- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01344382
물질을 사용하는 청소년의 부모를 위한 가족 훈련 프로그램 (FTP)
CRAFT: 부모가 청소년 치료를 시작하고 지원하도록 돕기
연구 개요
상세 설명
데이터에 따르면 청소년의 물질 사용에 대해 알고 있고 우려하는 부모의 60%가 도움 없이는 치료를 받을 수 없으며(Szapocznik et al., 1988) 그들을 도울 수 있는 방법을 조사한 연구는 거의 없습니다. CRAFT(Community Reinforcement and Family Training)는 가족 구성원이 치료에 저항하는 성인의 치료 시작을 촉진하도록 돕기 위해 개발되었지만 약물 남용 청소년의 부모를 대상으로 한 통제 시험에서는 테스트되지 않았습니다. 이 프로젝트는 치료를 받지 못하는 청소년을 염려하는 부모와 함께 사용할 수 있도록 CRAFT(CRAFT-P) 및 Alanon/Naranon Facilitation(ANF)을 수정합니다.
이 연구의 목적은 부모가 1) 자녀의 치료 시작을 용이하게 하고, 2) 청소년을 위해 원하는 결과를 달성하고, 3) 전반적인 양육 기술을 향상시키는 데 CRAFT-P 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 특히 CRAFT 지식 습득, 4) 자신의 기분과 기능을 향상시킵니다. 또한 조사관은 지역 사회 기반 환경에서 부모 지원 치료 유지 및 사후 관리 참여를 촉진하기 위한 새로운 CRAFT 방법의 효과 크기를 추정하기 위해 자녀가 치료를 시작한 부모를 조사할 것입니다. 마지막으로 CRAFT 프로그램이 효과적일 경우 Drugfree.org의 파트너십과 협력하여 추가 번역 작업이 시작됩니다. (이전에는 Drug-Free America를 위한 파트너십) 부모에게 CRAFT 프로그램의 구성 요소에 직접 액세스할 수 있도록 합니다.
2기 2그룹 무작위 통제 임상 시험에서 CRAFT-P와 ANF를 비교할 것입니다. 조사관은 약 308명의 참가자(부모 154명 및 청소년 154명)로부터 데이터를 수집하고 각 참가자는 최대 12개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 일부 청소년이 참여를 거부할 가능성이 있기 때문에 전체 등록 수는 정확하지 않습니다.
부모는 적격 여부를 확인하기 위해 심사를 받게 됩니다. 자격이 있고 연구 참여에 관심이 있는 경우 부모는 정보에 입각한 동의를 제공하고 청소년이 연구에 참여하도록 허가합니다. 학부모는 CRAFT-P 또는 ANF의 두 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다. 각 세션은 오디오 녹음되고 저장되어 조사관이 상태 출혈을 최소화하고 트레이너 드리프트로부터 보호하기 위해 지속적인 모니터링을 완료할 수 있습니다. 선별 및 기준선 평가를 완료하는 것 외에도 부모와 청소년은 기준선 이후 3, 6 및 12개월에 전체 평가 배터리를 완료합니다. 청소년의 연구 참여에는 평가 배터리 완료만 포함되며 이러한 데이터는 일관성을 검사하기 위해 부모 보고서와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Family Training Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
상위 기준
- 부모가 21세 이상
- 부모가 청소년 또는 젊은 성인의 약물 남용에 대한 우려를 표명합니다.
- 부모는 30일 중 최소 15일 동안 자녀와 대면 접촉을 할 수 있으며 향후 12개월 동안 접촉량을 줄이지 않을 것입니다.
- 부모에게 알코올 또는 담배나 카페인 이외의 향정신성 약물을 일차적으로 남용하는 청소년 또는 청년이 있습니다.
- 청소년/청년이 동의 시점에 12-25세 사이인 경우
- 자녀가 약물 남용/의존 문제를 해결하는 치료를 받고 있지 않으며 부모의 연구 동의 시점에 치료를 원하지 않음
청소년/청소년 기준
1. 자녀의 부모가 모든 자격 기준을 충족하고 참여에 동의함
제외 기준:
상위 기준
- 학부모가 참여에 동의하지 않음
- 동의를 제공하는 부모는 동의서를 읽고 동의 퀴즈를 통과하여 참여에 대한 이해를 나타내지 않습니다 사전 동의의 기본 요소 및 프로토콜 요구 사항에 대한 이해도를 테스트합니다.
- 부모는 교육 세션이 기록되도록 허용하거나 후속 평가(동의 퀴즈를 통해 결정)를 완료하기 위해 유효한 로케이터 정보를 제공할 의향이 없으며 제공할 수 없습니다.
- PSUD(DSM-IV-TR 기준)를 통해 결정된 바와 같이 부모 자신에게 약물 남용 문제가 있음
- 부모가 약물 남용 또는 의존 병력이 있고 2년 이상 회복되지 않은 경우
- 부모가 다른 참가자와 긴밀한 관계에 있어 그들의 참여가 독립적일 가능성이 없음
- 부모가 여러 번 설명을 해도 설문지의 내용을 이해하지 못하는 경우
- 부모 또는 청소년/청년이 심각한 인지 장애(예: 끊임없는 정신병, 치매 또는 기타 심각한 정신 장애)를 가지고 있거나 이와 일치하는 방식으로 행동하는 것으로 진단되었습니다.
- 부모가 현재 청소년의 물질 사용을 다루는 치료(예: 가족 요법)를 받고 있습니다.
- 청소년은 최근에 부모(들)에 대한 심각한 폭력(예: 무기, 심각한 부상 또는 입원)을 한 전력이 있습니다.
청소년/청소년 기준
- 청소년/청년이 참여에 동의하지 않음
- 동의 또는 동의를 제공하는 청소년/청년이 동의/동의 양식을 읽고 퀴즈 테스트를 통과하여 참여에 대한 이해를 나타내지 않음 정보에 입각한 동의의 기본 요소 및 프로토콜 요구 사항에 대한 이해
- 청소년/청소년은 설문지를 여러 번 설명해도 내용을 이해하지 못하는 경우
- 청소년/청년이 심각한 인지 장애(예: 끊임없는 정신병, 치매 또는 기타 심각한 정신 장애)를 가지고 있거나 이와 일치하는 방식으로 행동하는 것으로 진단되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선박
모든 부모는 120일 이내에 부모를 위한 12개의 개별 지역사회 강화 및 가족 훈련(CRAFT-P) 교육 세션이 예정되어 있으며 12개월 후속 조치까지 언제든지 최대 6개의 추가 비상 세션을 사용할 수 있습니다.
첫 번째 세션은 90분 동안 진행됩니다. 나머지 세션은 50 - 60분 동안 진행됩니다.
응급 세션은 일반적으로 30 - 60분 동안 지속되며 치료 기간 동안(예: 청소년 폭력, 체포) 위기 상황에서 부모를 지원하거나 이후에 부스터 세션을 위해 사용됩니다.
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CRAFT(Community Reinforcement and Family Training)의 철학은 약물 남용이 다양한 생물학적 및 환경적 요인에 의해 발생하며 그 중 다수는 부모의 통제를 벗어난다는 것입니다.
그러나 부모는 자녀와 중요한 관계가 있기 때문에 자녀의 행동에 영향을 미칠 수 있습니다.
부모를 위한 CRAFT(CRAFT-P)는 자녀와 상호 작용하는 새로운 방법을 부모에게 가르칩니다.
세션은 교육을 준수하려는 부모의 동기를 구축하고, 자녀의 약물 사용 패턴에 대한 기능적 분석을 수행하고, 행동 관리 방법 및 의사 소통 기술을 훈련하고, 부모의 삶을 풍요롭게 하고, 치료 시작을 제안하고 동기를 부여하도록 설계됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 알아넌 촉진
모든 학부모는 120일 이내에 12개의 개별 Alanon/Naranon Facilitation Training(ANF) 세션을 예약하고 12개월 후속 조치까지 언제든지 최대 6개의 추가 비상 세션을 사용할 수 있습니다.
첫 번째 세션은 90분 동안 진행됩니다. 나머지 세션은 50 - 60분 동안 진행됩니다.
응급 세션은 일반적으로 30 - 60분 동안 지속되며 치료 기간 동안(예: 청소년 폭력, 체포) 위기 상황에서 부모를 지원하거나 이후에 부스터 세션을 위해 사용됩니다.
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Al-Anon Facilitation(ANF)은 Nowinski 등이 개발한 12단계 촉진 개입과 유사합니다. (1992) 프로젝트 매치용.
콘텐츠는 부모에게 Alanon 또는 Naranon의 목적과 철학을 소개하고, 12단계 개념, 교제 공동체, 부정과 가능, 수용, 배려하는 분리, 더 높은 권력에 대한 항복에 대해 교육하는 데 중점을 둡니다.
트레이너의 역할은 부모가 자녀와 상호 작용하는 방식에 대한 통찰력을 얻도록 돕고 부모가 12단계 커뮤니티에 적극적으로 참여하고 많은 제안을 활용하도록 교육하고 격려하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 항목
기간: 각 세션 및 기준선 이후 3, 6, 12개월
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주요 결과 측정은 청소년 물질 사용자의 치료 항목입니다.
이 데이터는 전문가와의 각 세션 전과 후속 평가 중에 학부모 참가자가 작성하는 보충 서비스 양식을 통해 수집됩니다.
이 양식은 또한 각 후속 평가에서 청소년이 작성합니다.
부모 또는 청소년은 또한 연구 중 언제든지 연구 직원에게 치료 시작을 알릴 수 있습니다.
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각 세션 및 기준선 이후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 물질 사용
기간: 기준선 및 기준선 후 3, 6, 12개월
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우리는 두 가지 방법으로 청소년 물질 사용을 평가할 것입니다.
부모는 청소년의 약물 사용에 대한 타임라인 후속 조치를 완료하고 청소년도 연구 참가자인 경우 타임라인 후속 조치를 완료합니다.
또한 청소년 연구 참가자는 각 후속 평가 동안 8가지 약물에 대해 테스트할 소변 샘플을 제공합니다.
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기준선 및 기준선 후 3, 6, 12개월
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청소년 행동 문제
기간: 기준선 및 기준선 이후 3, 6, 12개월
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청소년 행동 문제는 아동 행동 체크리스트 또는 성인 행동 체크리스트(부모 참여자 작성)와 청소년 자기 보고서 또는 성인 자기 보고서(청소년/청년 참여자 작성)로 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 이후 3, 6, 12개월
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양육 기술 향상
기간: 기준선 및 기준선 후 3, 6 및 12개월
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청소년 양육 설문지는 학부모 참여자가 작성합니다.
또한 학부모는 CRAFT 지식을 평가하기 위해 가족 교육 설문 조사 및 학부모 역할극 평가를 완료합니다.
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기준선 및 기준선 후 3, 6 및 12개월
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부모의 사회적 기능
기간: 기준선 및 기준선 이후 3, 6, 12개월
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사회적 기능은 청소년 부모를 위한 스트레스 지수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 이후 3, 6, 12개월
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부모 기분
기간: 기준선 및 기준선 후 3, 6 및 12개월
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부모의 기분은 기분 상태 프로필 설문지 요약 양식으로 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 후 3, 6 및 12개월
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관계 만족도
기간: 기준선 및 기준선 이후 3, 6, 12개월
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학부모 참여자는 청소년과 함께하는 학부모 행복 척도를 작성하여 관계 만족도를 측정합니다.
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기준선 및 기준선 이후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5P50DA027841-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- P50DA027841 (미국 NIH 보조금/계약)
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