Un estudio piloto de NY-ESO-1 específico de NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T modificado genéticamente en pacientes HLA-A2+ con sarcoma sinovial (NY-ESO-1)
9 de junio de 2021 actualizado por: GlaxoSmithKline
El propósito de este ensayo clínico inicial (piloto) es probar los efectos (tanto buenos como malos) de la quimioterapia y la inmunoterapia adoptiva con células T diseñadas para reconocer el péptido NY-ESO-1 en pacientes con sarcoma sinovial irresecable, metastásico o recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño
- Los pacientes se someterán a aféresis en la institución de inscripción. Las PBMC se enviarán a un fabricante central para la transducción, activación y expansión de genes, luego se crioconservarán y se enviarán de regreso a la institución de inscripción.
El ensayo busca inscribir hasta 65 pacientes, es decir, hasta 20 pacientes en la Cohorte 1 y hasta 15 pacientes en las Cohortes 2-4. Dependiendo de la cohorte en la que se inscriban los pacientes, los pacientes se someterán a linfodepleción con ciclofosfamida con o sin fludarabina.
- Cohorte 1: Completa
- Cohorte 2: se pueden inscribir hasta 15 pacientes para lograr al menos 10 pacientes evaluables tratados con NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T. Los pacientes se someterán a linfodepleción con ciclofosfamida más fludarabina los días -3 y -2, y sin fludarabina los días -5 y -4.
- Cohorte 3: se pueden inscribir hasta 15 pacientes para lograr al menos 10 pacientes evaluables tratados con NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T. Los pacientes se someterán a linfodepleción con ciclofosfamida solo en los días -3 y -2. (cohorte completa)
- Cohorte 4: se pueden inscribir hasta 15 pacientes para lograr al menos 5 pacientes evaluables tratados con NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T. Los pacientes se someterán a linfodepleción con ciclofosfamida más fludarabina en los días -7 a -5.
El día 0, los pacientes ≥40 kg recibirán la dosis celular mínima de al menos 1x10⁹ células T transducidas NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹ con un máximo de 6x10⁹ células transducidas. La dosis objetivo para este protocolo es 5x10⁹ células T NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹ transducidas. Los pacientes de <40 kg recibirán una dosis por peso corporal con un mínimo de 0,025x10⁹ células transducidas/kg, con una dosis objetivo de 0,125 x10⁹ células transducidas/kg.
- Los pacientes serán monitoreados por toxicidad, efectos antitumorales y puntos finales inmunes.
- Los pacientes que tienen una respuesta confirmada o tienen una enfermedad estable durante > 3 meses y luego el progreso pueden recibir una segunda infusión de células T, siempre que se cumplan los criterios de elegibilidad. La segunda infusión de células de tratamiento se administrará de la misma manera que la primera. Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad pueden recibir una segunda infusión de NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T no antes de los 60 días y no más tarde de los 2 años posteriores a la finalización del primer tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- GSK Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- GSK Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- GSK Investigational Site
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- GSK Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- GSK Investigational Site
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- GSK Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sarcoma sinovial que ha sido tratado con quimioterapia estándar que contiene ifosfamida y/o doxorrubicina y permanece: enfermedad no resecable o metastásica o progresiva/persistente o recurrente
- enfermedad medible
Los pacientes deben tener una muestra de tumor positiva comprobada para NY-ESO-1 de la siguiente manera:
- Cohorte 1: la expresión positiva se define como 2+ y/o 3+ por inmunohistoquímica en ≥ 50 % de las células.
- Cohorte 2: la expresión positiva se define como ≥1+ por inmunohistoquímica en ≥1% de las células, pero sin exceder 2+ y/o 3+ en ≥50% de las células.
- Cohorte 3: la expresión positiva se define como 2+ y/o 3+ por inmunohistoquímica en ≥ 50 % de las células.
- Cohorte 4: la expresión positiva se define como 2+ y/o 3+ por inmunohistoquímica en ≥ 50 % de las células.
- HLA-A*02:01, HLA-A*02:05 y/o HLA-A*02:06 mediante pruebas de alta resolución en un laboratorio local o central
- Pesar más de 18 kg.
- Toda la quimioterapia citotóxica previa, la terapia con anticuerpos monoclonales o la terapia inmunológica deben eliminarse 3 semanas antes de la aféresis y deben completarse al menos 3 semanas antes de la quimioterapia linfodepletiva previa a la infusión.
