelné nebo metastatické nebo progresivní/perzistentní nebo recidivující onemocnění
- Měřitelná nemoc
Pacienti musí mít prokázaný pozitivní vzorek nádoru na NY-ESO-1 následovně:
- Kohorta 1 -Pozitivní exprese je imunohistochemicky definována jako 2+ a/nebo 3+ u ≥ 50 % buněk.
- Kohorta 2 -Pozitivní exprese je definována jako ≥1+ imunohistochemicky v ≥1 % buněk, ale nesmí překročit 2+ a/nebo 3+ u ≥ 50 % buněk.
- Kohorta 3 -Pozitivní exprese je imunohistochemicky definována jako 2+ a/nebo 3+ u ≥ 50 % buněk.
- Kohorta 4 -Pozitivní exprese je imunohistochemicky definována jako 2+ a/nebo 3+ u ≥ 50 % buněk.
- HLA-A*02:01, HLA-A*02:05 a/nebo HLA-A*02:06 testováním s vysokým rozlišením v místní nebo centrální laboratoři
- Váží více než 18 kg
- Všechny předchozí cytotoxické chemoterapie, terapie monoklonálními protilátkami nebo imunitní terapie musí být vymyty 3 týdny před aferézou a musí být dokončeny alespoň 3 týdny před předinfuzní lymfodepletivní chemoterapií.
- Systémová kortikosteroidní nebo jiná imunosupresivní léčba by měla být vymyta 2 týdny před aferézou a musí být dokončena alespoň 2 týdny před předinfuzní lymfodepleční chemoterapií.
- Biologické nebo jiné schválené molekulárně cílené inhibitory malých molekul by měly být vymyty 1 týden nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před aferézou a musí být dokončeny alespoň 1 týden nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před preinfuzí lymfodepleční chemoterapie.
- Jakákoli hematologická toxicita 3. nebo 4. stupně jakékoli předchozí terapie se musí upravit na stupeň 2 nebo nižší před aferézou a jakákoli toxicita stupně 3 nebo 4 se musí upravit na stupeň 2 nebo nižší před předinfuzní lymfodepleční chemoterapií.
- ECOG 0-1, nebo pro děti ≤10 let, Lansky > 60
- Předpokládaná délka života > 3 měsíce
- Ejekční frakce levé komory ≥ 40 % nebo frakční zkrácení ≥ 28 %
- T. bilirubin < 2 mg/dl (Pacienti s Gilbertovým syndromem celkový bilirubin < 3x ULN a přímý bilirubin ≤ 35 %)
- AST, ALT ≤ 2,5 x horní hranice normálu
- ANC ≥ 1,0 x 10⁹/l
- Krevní destičky ≥ 75 x 10⁹/l
- Normální sérový kreatinin přizpůsobený věku nebo clearance kreatininu ≥ 40 ml/min
- Schopnost dát informovaný souhlas pro pacienty starší 18 let. U pacientů mladších 18 let musí zákonný zástupce udělit informovaný souhlas.
- Pacienti mužského pohlaví musí být ochotni používat antikoncepci (včetně abstinence) během léčby a po dobu 4 měsíců po léčbě. Pacientky musí být ochotny praktikovat antikoncepci (včetně abstinence) během léčby a po dobu 4 měsíců poté, co již nejsou v těle detekovány genově modifikované buňky.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce HIV, HBV, HCV nebo HTLV 1/2 (kvůli zvýšenému riziku komplikací během lymfodeplečního režimu a matoucím účinkům na imunitní systém). Aktivní infekce hepatitidy B nebo C je definována jako séropozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HbSAg) nebo protilátku proti hepatitidě C.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta 1 ošetřená NY-ESO-1 T buňkami
Vysoká exprese NY-ESO-1 a použití cyklofosfamidu plus fludarabinu jako lymfodepleční chemoterapie.
|
Lymfodepleční chemoterapie následovaná infuzí s NY-ESO-1(c259) transdukovanými autologními T buňkami.
