Perhekoulutusohjelma nuorille päihteitä käyttäville vanhemmille (FTP)
CRAFT: Autamme vanhempia aloittamaan ja tukemaan nuorten hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot viittaavat siihen, että jopa 60 % vanhemmista, jotka ovat tietoisia ja huolissaan nuorten päihteiden käytöstä, eivät pysty saamaan heitä hoitoon ilman apua (Szapocznik et al., 1988), ja hyvin vähän tutkimusta on tutkittu menetelmiä heidän auttamiseksi. Community Enforcement and Family Training (CRAFT) kehitettiin auttamaan perheenjäseniä edistämään hoitoon vastustuskykyisten aikuisten pääsyä hoitoon, mutta sitä ei ole testattu kontrolloidussa tutkimuksessa päihteitä käyttävien nuorten vanhempien kanssa. Tämä projekti muuttaa CRAFTin (CRAFT-P) ja Alanon/Naranon Facilitationin (ANF) käytettäväksi vanhempien kanssa, jotka ovat huolissaan hoidon ulkopuolelle jääneestä nuoresta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CRAFT-P-ohjelman tehokkuutta auttamalla vanhempia: 1) helpottamaan lapsensa hoitoon pääsyä, 2) saavuttamaan nuorille toivomiaan tuloksia, 3) parantamaan vanhemmuuden taitoja yleensä ja erityisesti CRAFT-tiedon hankkiminen ja 4) oman mielialan ja toimintakyvyn parantaminen. Lisäksi tutkijat tutkivat vanhempia, joiden lapsi on joutunut hoitoon, arvioidakseen uusien CRAFT-menetelmien vaikutuskokoja, jotka helpottavat vanhempien tukeman hoidon säilyttämistä ja jälkihoitoon osallistumista yhteisöllisissä ympäristöissä. Lopuksi, jos CRAFT-ohjelma vaikuttaa tehokkaalta, käännöstyötä käynnistetään yhteistyössä kumppanuuden kanssa osoitteessa Drugfree.org. (aiemmin Partnership for a Drug-Free America) tarjotakseen vanhemmille suoran pääsyn CRAFT-ohjelman osiin.
Vaiheen II kahden ryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan CRAFT-P:tä ja ANF:ää. Tutkijat keräävät tietoja noin 308 osallistujalta (154 vanhempaa ja 154 nuorta) ja jokainen osallistuja on mukana tutkimuksessa enintään 12 kuukauden ajan. Ilmoittautuneiden kokonaismäärä ei ole tarkka, koska on mahdollista, että jotkut nuoret kieltäytyvät osallistumasta.
Vanhemmat tutkitaan kelpoisuuden selvittämiseksi. Jos vanhempi on kelvollinen ja kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen, hän antaa tietoisen suostumuksensa ja antaa nuorelleen luvan osallistua tutkimukseen. Vanhemmat satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta, CRAFT-P tai ANF. Jokainen istunto nauhoitetaan ja tallennetaan, jotta tutkijat voivat suorittaa jatkuvan seurannan minimoidakseen verenvuotoa ja suojatakseen kouluttajan ajautumista vastaan. Seulonta- ja perusarviointien suorittamisen lisäksi vanhemmat ja nuoret suorittavat täyden arvioinnin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua perustilanteesta. Nuorten tutkimukseen osallistuminen edellyttää vain arviointipariston täyttämistä ja näitä tietoja verrataan vanhempien raportteihin johdonmukaisuuden selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Family Training Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemman kriteerit
- vanhempi on yli 21-vuotias
- vanhempi ilmaisee huolensa nuoren tai nuoren aikuisen huumeiden väärinkäytöstä
- vanhemmalla on kyky olla kasvokkain kontaktissa lapsen kanssa vähintään 15 päivänä 30 päivästä ilman, että kontaktien määrä vähenee seuraavan 12 kuukauden aikana
- vanhemmalla on teini-ikäinen tai nuori aikuinen, joka on ensisijaisesti käyttänyt alkoholia tai muuta psykoaktiivista huumetta kuin tupakkaa tai kofeiinia
