- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01343043
En pilotundersøgelse af gensplejset NY-ESO-1 specifik NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T i HLA-A2+ patienter med synovial sarkom (NY-ESO-1)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design
- Patienterne vil gennemgå aferese på den indskrivende institution. PBMC vil blive sendt til en central producent til gentransduktion, aktivering og ekspansion, derefter kryokonserveret og sendt tilbage til den indskrivende institution.
Forsøget søger at indskrive op til 65 patienter, det vil sige op til 20 patienter i kohorte 1 og op til 15 patienter i kohorte 2-4. Afhængigt af kohortepatienterne vil patienterne gennemgå lymfodepletion med cyclophosphamid med eller uden fludarabin.
- Kohorte 1: Gennemført
- Kohorte 2: Op til 15 patienter kan tilmeldes for at opnå mindst 10 evaluerbare patienter behandlet med NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T. Patienter vil gennemgå lymfodepletion med cyclophosphamid plus fludarabin på dag -3 og -2 og uden fludarabin på dag -5 og -4.
- Kohorte 3: Op til 15 patienter kan tilmeldes for at opnå mindst 10 evaluerbare patienter behandlet med NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T. Patienter vil kun gennemgå lymfodepletion med cyclophosphamid på dag -3 og -2. (Kohorte fuldført)
- Kohorte 4: Op til 15 patienter kan tilmeldes for at opnå mindst 5 evaluerbare patienter behandlet med NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T. Patienter vil gennemgå lymfodepletion med cyclophosphamid plus fludarabin på dag -7 til -5.
På dag 0 vil patienter ≥40 kg modtage den minimale celledosis på mindst 1x10⁹ transducerede NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T-celler med et maksimum på 6x10⁹ transducerede celler. Måldosis for denne protokol er 5x10⁹ transducerede NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T-celler. Patienter <40 kg vil blive doseret pr. kropsvægt med minimum 0,025x109 transducerede celler/kg med en måldosis på 0,125 x109 transducerede celler/kg.
- Patienterne vil blive overvåget for toksicitet, antitumoreffekter og immuneffekter.
- Patienter, der har et bekræftet respons eller har stabil sygdom i >3 måneder, hvorefter fremskridt kan modtage en 2. T-celle-infusion, forudsat at berettigelseskriterierne er opfyldt. Den 2. behandlingscelleinfusion vil blive administreret på samme måde som den første. Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, kan modtage en 2. infusion af NY-ESO-1ᶜ²⁵⁹T tidligst 60 dage og senest 2 år efter afslutningen af den første behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Synovialt sarkom, der er blevet behandlet med standard kemoterapi indeholdende ifosfamid og/eller doxorubicin og forbliver: inoperabel eller metastatisk eller progressiv/persisterende eller tilbagevendende sygdom
- Målbar sygdom
Patienter skal have dokumenteret positiv tumorprøve for NY-ESO-1 som følger:
- Kohorte 1 - Positiv ekspression er defineret som 2+ og/eller 3+ ved immunhistokemi i ≥ 50 % af cellerne.
- Kohorte 2-positiv ekspression er defineret som ≥1+ ved immunhistokemi i ≥1 % celler, men må ikke overstige 2+ og/eller 3+ i ≥ 50 % af cellerne.
- Kohorte 3 - Positiv ekspression er defineret som 2+ og/eller 3+ ved immunhistokemi i ≥ 50 % af cellerne.
- Kohorte 4 - Positiv ekspression er defineret som 2+ og/eller 3+ ved immunhistokemi i ≥ 50 % af cellerne.
- HLA-A*02:01, HLA-A*02:05 og/eller HLA-A*02:06 ved højopløsningstest på et lokalt eller centralt laboratorium
- Vejer mere end 18 kg
- Al tidligere cytotoksisk kemoterapi, monoklonal antistofterapi eller immunterapi skal udvaskes 3 uger før aferese og skal afsluttes mindst 3 uger før præ-infusion lymfodepletiv kemoterapi.
- Systemisk kortikosteroid eller anden immunsuppressiv behandling bør udvaskes 2 uger før aferese og skal afsluttes mindst 2 uger før præ-infusion lymfodepletiv kemoterapi.
- Biologiske eller andre godkendte molekylære målrettede småmolekylehæmmere bør udvaskes 1 uge eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før aferese og skal afsluttes mindst 1 uge eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før præ-infusion lymfodepletiv kemoterapi.