Subjekty dostanou jednu infuzi NY-ESO-1 geneticky upravených T buněk v den 0.
Fludarabin bude použit jako lymfodepleční chemoterapie.
Cyklofosfamid bude použit jako lymfodepleční chemoterapie.
|
|
Experimentální: Kohorta 2 ošetřená NY-ESO-1 T buňkami
Nízká exprese NY-ESO-1 a použití cyklofosfamidu plus fludarabinu jako lymfodepleční chemoterapie.
|
Lymfodepleční chemoterapie následovaná infuzí s NY-ESO-1(c259) transdukovanými autologními T buňkami.
Subjekty dostanou jednu infuzi NY-ESO-1 geneticky upravených T buněk v den 0.
Fludarabin bude použit jako lymfodepleční chemoterapie.
Cyklofosfamid bude použit jako lymfodepleční chemoterapie.
|
|
Experimentální: Kohorta 3 ošetřená NY-ESO-1 T buňkami
Vysoká exprese NYESO-1 a použití cyklofosfamidu pouze k lymfodepleci spíše než fludarabinu jako lymfodepleční chemoterapie.
|
Lymfodepleční chemoterapie následovaná infuzí s NY-ESO-1(c259) transdukovanými autologními T buňkami.
Subjekty dostanou jednu infuzi NY-ESO-1 geneticky upravených T buněk v den 0.
Cyklofosfamid bude použit jako lymfodepleční chemoterapie.
|
|
Experimentální: Kohorta 4 ošetřená NY-ESO-1 T buňkami
Vysoká exprese NY-ESO-1 a použití režimu snížené dávky cyklofosfamidu plus fludarabinu jako lymfodepleční chemoterapie.
|
Lymfodepleční chemoterapie následovaná infuzí s NY-ESO-1(c259) transdukovanými autologními T buňkami.
Subjekty dostanou jednu infuzi NY-ESO-1 geneticky upravených T buněk v den 0.
Fludarabin bude použit jako lymfodepleční chemoterapie.
Cyklofosfamid bude použit jako lymfodepleční chemoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až 4,5 roku
|
ORR byla vypočtena jako procento účastníků s potvrzenou kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) vzhledem k celkovému počtu účastníků v populaci analýzy na kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze (v)1.1, jak bylo stanoveno. ze strany místních vyšetřovatelů.
|
Až 4,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání celkové odezvy
Časové okno: Až 4,5 roku
|
Doba trvání celkové odpovědi (DOR) je definována jako doba od prvního zdokumentovaného důkazu potvrzené CR nebo potvrzené PR do prvního zdokumentovaného data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo chirurgické resekce nebo zahájení zakázaných léků.
Doba trvání celkové odpovědi byla hodnocena podle RECIST v1.1.
Medián a celý rozsah DOR jsou uvedeny.
|
Až 4,5 roku
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Až 4,5 roku
|
Přežití bez progrese je definováno jako interval mezi datem první infuze T buněk a nejdříve zdokumentovaným důkazem progrese onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny nebo chirurgické resekce nebo zahájení zakázaných léků.
Přežití bez progrese bylo hodnoceno podle RECIST v1.1.
Jsou uvedeny střední a mezikvartilové rozmezí (první kvartil a třetí kvartil) přežití bez progrese.
|
Až 4,5 roku
|
|
Nejlepší celková odezva
Časové okno: Až 4,5 roku
|
Nejlepší celková odpověď je nejlepší odezva zaznamenaná od začátku léčby (první infuze T buněk) do progrese/recidivy onemocnění.
Kategorie odpovědí od nejlepší po nejhorší jsou potvrzená CR, potvrzená PR, stabilní onemocnění (SD) a potvrzené progresivní onemocnění (PD).
Nejlepší celkovou odpovědí je stabilní onemocnění, pokud CR nebo PR nejsou potvrzeny.