- Los corticosteroides sistémicos u otra terapia inmunosupresora deben lavarse 2 semanas antes de la aféresis y deben completarse al menos 2 semanas antes de la quimioterapia linfodepletiva previa a la infusión.
- Los inhibidores de moléculas pequeñas dirigidos biológicos u otros moleculares aprobados deben lavarse 1 semana o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de la aféresis y deben completarse al menos 1 semana o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de la preinfusión quimioterapia linfodepletiva.
- Cualquier toxicidad hematológica de grado 3 o 4 de cualquier tratamiento previo debe haberse resuelto a grado 2 o menos antes de la aféresis y cualquier toxicidad de grado 3 o 4 debe haberse resuelto a grado 2 o menos antes de la quimioterapia linfodepletiva previa a la infusión.
- ECOG 0-1, o para niños ≤10 años, Lansky > 60
- Esperanza de vida > 3 meses
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 40% o fracción de acortamiento ≥ 28%
- T. bilirrubina < 2 mg/dl (Pacientes con Síndrome de Gilbert bilirrubina total < 3xLSN y bilirrubina directa ≤ 35%)
- AST, ALT ≤ 2,5 x límite superior de la normalidad
- RAN ≥ 1,0 x 10⁹/L
- Plaquetas ≥ 75 x 10⁹/L
- Creatinina sérica normal ajustada por edad o aclaramiento de creatinina ≥ 40 ml/min
- Capacidad para dar consentimiento informado a pacientes mayores de 18 años. Para pacientes menores de 18 años, el tutor legal debe dar su consentimiento informado.
- Los pacientes varones deben estar dispuestos a practicar el control de la natalidad (incluida la abstinencia) durante y durante los 4 meses posteriores al tratamiento. Las pacientes deben estar dispuestas a practicar el control de la natalidad (incluida la abstinencia) durante el tratamiento y durante 4 meses después de que ya no se detecten células modificadas genéticamente en el cuerpo.
Criterio de exclusión:
- Infección activa por VIH, VHB, VHC o HTLV 1/2 (debido al mayor riesgo de complicaciones durante el régimen de depleción de linfocitos y efectos de confusión en el sistema inmunitario). La infección activa por hepatitis B o C se define por ser seropositivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HbSAg) o el anticuerpo contra la hepatitis C.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte 1 tratada con células T NY-ESO-1
Alta expresión de NY-ESO-1 y el uso de ciclofosfamida más fludarabina como quimioterapia de depleción de linfocitos.
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Quimioterapia de reducción de linfocitos seguida de infusión con células T autólogas transducidas con NY-ESO-1(c259).
Los sujetos recibirán una infusión de células T modificadas genéticamente NY-ESO-1 el día 0.
La fludarabina se utilizará como quimioterapia de depleción de linfocitos.
La ciclofosfamida se utilizará como quimioterapia que reduce los linfocitos.
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Experimental: Cohorte 2 tratada con células T NY-ESO-1
Baja expresión de NY-ESO-1 y el uso de ciclofosfamida más fludarabina como quimioterapia de depleción de linfocitos.
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Quimioterapia de reducción de linfocitos seguida de infusión con células T autólogas transducidas con NY-ESO-1(c259).
Los sujetos recibirán una infusión de células T modificadas genéticamente NY-ESO-1 el día 0.
La fludarabina se utilizará como quimioterapia de depleción de linfocitos.
La ciclofosfamida se utilizará como quimioterapia que reduce los linfocitos.
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Experimental: Cohorte 3 tratada con células T NY-ESO-1
Alta expresión de NYESO-1 y el uso de ciclofosfamida solo para la depleción de linfocitos en lugar de fludarabina como quimioterapia de depleción de linfocitos.
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Quimioterapia de reducción de linfocitos seguida de infusión con células T autólogas transducidas con NY-ESO-1(c259).
Los sujetos recibirán una infusión de células T modificadas genéticamente NY-ESO-1 el día 0.
La ciclofosfamida se utilizará como quimioterapia que reduce los linfocitos.
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Experimental: Cohorte 4 tratada con células T NY-ESO-1
Alta expresión de NY-ESO-1 y el uso de un régimen de dosis reducida de ciclofosfamida más fludarabina como quimioterapia de depleción de linfocitos.