- teini/nuori aikuinen on suostumushetkellä 12-25-vuotias
- lapsi ei saa huumeiden väärinkäyttöön/riippuvuuteen liittyvää hoitoa eikä ole halukas hoitoon vanhemman suostumuksensa ajankohtana
Nuorten/nuorten aikuisten kriteerit
1. lapsen vanhempi täyttää kaikki kelpoisuusvaatimukset ja suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
Vanhemman kriteerit
- vanhempi ei suostu osallistumaan
- suostumuksen antava vanhempi ei osoita ymmärtävänsä osallistumista lukemalla suostumuslomakkeen ja läpäisemällä suostumuskyselyn, joka testaa tietoisen suostumuksen peruselementtien ymmärtämistä ja protokollan vaatimuksia
- vanhempi ei halua eikä pysty antamaan kelvollisia paikannustietoja, sallimaan koulutustilaisuuksien tallentamisen ja/tai suorittamaan seuranta-arviointeja (määritetty suostumuskyselyn avulla)
- vanhemmalla on itsellään huumeongelma PSUD:n (DSM-IV-TR-kriteerien) perusteella
- vanhemmalla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta, eikä hän ole toipunut yli 2 vuoteen
- vanhempi on läheisessä suhteessa toiseen osallistujaan, joten heidän osallistumisensa ei todennäköisesti ole riippumatonta
- vanhempi ei pysty ymmärtämään kyselylomakkeiden sisältöä, vaikka se on selitetty useaan kertaan
- vanhemmalla tai nuorella/nuorella aikuisella on diagnosoitu merkittävää kognitiivista vajaatoimintaa (esim. hellittämätön psykoosi, dementia tai muu vakava psykiatrinen häiriö) tai hän käyttäytyy tavalla, joka on yhdenmukainen sen kanssa
- vanhempi saa parhaillaan hoitoa, joka koskee nuoren päihteiden käyttöä (esim. perheterapiaa)
- nuorilla on viime aikoina ollut vakavaa väkivaltaa vanhempiaan kohtaan (esim. aseisiin, vakavaan loukkaantumiseen tai sairaalahoitoon).
Nuorten/nuorten aikuisten kriteerit
- nuori/nuori aikuinen ei suostu osallistumaan
- teini/nuori aikuinen, joka antaa suostumuksen tai suostumuksen, ei osoita ymmärtävänsä osallistumista lukemalla suostumuslomakkeen ja läpäisemällä tietokilpailun, jossa hän ymmärtää tietoisen suostumuksen peruselementit ja protokollan vaatimukset
- nuori/nuori aikuinen ei pysty ymmärtämään kyselylomakkeiden sisältöä vaikka se on selitetty useaan kertaan
- nuorella/nuorella aikuisella on diagnosoitu olevan merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (esim. hellittämätön psykoosi, dementia tai muu vakava psykiatrinen häiriö) tai hän käyttäytyy tavalla, joka on yhdenmukainen sen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALUS
Kaikille vanhemmille järjestetään 12 yksilöllistä yhteisövahvistus- ja perhekoulutusta vanhemmille (CRAFT-P) 120 päivän sisällä, ja he voivat käyttää enintään 6 ylimääräistä hätätilannetta milloin tahansa 12 kuukauden seurantaan asti.
Ensimmäinen istunto kestää 90 minuuttia; loput istunnot ovat kestoltaan 50-60 min.
Päivystysistunnot kestävät tyypillisesti 30-60 minuuttia ja niitä käytetään vanhemman auttamiseksi kriisitilanteissa hoitojakson aikana (esim. nuorten väkivalta, pidätys) tai tehostehoidoissa sen jälkeen.
|
Community Enforcement and Family Trainingin (CRAFT) filosofia on, että huumeiden väärinkäyttö johtuu useista biologisista ja ympäristötekijöistä, joista monet eivät ole vanhempien hallinnassa.
Koska vanhemmilla on tärkeä suhde lapseensa, he saattavat kuitenkin pystyä vaikuttamaan hänen käyttäytymiseensä.
CRAFT vanhemmille (CRAFT-P) opettaa vanhemmille uusia tapoja olla vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa.
Istunnot suunnitellaan rakentamaan vanhempien motivaatiota noudattaa koulutusta, suorittamaan toiminnallinen analyysi lapsen huumeiden käyttötavasta, kouluttamaan käyttäytymisen hallintamenetelmiä ja kommunikaatiotaitoja, rikastuttamaan vanhemman elämää sekä ehdottamaan ja motivoimaan hoitoon pääsyä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Al-Anon Facilitation
Kaikille vanhemmille määrätään 12 yksittäistä Alanon/Naranon Facilitation Training (ANF) -istuntoa 120 päivän sisällä, ja he saavat käyttää enintään 6 ylimääräistä hätäistuntoa milloin tahansa 12 kuukauden seurantaan saakka.
Ensimmäinen istunto kestää 90 minuuttia; loput istunnot ovat kestoltaan 50-60 min.
Päivystysistunnot kestävät tyypillisesti 30-60 minuuttia ja niitä käytetään vanhemman auttamiseksi kriisitilanteissa hoitojakson aikana (esim. nuorten väkivalta, pidätys) tai tehostehoidoissa sen jälkeen.
|
Al-Anon Facilitation (ANF) vastaa Nowinskin et al. kehittämää Twelve Step Facilitation -interventiota. (1992) Project MATCH:lle.
Sisältö keskittyy vanhempien esittelyyn Alanonin tai Naranonin tarkoitukseen ja filosofiaan, 12-vaiheisten käsitteiden, toveruusyhteisön, kieltämisen ja mahdollistamisen, hyväksymisen, välittävän irtautumisen ja korkeammalle voimalle antautumisen opettamiseen.
Valmentajan tehtävänä on auttaa vanhempia saamaan käsityksen tavoista, joilla he ovat vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa, sekä kouluttaa ja rohkaista vanhempaa osallistumaan aktiivisesti 12-vaiheiseen yhteisöön ja hyödyntämään sen monia tarjontaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon sisäänpääsy
Aikaikkuna: Jokainen istunto ja 3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittari on nuorten päihteidenkäyttäjän hoitoon pääsy.
Nämä tiedot kerätään lisäpalvelulomakkeella, jonka vanhemmat osallistujat täyttävät ennen jokaista tapaamista asiantuntijansa kanssa ja seuranta-arviointien aikana.
Nuori täyttää lomakkeen myös jokaisessa seuranta-arvioinnissa.
Vanhemmat tai nuoret voivat myös ilmoittaa tutkimushenkilökunnalle hoitoon pääsystä milloin tahansa tutkimuksen aikana.
|
Jokainen istunto ja 3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Arvioimme nuorten päihteiden käyttöä kahdella tavalla.
Vanhemmat täyttävät aikajanan seurantajakson nuorten huumeidenkäytöstä ja nuoret täyttävät myös aikajanan seurantajakson, jos he ovat tutkimukseen osallistuvia.
Lisäksi nuoret tutkimukseen osallistujat antavat jokaisen seuranta-arvioinnin aikana virtsanäytteen, josta testataan 8 lääkettä.
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Nuorten käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nuorten käyttäytymisongelmia mitataan lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla tai aikuisten käyttäytymisen tarkistuslistalla (jotka täyttävät osallistujat vanhemmat) ja nuorten itseraportilla tai aikuisen omaraportilla (nuorten/nuorten aikuisten osallistujat täyttävät).
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden taitojen parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Nuorten vanhemmuuskyselyyn osallistuvat vanhemmat.
Lisäksi vanhemmat suorittavat perhekoulutuskyselyn ja vanhempien roolipeliarvioinnin arvioidakseen CRAFT-tietoa.
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Vanhempien sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Sosiaalista toimivuutta mitataan nuorten vanhempien stressiindeksillä
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Vanhemman mieliala
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Vanhempien mielialaa mitataan Profile of Mood States Questionnaire Brief Form -lomakkeella.
|
Lähtötilanne ja 3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys suhteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään Parent Happiness with Youth -asteikko, jolla mitataan parisuhteen tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5P50DA027841-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50DA027841 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .