프레가발린, 셀레콕시브, 슬관절 전치환술 및 척수강내 모르핀 (PCTKA)
2011년 8월 2일 업데이트: Chulalongkorn University
모르핀 경막내 인공 슬관절 전치환술 후 Pregabalin, Celecoxib, Pregabalin과 Celecoxib 및 위약의 진통 효능 비교
슬관절 전치환술 후 환자에서 프레가발린 및/또는 셀레콕시브가 척수강내 모르핀의 진통 효능을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)을 위한 모르핀과 병용하는 단일 용량 척추 마취는 우리 병원에서 일반적으로 사용되는 간단하고 경제적인 마취 기법입니다.
여전히 일부 환자는 효과적인 수술 후 통증 조절을 할 수 없습니다.
항경련제인 프레가발린은 어금니 적출, 복강경 담낭절제술 후 급성 통증을 감소시키는 것으로 나타났으며, 고관절 전치환술 후 수술 후 모르핀 요구량을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 척추 마취 단독 TKA 후 통증 점수 및 오피오이드 소비.
그러나 수술 전 단회 프레가발린, 셀레콕시브 또는 위약과 비교하여 TKA 후 척수강내 모르핀의 진통 효능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사한 임상 연구는 아직 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 이러한 약물이 척추강내 모르핀으로 척추 마취 하에 TKA 후 쉬고 있을 때/움직일 때 통증 점수와 모르핀 요구 사항을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
평가된 이차 결과에는 부작용, 불안 점수 및 환자 만족도 점수가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Supranee Niruthisard
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-75세 사이의 환자
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태가 I에서 III인 환자
- 척추 마취 하에서 골관절염 진단을 받고 일차 TKA가 예정된 환자
제외 기준:.
- 환자는 사용 중인 약물에 알려진 알레르기가 있었습니다.
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 만성 진통제 복용 이력
- 프레가발린 또는 가바펜틴 / 비스테로이드성 항염증제 / COX-2 억제제 복용 이력
- 정신 장애
- 신장 기능 장애(Cr > 1.5 mg/dl), 소화성 궤양, 천식, 혈전성 뇌심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압의 병력
- 척추 마취에 대한 금기의 역사
- 출혈 경향의 역사
- 임신
- 환자에게 통제된 진통제(PCA)를 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프레가발린
척수강내 모르핀 0.2mg으로 척추 마취를 시작하기 1~2시간 전에 프레가발린(150mg)과 위약(P) 1캡슐의 경구 단회 투여.
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척수강내 모르핀 0.2mg으로 척추 마취를 시작하기 1-2시간 전에 프레가발린(150mg)과 위약(P)의 경구 단일 용량.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세레콕시브
경막내 모르핀 0.2mg으로 척수 마취를 시작하기 1-2시간 전에 세레콕시브(400mg)와 위약 1캡슐(C)의 경구 단회 투여.
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경막내 모르핀 0.2 mg으로 척수 마취를 시작하기 1~2시간 전에 세레콕시브(400 mg)와 위약(C)을 단회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세레콕시브와 프레가발린
프레가발린(150mg)과 셀레콕시브(400mg)의 경구 단일 용량(PC) 척수강내 모르핀 0.2mg으로 척추 마취를 시작하기 1-2시간 전에.
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프레가발린(150mg)과 셀레콕시브(400mg)의 경구 단일 용량(PC) 척수강내 모르핀 0.2mg으로 척추 마취를 시작하기 1-2시간 전에.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
척수강내 모르핀 0.2mg으로 척추 마취를 시작하기 1-2시간 전에 위약 2캡슐의 경구 단일 용량
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척수강내 모르핀 0.2mg으로 척추 마취를 시작하기 1-2시간 전에 위약 2캡슐의 경구 단일 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 누적 모르핀 소비
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수(VAS), 환자 만족도
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Supranee Niruthisard, BSc, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- anesTKA08
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