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Quimioterapia de reducción de linfocitos seguida de infusión con células T autólogas transducidas con NY-ESO-1(c259).
Los sujetos recibirán una infusión de células T modificadas genéticamente NY-ESO-1 el día 0.
La fludarabina se utilizará como quimioterapia de depleción de linfocitos.
La ciclofosfamida se utilizará como quimioterapia que reduce los linfocitos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 4,5 años
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La ORR se calculó como el porcentaje de participantes con respuesta completa (RC) o respuesta parcial (PR) confirmada en relación con el número total de participantes en la población de análisis según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión (v) 1.1 según lo determinado por los investigadores locales.
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Hasta 4,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la respuesta general
Periodo de tiempo: Hasta 4,5 años
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La duración de la respuesta general (DOR) se define como el tiempo desde la primera evidencia documentada de RC confirmada o PR confirmada hasta la primera fecha documentada de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa o resección quirúrgica o inicio de medicamentos prohibidos.
La duración de la respuesta general se evaluó según RECIST v1.1.
Se presentan la mediana y la gama completa de DOR.
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Hasta 4,5 años
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Hasta 4,5 años
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La supervivencia libre de progresión se define como el intervalo entre la fecha de la primera infusión de células T y la evidencia documentada más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa o resección quirúrgica o inicio de medicamentos prohibidos.
La supervivencia libre de progresión se evaluó según RECIST v1.1.
Se presentan la mediana y el rango intercuartílico (primer cuartil y tercer cuartil) de supervivencia libre de progresión.
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Hasta 4,5 años
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Mejor respuesta general
Periodo de tiempo: Hasta 4,5 años
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La mejor respuesta general es la mejor respuesta registrada desde el inicio del tratamiento (primera infusión de células T) hasta la progresión/recurrencia de la enfermedad.
Las categorías de respuesta de mejor a peor son RC confirmada, PR confirmada, enfermedad estable (SD) y enfermedad progresiva confirmada (PD).
La mejor respuesta general es una enfermedad estable, si la RC o la PR no están confirmadas.
Se presentan los datos del número de participantes con RC, PR, SD y PD.
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Hasta 4,5 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 4,5 años
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La supervivencia global se define como el intervalo entre la fecha de la primera infusión de células T y la fecha de la muerte por cualquier causa.
Se presentan la mediana y el rango intercuartílico (primer cuartil y tercer cuartil) de la supervivencia global.
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Hasta 4,5 años
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Número de participantes con eventos adversos no graves (no SAE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Un evento adverso (AA) es cualquier evento médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de un medicamento, ya sea que se considere relacionado o no con el medicamento.
SAE se define como cualquier evento médico adverso que; resulta en muerte, pone en peligro la vida, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulta en discapacidad/incapacidad, es una anomalía congénita/defecto de nacimiento, otras situaciones juzgadas por el médico, está asociado con daño hepático y deterioro de la función hepática.
Se presenta el número de participantes que tenían SAE y no SAE.
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Hasta 5 años
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Número de participantes con los peores resultados de grado posteriores al inicio para los parámetros hematológicos
Periodo de tiempo: Hasta 4,5 años
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Se recogieron muestras de sangre para el análisis de parámetros hematológicos.
No se recopilaron datos por separado para esta medida de resultado, ya que cualquier valor anormal se registraría como un evento adverso.
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Hasta 4,5 años
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Número de participantes con los peores resultados de grado posteriores al inicio para los parámetros de química clínica
Periodo de tiempo: Hasta 4,5 años
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Se recogieron muestras de sangre para el análisis de los parámetros de química clínica.
No se recopilaron datos por separado para esta medida de resultado, ya que cualquier valor anormal se registraría como un evento adverso.
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Hasta 4,5 años
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Número de participantes con al menos un resultado de anticuerpos contra células antiinfundido (NY-ESO-1 genéticamente modificado) post-basal positivo confirmado
Periodo de tiempo: Hasta 4,5 años
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Se recogieron muestras de suero para la determinación de anticuerpos anticélulas (ATA) antiinfundidas (NY-ESO-1 modificadas genéticamente) utilizando un inmunoensayo electroquimioluminiscente (ECL) validado.
El ensayo involucró pasos de selección, confirmación y titulación.
Si las muestras de suero dieron positivo en el ensayo de detección, se consideraron "potencialmente positivas" y se analizaron más a fondo para determinar la especificidad mediante el ensayo de confirmación.
Se consideró que un participante tenía un resultado ATA positivo confirmado si tenía un resultado positivo en el ensayo de detección y un resultado positivo en el ensayo de confirmación.
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Hasta 4,5 años
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Concentración de citoquinas en el síndrome de liberación de citoquinas (CRS) por estado de CRS: cohorte 1: alta expresión de NY-ESO-1 tratada con el régimen A
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 4
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El CRS es una toxicidad potencialmente mortal que se observa después de la administración de anticuerpos y terapias de células T adoptivas para el cáncer.
Se recogieron muestras de suero para analizar la concentración de citoquinas usando los anticuerpos de detección marcados electroquimioluminiscentes.
Se consideró la correlación entre las citoquinas y el síndrome de liberación de citoquinas entre los participantes que tenían SRC grave frente a ningún SRC o SRC no grave.
Solo hubo 4 participantes en todo el estudio que tenían CRS grave y los datos de citoquinas estaban disponibles para 3 de estos participantes.
Debido al número limitado de participantes que tenían CRS grave, no se pudieron realizar correlaciones estadísticas en los niveles de citoquinas y CRS.
Está disponible/proporcionada una lista de los niveles de citoquinas para los 3 participantes con CRS grave.
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Hasta la Semana 4
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Concentración de citocinas en CRS por estado de CRS: cohorte 2: baja expresión de NY-ESO-1 tratada con el régimen A
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 4
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El CRS es una toxicidad potencialmente mortal que se observa después de la administración de anticuerpos y terapias de células T adoptivas para el cáncer.
Se recogieron muestras de suero para analizar la concentración de citoquinas usando los anticuerpos de detección marcados electroquimioluminiscentes.
Se consideró la correlación entre las citoquinas y el síndrome de liberación de citoquinas entre los participantes que tenían SRC grave frente a ningún SRC o SRC no grave.
Solo hubo 4 participantes en todo el estudio que tenían CRS grave y los datos de citoquinas estaban disponibles para 3 de estos participantes.
Debido al número limitado de participantes que tenían CRS grave, no se pudieron realizar correlaciones estadísticas en los niveles de citoquinas y CRS.
Está disponible/proporcionada una lista de los niveles de citoquinas para los 3 participantes con CRS grave.
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Hasta la Semana 4
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Concentración de citocinas en CRS por estado de CRS: cohorte 3: alta expresión de NY-ESO-1 tratada con el régimen B
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 4
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El CRS es una toxicidad potencialmente mortal que se observa después de la administración de anticuerpos y terapias de células T adoptivas para el cáncer.
Se recogieron muestras de suero para analizar la concentración de citoquinas usando los anticuerpos de detección marcados electroquimioluminiscentes.
Se consideró la correlación entre las citoquinas y el síndrome de liberación de citoquinas entre los participantes que tenían SRC grave frente a ningún SRC o SRC no grave.
Solo hubo 4 participantes en todo el estudio que tenían CRS grave y los datos de citoquinas estaban disponibles para 3 de estos participantes.
Debido al número limitado de participantes que tenían CRS grave, no se pudieron realizar correlaciones estadísticas en los niveles de citoquinas y CRS.
Está disponible/proporcionada una lista de los niveles de citoquinas para los 3 participantes con CRS grave.
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Hasta la Semana 4
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Concentración de citocinas en CRS por estado de CRS: cohorte 4: alta expresión de NY-ESO-1 tratada con el régimen C
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 4
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El CRS es una toxicidad potencialmente mortal que se observa después de la administración de anticuerpos y terapias de células T adoptivas para el cáncer.
Se recogieron muestras de suero para analizar la concentración de citoquinas usando los anticuerpos de detección marcados electroquimioluminiscentes.
Se consideró la correlación entre las citoquinas y el síndrome de liberación de citoquinas entre los participantes que tenían SRC grave frente a ningún SRC o SRC no grave.
Solo hubo 4 participantes en todo el estudio que tenían CRS grave y los datos de citoquinas estaban disponibles para 3 de estos participantes.
Debido al número limitado de participantes que tenían CRS grave, no se pudieron realizar correlaciones estadísticas en los niveles de citoquinas y CRS.
Está disponible/proporcionada una lista de los niveles de citoquinas para los 3 participantes con CRS grave.
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Hasta la Semana 4
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Tiempo hasta la persistencia máxima de las células T modificadas genéticamente NY-ESO-1
Periodo de tiempo: Hasta 4,5 años
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El tiempo hasta la persistencia máxima se define como la fecha de persistencia máxima para la visita de infusión menos la fecha de la primera visita de infusión de células T más 1. Se presentan la mediana y el intervalo completo de tiempo hasta la persistencia máxima.
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Hasta 4,5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con toxicidades limitantes de la dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta el día 21 (desde la primera dosis)
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Se planeó evaluar DLT.
Un evento se consideraba DLT si ocurría dentro de los primeros 21 días de tratamiento y cumplía con uno de los criterios DLT definidos en el protocolo.
Los resultados de esta medida de resultado nunca se publicarán.
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Hasta el día 21 (desde la primera dosis)
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Número de participantes con hallazgos anómalos clínicamente significativos en el electrocardiograma, el ecocardiograma y la exploración de adquisición multigated
Periodo de tiempo: Hasta 4,5 años
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Se planeó evaluar los hallazgos anormales del electrocardiograma, el ecocardiograma y la exploración de adquisición multigated.
La importancia clínica se basó en el juicio médico y científico del investigador o su designado calificado.
Los resultados de esta medida de resultado nunca se publicarán.
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Hasta 4,5 años
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Porcentaje de participantes con RC confirmado
Periodo de tiempo: Hasta 4,5 años
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Se planeó evaluar a los participantes para RC confirmada de acuerdo con RECIST v1.1, después de recibir una segunda dosis de infusión de células T modificadas genéticamente NY-ESO-1.
Los resultados de esta medida de resultado nunca se publicarán.
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Hasta 4,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gyurdieva A, Zajic S, Chang YF, Houseman EA, Zhong S, Kim J, Nathenson M, Faitg T, Woessner M, Turner DC, Hasan AN, Glod J, Kaplan RN, D'Angelo SP, Araujo DM, Chow WA, Druta M, Demetri GD, Van Tine BA, Grupp SA, Fine GD, Eleftheriadou I. Biomarker correlates with response to NY-ESO-1 TCR T cells in patients with synovial sarcoma. Nat Commun. 2022 Sep 8;13(1):5296. doi: 10.1038/s41467-022-32491-x.
- Ramachandran I, Lowther DE, Dryer-Minnerly R, Wang R, Fayngerts S, Nunez D, Betts G, Bath N, Tipping AJ, Melchiori L, Navenot JM, Glod J, Mackall CL, D'Angelo SP, Araujo DM, Chow WA, Demetri GD, Druta M, Van Tine BA, Grupp SA, Abdul Razak AR, Wilky B, Iyengar M, Trivedi T, Winkle EV, Chagin K, Amado R, Binder GK, Basu S. Systemic and local immunity following adoptive transfer of NY-ESO-1 SPEAR T cells in synovial sarcoma. J Immunother Cancer. 2019 Oct 24;7(1):276. doi: 10.1186/s40425-019-0762-2.
- D'Angelo SP, Melchiori L, Merchant MS, Bernstein D, Glod J, Kaplan R, Grupp S, Tap WD, Chagin K, Binder GK, Basu S, Lowther DE, Wang R, Bath N, Tipping A, Betts G, Ramachandran I, Navenot JM, Zhang H, Wells DK, Van Winkle E, Kari G, Trivedi T, Holdich T, Pandite L, Amado R, Mackall CL. Antitumor Activity Associated with Prolonged Persistence of Adoptively Transferred NY-ESO-1 c259T Cells in Synovial Sarcoma. Cancer Discov. 2018 Aug;8(8):944-957. doi: 10.1158/2159-8290.CD-17-1417. Epub 2018 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Sarcoma
- Sarcoma Sinovial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Ciclofosfamida
- Fludarabina
Otros números de identificación del estudio
- 208466
- ADP 04511 (Otro identificador: Adaptimmune Therapeutics)
- 2015-005594-21 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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