- Enhver hæmatologisk toksicitet af grad 3 eller 4 af enhver tidligere behandling skal være forsvundet til grad 2 eller mindre før aferese, og enhver grad 3 eller 4 toksicitet skal være forsvundet til grad 2 eller mindre før præ-infusion lymfodepletiv kemoterapi.
- ECOG 0-1, eller for børn ≤10 år, Lansky > 60
- Forventet levetid > 3 måneder
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥ 40 % eller fraktioneret afkortning ≥ 28 %
- T. bilirubin < 2 mg/dl (patienter med Gilbert syndrom total bilirubin <3xULN og direkte bilirubin ≤ 35 %)
- AST, ALT ≤ 2,5 x øvre normalgrænse
- ANC ≥ 1,0 x 10⁹/L
- Blodplader ≥ 75 x 10⁹/L
- Aldersjusteret normal serumkreatinin eller en kreatininclearance ≥ 40 ml/min.
- Mulighed for at give informeret samtykke til patienter over 18 år. For patienter under 18 år skal værgen give informeret samtykke.
- Mandlige patienter skal være villige til at praktisere prævention (inklusive abstinenser) under og i 4 måneder efter behandlingen. Kvindelige patienter skal være villige til at praktisere prævention (inklusive abstinenser) under behandlingen og i 4 måneder efter, at genmodificerede celler ikke længere er påvist i kroppen.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv HIV-, HBV-, HCV- eller HTLV 1/2-infektion (på grund af øget risiko for komplikationer under lymfodepleterende regime og forstyrrende virkninger på immunsystemet). Aktiv hepatitis B- eller C-infektion er defineret som seropositiv for hepatitis B-overfladeantigen (HbSAg) eller hepatitis C-antistof.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte 1 behandlet med NY-ESO-1 T-celler
Høj NY-ESO-1-ekspression og brugen af cyclophosphamid plus fludarabin som lymfodepletterende kemoterapi.
|
Lymfodepleterende kemoterapi efterfulgt af infusion med NY-ESO-1(c259) transducerede autologe T-celler.
Forsøgspersonerne vil modtage én infusion af NY-ESO-1 gensplejsede T-celler på dag 0.
Fludarabin vil blive brugt som lymfodepleterende kemoterapi.
Cyclophosphamid vil blive brugt som lymfodepletende kemoterapi.
|
|
Eksperimentel: Kohorte 2 behandlet med NY-ESO-1 T-celler
Lav NY-ESO-1-ekspression og brugen af cyclophosphamid plus fludarabin som lymfodepletterende kemoterapi.
|
Lymfodepleterende kemoterapi efterfulgt af infusion med NY-ESO-1(c259) transducerede autologe T-celler.
Forsøgspersonerne vil modtage én infusion af NY-ESO-1 gensplejsede T-celler på dag 0.
Fludarabin vil blive brugt som lymfodepleterende kemoterapi.
Cyclophosphamid vil blive brugt som lymfodepletende kemoterapi.
|
|
Eksperimentel: Kohorte 3 behandlet med NY-ESO-1 T-celler
Høj NYESO-1-ekspression og brugen af cyclophosphamid kun til lymfodepletion i stedet for fludarabin som lymfodepletende kemoterapi.
|
Lymfodepleterende kemoterapi efterfulgt af infusion med NY-ESO-1(c259) transducerede autologe T-celler.
Forsøgspersonerne vil modtage én infusion af NY-ESO-1 gensplejsede T-celler på dag 0.
Cyclophosphamid vil blive brugt som lymfodepletende kemoterapi.
|
|
Eksperimentel: Kohorte 4 behandlet med NY-ESO-1 T-celler
Høj NY-ESO-1-ekspression og brug af reduceret dosis cyclophosphamid plus fludarabin-regimen som lymfodepleterende kemoterapi.
|
Lymfodepleterende kemoterapi efterfulgt af infusion med NY-ESO-1(c259) transducerede autologe T-celler.
Forsøgspersonerne vil modtage én infusion af NY-ESO-1 gensplejsede T-celler på dag 0.
Fludarabin vil blive brugt som lymfodepleterende kemoterapi.
Cyclophosphamid vil blive brugt som lymfodepletende kemoterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
ORR blev beregnet som procentdelen af deltagere med et bekræftet fuldstændigt respons (CR) eller delvist respons (PR) i forhold til det samlede antal deltagere i analysepopulationen pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version (v)1.1 som bestemt af de lokale efterforskere.
|
Op til 4,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af overordnet svar
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Varighed af overordnet respons (DOR) er defineret som tiden fra første dokumenterede bevis for bekræftet CR eller bekræftet PR til første dokumenterede dato for sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag eller kirurgisk resektion eller start af forbudt medicin.
Varigheden af den samlede respons blev evalueret pr. RECIST v1.1.
Median og fuld række af DOR er præsenteret.
|
Op til 4,5 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Progressionsfri overlevelse er defineret som intervallet mellem datoen for første T-celle-infusion og de tidligste dokumenterede tegn på sygdomsprogression eller død som følge af enhver årsag eller kirurgisk resektion eller start af forbudt medicin.
Progressionsfri overlevelse blev evalueret pr. RECIST v1.1.
Median og inter-kvartil interval (første kvartil og tredje kvartil) af progressionsfri overlevelse er præsenteret.
|
Op til 4,5 år
|
|
Bedste samlede svar
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Bedste overordnede respons er den bedste respons registreret fra behandlingens start (første T-celle-infusion) indtil sygdomsprogression/-tilbagefald.
Svarkategorier fra bedst til værst er bekræftet CR, bekræftet PR, stabil sygdom (SD) og bekræftet progressiv sygdom (PD).
Bedste overordnede respons er en stabil sygdom, hvis CR eller PR er ubekræftede.
Data for antal deltagere med CR, PR, SD og PD præsenteres.
|
Op til 4,5 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Samlet overlevelse er defineret som intervallet mellem datoen for den første T-celle-infusion og datoen for død uanset årsag.
Median og interkvartilområde (første kvartil og tredje kvartil) af den samlede overlevelse er præsenteret.
|
Op til 4,5 år
|
|
Antal deltagere med ikke-alvorlige bivirkninger (ikke-SAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til 5 år
|
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i et klinisk forsøg, der er midlertidigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej.
SAE defineres som enhver uheldig medicinsk hændelse, der; resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, andre situationer vurderet af lægen, er forbundet med leverskade og nedsat leverfunktion.
Antallet af deltagere, der havde ikke-SAE'er og SAE'er, præsenteres.
|
Op til 5 år
|
|
Antal deltagere med de dårligste resultater efter baseline for hæmatologiske parametre
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Blodprøver blev indsamlet til analyse af hæmatologiske parametre.
Ingen data indsamlet separat for dette resultatmål, da enhver unormal værdi vil blive registreret som en uønsket hændelse.
|
Op til 4,5 år
|
|
Antal deltagere med dårligste resultater efter baseline for klinisk kemiparametre
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Blodprøver blev indsamlet til analyse af klinisk kemiske parametre.
Ingen data indsamlet separat for dette resultatmål, da enhver unormal værdi vil blive registreret som en uønsket hændelse.
|
Op til 4,5 år
|
|
Antal deltagere med mindst én bekræftet positiv post-baseline anti-infunderet (NY-ESO-1 genetisk manipuleret T) celleantistofresultat
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Serumprøver blev indsamlet til bestemmelse af anti-infunderede (NY-ESO-1 gensplejsede T) celleantistoffer (ATA) ved anvendelse af et valideret elektrokemiluminescerende (ECL) immunoassay.
Analysen involverede screenings-, bekræftelses- og titreringstrin.
Hvis serumprøver testede positive i screeningsassayet, blev de betragtet som 'potentielt positive' og blev yderligere analyseret for specificiteten ved hjælp af bekræftelsesassayet.
En deltager blev anset for at have et bekræftet positivt ATA-resultat, hvis de havde et positivt screeningsassayresultat og et positivt bekræftelsesassayresultat.
|
Op til 4,5 år
|
|
Koncentration af cytokiner i cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) efter CRS-status: Kohorte 1: Høj NY-ESO-1-ekspression behandlet med regime A
Tidsramme: Op til uge 4
|
CRS er en potentielt livstruende toksicitet, der observeres efter administration af antistoffer og adoptive T-celleterapier mod cancer.
Serumprøver blev opsamlet for at analysere koncentrationen af cytokiner under anvendelse af de elektrokemiluminescerende mærkede detektionsantistoffer.
Korrelationen mellem cytokiner og cytokinfrigivelsessyndrom blev overvejet mellem deltagere, der havde alvorlig CRS vs ingen CRS eller ikke-seriøs CRS.
Der var kun 4 deltagere på tværs af hele undersøgelsen, som havde seriøs CRS, og cytokindata var tilgængelige for 3 af disse deltagere.
På grund af det begrænsede antal deltagere, der havde alvorlig CRS, kunne der ikke udføres statistiske korrelationer i cytokinniveauer og CRS.
En liste over niveauerne af cytokiner for de 3 deltagere med alvorlig CRS er tilgængelig/tilvejebragt.
|
Op til uge 4
|
|
Koncentration af cytokiner i CRS efter CRS-status: Kohorte 2: Lavt NY-ESO-1 udtryk behandlet med regime A
Tidsramme: Op til uge 4
|
CRS er en potentielt livstruende toksicitet, der observeres efter administration af antistoffer og adoptive T-celleterapier mod cancer.
Serumprøver blev opsamlet for at analysere koncentrationen af cytokiner under anvendelse af de elektrokemiluminescerende mærkede detektionsantistoffer.
Korrelationen mellem cytokiner og cytokinfrigivelsessyndrom blev overvejet mellem deltagere, der havde alvorlig CRS vs ingen CRS eller ikke-seriøs CRS.
Der var kun 4 deltagere på tværs af hele undersøgelsen, som havde seriøs CRS, og cytokindata var tilgængelige for 3 af disse deltagere.
På grund af det begrænsede antal deltagere, der havde alvorlig CRS, kunne der ikke udføres statistiske korrelationer i cytokinniveauer og CRS.
En liste over niveauerne af cytokiner for de 3 deltagere med alvorlig CRS er tilgængelig/tilvejebragt.
|
Op til uge 4
|
|
Koncentration af cytokiner i CRS efter CRS-status: Kohorte 3: Høj NY-ESO-1-ekspression behandlet med regime B
Tidsramme: Op til uge 4
|
CRS er en potentielt livstruende toksicitet, der observeres efter administration af antistoffer og adoptive T-celleterapier mod cancer.
Serumprøver blev opsamlet for at analysere koncentrationen af cytokiner under anvendelse af de elektrokemiluminescerende mærkede detektionsantistoffer.
Korrelationen mellem cytokiner og cytokinfrigivelsessyndrom blev overvejet mellem deltagere, der havde alvorlig CRS vs ingen CRS eller ikke-seriøs CRS.
Der var kun 4 deltagere på tværs af hele undersøgelsen, som havde seriøs CRS, og cytokindata var tilgængelige for 3 af disse deltagere.
På grund af det begrænsede antal deltagere, der havde alvorlig CRS, kunne der ikke udføres statistiske korrelationer i cytokinniveauer og CRS.
En liste over niveauerne af cytokiner for de 3 deltagere med alvorlig CRS er tilgængelig/tilvejebragt.
|
Op til uge 4
|
|
Koncentration af cytokiner i CRS efter CRS-status: Kohorte 4: Høj NY-ESO-1-ekspression behandlet med regime C
Tidsramme: Op til uge 4
|
CRS er en potentielt livstruende toksicitet, der observeres efter administration af antistoffer og adoptive T-celleterapier mod cancer.
Serumprøver blev opsamlet for at analysere koncentrationen af cytokiner under anvendelse af de elektrokemiluminescerende mærkede detektionsantistoffer.
Korrelationen mellem cytokiner og cytokinfrigivelsessyndrom blev overvejet mellem deltagere, der havde alvorlig CRS vs ingen CRS eller ikke-seriøs CRS.
Der var kun 4 deltagere på tværs af hele undersøgelsen, som havde seriøs CRS, og cytokindata var tilgængelige for 3 af disse deltagere.
På grund af det begrænsede antal deltagere, der havde alvorlig CRS, kunne der ikke udføres statistiske korrelationer i cytokinniveauer og CRS.
En liste over niveauerne af cytokiner for de 3 deltagere med alvorlig CRS er tilgængelig/tilvejebragt.
|
Op til uge 4
|
|
Tid til maksimal persistens af NY-ESO-1 gensplejsede T-celler
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Tid til maksimal persistens er defineret som datoen for maksimal persistens for infusionsbesøg minus datoen for første T-celle-infusionsbesøg plus 1. Median og hele tidsrummet til maksimal persistens vises.
|
Op til 4,5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Op til dag 21 (fra første dosis)
|
DLT var planlagt til at blive evalueret.