Jsou uvedeny údaje o počtu účastníků s ČR, PR, SD a PD.
|
Až 4,5 roku
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Až 4,5 roku
|
Celkové přežití je definováno jako interval mezi datem první infuze T-buněk a datem úmrtí z jakékoli příčiny.
Jsou uvedeny střední a mezikvartilové rozmezí (první kvartil a třetí kvartil) celkového přežití.
|
Až 4,5 roku
|
|
Počet účastníků s nezávažnými nežádoucími příhodami (Non-SAE) a Závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Až 5 let
|
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka klinické studie, která je dočasně spojena s užíváním léčivého přípravku, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem či nikoli.
SAE je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která; má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek invaliditu/neschopnost, jde o vrozenou anomálii/vrozenou vadu, jiné situace posouzené lékařem, je spojena s poškozením jater a poruchou funkce jater.
Je uveden počet účastníků, kteří neměli SAE a SAE.
|
Až 5 let
|
|
Počet účastníků s nejhoršími výsledky po základním stupni pro hematologické parametry
Časové okno: Až 4,5 roku
|
Byly odebrány vzorky krve pro analýzu hematologických parametrů.
Žádná data shromážděná samostatně pro toto výsledné měření, protože jakákoli abnormální hodnota by byla zaznamenána jako nežádoucí příhoda.
|
Až 4,5 roku
|
|
Počet účastníků s nejhoršími výsledky po základním hodnocení pro parametry klinické chemie
Časové okno: Až 4,5 roku
|
Vzorky krve byly odebrány pro analýzu klinických chemických parametrů.
Žádná data shromážděná samostatně pro toto výsledné měření, protože jakákoli abnormální hodnota by byla zaznamenána jako nežádoucí příhoda.
|
Až 4,5 roku
|
|
Počet účastníků s alespoň jedním potvrzeným pozitivním výsledkem protilátek proti infuzi (NY-ESO-1 geneticky upravené T) po základním vyšetření
Časové okno: Až 4,5 roku
|
Vzorky séra byly odebrány pro stanovení protilátek proti infuzi (NY-ESO-1 geneticky upravených T) buněk (ATA) pomocí validovaného elektrochemiluminiscenčního (ECL) imunotestu.
Test zahrnoval kroky screeningu, potvrzení a titrace.
Pokud byly vzorky séra ve screeningovém testu pozitivní, byly považovány za „potenciálně pozitivní“ a byly dále analyzovány na specificitu pomocí potvrzovacího testu.
Účastník byl považován za účastníka s potvrzeným pozitivním výsledkem ATA, pokud má pozitivní výsledek screeningového testu a pozitivní výsledek potvrzovacího testu.
|
Až 4,5 roku
|
|
Koncentrace cytokinů u syndromu uvolňování cytokinů (CRS) podle stavu CRS: Skupina 1: Vysoká exprese NY-ESO-1 léčená režimem A
Časové okno: Až do týdne 4
|
CRS je potenciálně život ohrožující toxicita, která je pozorována po podání protilátek a adoptivních T-buněčných terapiích rakoviny.
Vzorky séra byly odebrány pro analýzu koncentrace cytokinů pomocí elektrochemiluminiscenčních značených detekčních protilátek.
Korelace mezi cytokiny a syndromem uvolnění cytokinů byla zvažována mezi účastníky, kteří měli závažný CRS vs. žádný CRS nebo nezávažný CRS.
V celé studii byli pouze 4 účastníci, kteří měli závažný CRS a pro 3 z těchto účastníků byla k dispozici data o cytokinech.
Vzhledem k omezenému počtu účastníků, kteří měli závažný CRS, nebylo možné provést žádné statistické korelace v hladinách cytokinů a CRS.
Seznam hladin cytokinů pro 3 účastníky s vážným CRS je k dispozici/poskytován.
|
Až do týdne 4
|
|
Koncentrace cytokinů v CRS podle stavu CRS: kohorta 2: Nízká exprese NY-ESO-1 léčená režimem A
Časové okno: Až do týdne 4
|
CRS je potenciálně život ohrožující toxicita, která je pozorována po podání protilátek a adoptivních T-buněčných terapiích rakoviny.
Vzorky séra byly odebrány pro analýzu koncentrace cytokinů pomocí elektrochemiluminiscenčních značených detekčních protilátek.
Korelace mezi cytokiny a syndromem uvolnění cytokinů byla zvažována mezi účastníky, kteří měli závažný CRS vs. žádný CRS nebo nezávažný CRS.
V celé studii byli pouze 4 účastníci, kteří měli závažný CRS a pro 3 z těchto účastníků byla k dispozici data o cytokinech.
Vzhledem k omezenému počtu účastníků, kteří měli závažný CRS, nebylo možné provést žádné statistické korelace v hladinách cytokinů a CRS.
Seznam hladin cytokinů pro 3 účastníky s vážným CRS je k dispozici/poskytován.
|
Až do týdne 4
|
|
Koncentrace cytokinů v CRS podle stavu CRS: kohorta 3: Vysoká exprese NY-ESO-1 léčená režimem B
Časové okno: Až do týdne 4
|
CRS je potenciálně život ohrožující toxicita, která je pozorována po podání protilátek a adoptivních T-buněčných terapiích rakoviny.
Vzorky séra byly odebrány pro analýzu koncentrace cytokinů pomocí elektrochemiluminiscenčních značených detekčních protilátek.
Korelace mezi cytokiny a syndromem uvolnění cytokinů byla zvažována mezi účastníky, kteří měli závažný CRS vs. žádný CRS nebo nezávažný CRS.
V celé studii byli pouze 4 účastníci, kteří měli závažný CRS a pro 3 z těchto účastníků byla k dispozici data o cytokinech.
Vzhledem k omezenému počtu účastníků, kteří měli závažný CRS, nebylo možné provést žádné statistické korelace v hladinách cytokinů a CRS.
Seznam hladin cytokinů pro 3 účastníky s vážným CRS je k dispozici/poskytován.
|
Až do týdne 4
|
|
Koncentrace cytokinů v CRS podle stavu CRS: kohorta 4: Vysoká exprese NY-ESO-1 léčená režimem C
Časové okno: Až do týdne 4
|
CRS je potenciálně život ohrožující toxicita, která je pozorována po podání protilátek a adoptivních T-buněčných terapiích rakoviny.
Vzorky séra byly odebrány pro analýzu koncentrace cytokinů pomocí elektrochemiluminiscenčních značených detekčních protilátek.
Korelace mezi cytokiny a syndromem uvolnění cytokinů byla zvažována mezi účastníky, kteří měli závažný CRS vs. žádný CRS nebo nezávažný CRS.
V celé studii byli pouze 4 účastníci, kteří měli závažný CRS a pro 3 z těchto účastníků byla k dispozici data o cytokinech.
Vzhledem k omezenému počtu účastníků, kteří měli závažný CRS, nebylo možné provést žádné statistické korelace v hladinách cytokinů a CRS.
Seznam hladin cytokinů pro 3 účastníky s vážným CRS je k dispozici/poskytován.
|
Až do týdne 4
|
|
Čas do maximální perzistence NY-ESO-1 geneticky upravených T buněk
Časové okno: Až 4,5 roku
|
Čas do maximální perzistence je definován jako datum maximální perzistence pro návštěvu infuze mínus datum první návštěvy infuze T buněk plus 1. Je uveden medián a celý rozsah doby do maximální perzistence.
|
Až 4,5 roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Časové okno: Do dne 21 (od první dávky)
|
Bylo plánováno vyhodnocení DLT.
Událost měla být považována za DLT, pokud k ní došlo během prvních 21 dnů léčby a splnila jedno z protokolem definovaných kritérií DLT.
Výsledky tohoto měření výsledku nebudou nikdy zveřejněny.
|
Do dne 21 (od první dávky)
|
|
Počet účastníků s klinicky významnými abnormálními nálezy elektrokardiogramu, echokardiogramu a multigovaného akvizičního skenu
Časové okno: Až 4,5 roku
|
Bylo plánováno vyhodnocení abnormálních nálezů elektrokardiogramu, echokardiogramu a multigovaného akvizičního skenu.
Klinický význam byl založen na lékařském a vědeckém úsudku zkoušejícího nebo kvalifikovaného zástupce.
Výsledky tohoto měření výsledku nebudou nikdy zveřejněny.
|
Až 4,5 roku
|
|
Procento účastníků s potvrzenou CR
Časové okno: Až 4,5 roku
|
Bylo plánováno, že účastníci budou hodnoceni na potvrzenou CR podle RECIST v1.1 poté, co dostali druhou dávku infuze NY-ESO-1 geneticky upravených T buněk.
Výsledky tohoto měření výsledku nebudou nikdy zveřejněny.
|
Až 4,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gyurdieva A, Zajic S, Chang YF, Houseman EA, Zhong S, Kim J, Nathenson M, Faitg T, Woessner M, Turner DC, Hasan AN, Glod J, Kaplan RN, D'Angelo SP, Araujo DM, Chow WA, Druta M, Demetri GD, Van Tine BA, Grupp SA, Fine GD, Eleftheriadou I. Biomarker correlates with response to NY-ESO-1 TCR T cells in patients with synovial sarcoma. Nat Commun. 2022 Sep 8;13(1):5296. doi: 10.1038/s41467-022-32491-x.
- Ramachandran I, Lowther DE, Dryer-Minnerly R, Wang R, Fayngerts S, Nunez D, Betts G, Bath N, Tipping AJ, Melchiori L, Navenot JM, Glod J, Mackall CL, D'Angelo SP, Araujo DM, Chow WA, Demetri GD, Druta M, Van Tine BA, Grupp SA, Abdul Razak AR, Wilky B, Iyengar M, Trivedi T, Winkle EV, Chagin K, Amado R, Binder GK, Basu S. Systemic and local immunity following adoptive transfer of NY-ESO-1 SPEAR T cells in synovial sarcoma. J Immunother Cancer. 2019 Oct 24;7(1):276. doi: 10.1186/s40425-019-0762-2.
- D'Angelo SP, Melchiori L, Merchant MS, Bernstein D, Glod J, Kaplan R, Grupp S, Tap WD, Chagin K, Binder GK, Basu S, Lowther DE, Wang R, Bath N, Tipping A, Betts G, Ramachandran I, Navenot JM, Zhang H, Wells DK, Van Winkle E, Kari G, Trivedi T, Holdich T, Pandite L, Amado R, Mackall CL. Antitumor Activity Associated with Prolonged Persistence of Adoptively Transferred NY-ESO-1 c259T Cells in Synovial Sarcoma. Cancer Discov. 2018 Aug;8(8):944-957. doi: 10.1158/2159-8290.CD-17-1417. Epub 2018 Jun 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary, pojivová tkáň
- Sarkom
- Sarkom, Synoviální
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Cyklofosfamid
- Fludarabin
Další identifikační čísla studie
- 208466
- ADP 04511 (Jiný identifikátor: Adaptimmune Therapeutics)
- 2015-005594-21 (Číslo EudraCT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NY-ESO-1(c259)T buňky
-
Shenzhen University General HospitalNábor
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.Ukončeno
-
Guangzhou FineImmune Biotechnology Co., LTD.Sun Yat-sen UniversityNáborMelanom | Sarkom | Rakoviny plicČína
-
AdaptimmuneUkončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchDokončenoRakovina prostatyŠvýcarsko, Německo
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchRoswell Park Cancer InstituteDokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Rakovina peritoneální dutinySpojené státy
-
AdaptimmuneUkončeno
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Primární rakovina peritoneální dutinySpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.DokončenoSarkom měkkých tkání | Kostní sarkomČína