En hændelse skulle betragtes som en DLT, hvis den opstod inden for de første 21 dage af behandlingen og opfyldte et af de protokoldefinerede DLT-kriterier.
Resultaterne for dette resultatmål vil aldrig blive offentliggjort.
|
Op til dag 21 (fra første dosis)
|
|
Antal deltagere med klinisk signifikant abnorm elektrokardiogram, ekkokardiogram og multigated akkvisitionsscanningsfund
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Unormalt elektrokardiogram, ekkokardiogram og multigated erhvervelsesscanningsfund var planlagt til at blive evalueret.
Klinisk betydning var baseret på den medicinske og videnskabelige vurdering fra investigatoren eller den kvalificerede udpegede.
Resultaterne for dette resultatmål vil aldrig blive offentliggjort.
|
Op til 4,5 år
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet CR
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Deltagerne var planlagt til at blive evalueret for bekræftet CR i henhold til RECIST v1.1, efter at have modtaget en anden dosis NY-ESO-1 genetisk manipuleret T-celle-infusion.
Resultaterne for dette resultatmål vil aldrig blive offentliggjort.
|
Op til 4,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gyurdieva A, Zajic S, Chang YF, Houseman EA, Zhong S, Kim J, Nathenson M, Faitg T, Woessner M, Turner DC, Hasan AN, Glod J, Kaplan RN, D'Angelo SP, Araujo DM, Chow WA, Druta M, Demetri GD, Van Tine BA, Grupp SA, Fine GD, Eleftheriadou I. Biomarker correlates with response to NY-ESO-1 TCR T cells in patients with synovial sarcoma. Nat Commun. 2022 Sep 8;13(1):5296. doi: 10.1038/s41467-022-32491-x.
- Ramachandran I, Lowther DE, Dryer-Minnerly R, Wang R, Fayngerts S, Nunez D, Betts G, Bath N, Tipping AJ, Melchiori L, Navenot JM, Glod J, Mackall CL, D'Angelo SP, Araujo DM, Chow WA, Demetri GD, Druta M, Van Tine BA, Grupp SA, Abdul Razak AR, Wilky B, Iyengar M, Trivedi T, Winkle EV, Chagin K, Amado R, Binder GK, Basu S. Systemic and local immunity following adoptive transfer of NY-ESO-1 SPEAR T cells in synovial sarcoma. J Immunother Cancer. 2019 Oct 24;7(1):276. doi: 10.1186/s40425-019-0762-2.
- D'Angelo SP, Melchiori L, Merchant MS, Bernstein D, Glod J, Kaplan R, Grupp S, Tap WD, Chagin K, Binder GK, Basu S, Lowther DE, Wang R, Bath N, Tipping A, Betts G, Ramachandran I, Navenot JM, Zhang H, Wells DK, Van Winkle E, Kari G, Trivedi T, Holdich T, Pandite L, Amado R, Mackall CL. Antitumor Activity Associated with Prolonged Persistence of Adoptively Transferred NY-ESO-1 c259T Cells in Synovial Sarcoma. Cancer Discov. 2018 Aug;8(8):944-957. doi: 10.1158/2159-8290.CD-17-1417. Epub 2018 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, bindevæv
- Sarkom
- Sarkom, synovial
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Cyclofosfamid
- Fludarabin
Andre undersøgelses-id-numre
- 208466
- ADP 04511 (Anden identifikator: Adaptimmune Therapeutics)
- 2015-005594-21 (EudraCT nummer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med NY-ESO-1(c259)T-celler
-
Shenzhen University General HospitalRekruttering
-
Guangzhou FineImmune Biotechnology Co., LTD.Sun Yat-sen UniversityRekrutteringMelanom | Sarkom | LungekræftKina
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
AdaptimmuneAfsluttet
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchAfsluttetProstatakræftSchweiz, Tyskland
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchRoswell Park Cancer InstituteAfsluttetLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal hulrumskræftForenede Stater
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetVaccineterapi til behandling af patienter med ovarieepitel-, primær peritoneal- eller æggelederkræftLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræftForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende