青少年物质使用父母的家庭培训计划 (FTP)
CRAFT:帮助父母发起和支持他们的青少年治疗
研究概览
详细说明
数据表明,多达 60% 的父母知道并担心他们青少年的物质使用,但他们无法在没有帮助的情况下让他们接受治疗(Szapocznik 等人,1988 年),并且很少有研究检查帮助他们的方法。 社区强化和家庭培训 (CRAFT) 旨在帮助家庭成员促进对治疗有抵抗力的成年人接受治疗,但尚未在与药物滥用青少年的父母进行的对照试验中进行测试。 该项目将修改 CRAFT (CRAFT-P) 和 Alanon/Naranon Facilitation (ANF),供担心未接受治疗的青少年的父母使用。
本研究的目的是检查 CRAFT-P 计划在帮助父母方面的功效:1) 促进他们的孩子接受治疗,2) 为他们的青少年实现他们期望的结果,3) 提高一般的育儿技能和特别是获得 CRAFT 知识,以及 4) 改善自己的情绪和功能。 此外,调查人员将检查孩子接受治疗的父母,以估计新 CRAFT 方法的效果大小,以促进父母支持的治疗保留和社区环境中的善后参与。 最后,如果 CRAFT 计划看起来有效,将与 Drugfree.org 的合作伙伴合作启动额外的转化工作 (前身为无毒品美国伙伴关系)为家长提供直接访问 CRAFT 计划组件的机会。
II 期两组随机对照临床试验将比较 CRAFT-P 与 ANF。 研究人员将从大约 308 名参与者(154 名父母和 154 名青少年)那里收集数据,每位参与者将参与研究最多 12 个月。 总注册人数并不准确,因为可能会有一些青少年拒绝参加。
将对父母进行筛选以确定他们的资格。 如果符合条件并且有兴趣参与研究,父母将提供知情同意书并允许他们的青少年参与研究。 父母将被随机分配到两种干预措施之一,即 CRAFT-P 或 ANF。 每个会话都将被录音和存储,以便研究人员可以完成持续监控,以最大限度地减少病情出血并防止教练漂移。 除了完成筛查和基线评估外,父母和青少年还将在基线后 3、6 和 12 个月完成完整的电池评估。 青少年的研究参与仅涉及完成评估电池,这些数据将与家长报告进行比较以检查一致性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
- Family Training Program
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
家长标准
- 父母超过 21 岁
- 父母对他们的青少年或年轻人滥用药物表示关注
- 父母有能力在 30 天中至少有 15 天与孩子进行面对面接触,并且在接下来的 12 个月内没有计划减少接触量
- 父母有一个青少年或年轻成人,主要滥用酒精或除烟草或咖啡因以外的精神药物
- 青少年/年轻成人在同意时年龄在 12-25 岁之间
- 孩子没有接受针对药物滥用/依赖的治疗,并且在家长同意研究时不愿意接受治疗
青少年/年轻成人标准
1. 孩子的父母符合所有资格标准并同意参加
排除标准:
家长标准
- 家长不同意参加
- 提供同意的父母没有通过阅读同意书和通过同意测验来证明对参与的理解,测试对知情同意的基本要素和协议要求的理解
- 父母不愿意也不能提供有效的定位器信息,以允许记录培训课程和/或完成后续评估(通过同意测验确定)
- 通过 PSUD(DSM-IV-TR 标准)确定,父母自己有药物滥用问题
- 父母有药物滥用或依赖史,且已超过 2 年未康复
- 父母与另一名参与者关系密切,因此他们的参与不太可能是独立的
- 家长多次解释问卷内容仍无法理解
- 父母或青少年/年轻人被诊断为患有严重认知障碍或行为方式符合严重的认知障碍(例如,持续性精神病、痴呆或其他严重的精神疾病)
- 父母目前正在接受针对青少年物质使用的治疗(例如,家庭治疗)
- 青少年最近有对父母的严重暴力史(例如,涉及武器、严重伤害或住院治疗)。
青少年/年轻成人标准
- 青少年/年轻成人不同意参加
- 提供同意或同意的青少年/年轻成人未通过阅读同意/同意表并通过测验理解知情同意的基本要素和协议要求来证明对参与的理解
- 青少年/年轻成年人即使解释了几次也无法理解问卷中的内容
- 青少年/年轻成人被诊断为患有严重认知障碍或行为方式与严重认知障碍一致(例如,顽固的精神病、痴呆或其他严重的精神疾病)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:工艺
将安排所有家长在 120 天内参加 12 次单独的家长社区强化和家庭培训 (CRAFT-P) 培训课程,并允许在 12 个月的后续行动中随时使用多达 6 次额外的紧急课程。
第一节将持续90分钟;其余会议的持续时间为 50 - 60 分钟。
紧急会议通常持续 30 - 60 分钟,用于在治疗期间(例如,青少年暴力、逮捕)或之后的强化会议中协助父母处理危机情况。
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社区强化和家庭培训 (CRAFT) 的理念是药物滥用是由多种生物和环境因素引起的,其中许多因素超出了父母的控制范围。
然而,由于父母与孩子有着重要的关系,他们可能会影响他或她的行为。
CRAFT for parents (CRAFT-P) 将教会家长与孩子互动的新方法。
课程将旨在建立家长遵守培训的动机,对孩子的吸毒模式进行功能分析,培训行为管理方法和沟通技巧,丰富家长的生活,建议和激励治疗进入。
其他名称:
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有源比较器:匿名协助
所有家长将被安排在 120 天内参加 12 次单独的 Alanon/Naranon 引导培训 (ANF) 课程,并允许在 12 个月的后续行动中随时使用多达 6 次额外的紧急课程。
第一节将持续90分钟;其余会议的持续时间为 50 - 60 分钟。
紧急会议通常持续 30 - 60 分钟,用于在治疗期间(例如,青少年暴力、逮捕)或之后的强化会议中协助父母处理危机情况。
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Al-Anon Facilitation (ANF) 与 Nowinski 等人开发的十二步便利干预类似。 (1992) 项目匹配。
内容侧重于向父母介绍 Alanon 或 Naranon 的目的和理念,教育关于 12 步概念、团契社区、拒绝和启用、接受、关怀超然以及向更高的权力投降。
培训师的作用是帮助家长深入了解他们与孩子互动的方式,并教育和鼓励家长积极参与 12 步社区并利用其众多服务。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗进入
大体时间:每个疗程以及基线后 3、6 和 12 个月
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主要结果测量是青少年物质使用者的治疗进入。
这些数据将通过补充服务表收集,该表由家长参与者在每次与其专家会谈之前和后续评估期间填写。
该表格也由青少年在每次后续评估中填写。
父母或青少年也可以在研究期间的任何时间通知研究人员治疗进入。
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每个疗程以及基线后 3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年物质使用
大体时间:基线和基线后 3、6 和 12 个月
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我们将以两种方式评估青少年物质使用情况。
父母将完成关于青少年吸毒情况的时间线回溯,如果青少年是研究参与者,他们也将完成时间线回溯。
此外,青少年研究参与者将在每次后续评估期间提供尿液样本以检测 8 种药物。
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基线和基线后 3、6 和 12 个月
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青少年行为问题
大体时间:基线和基线后 3、6 和 12 个月
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青少年行为问题将通过儿童行为清单或成人行为清单(由家长参与者完成)和青少年自我报告或成人自我报告(由青少年/青年参与者完成)来衡量。
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基线和基线后 3、6 和 12 个月
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提高育儿技巧
大体时间:基线和基线后 3、6 和 12 个月
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青少年育儿问卷将由家长参与者完成。
此外,家长将完成家庭培训调查和家长角色扮演评估,以评估工艺知识。
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基线和基线后 3、6 和 12 个月
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家长社会功能
大体时间:基线和基线后 3、6 和 12 个月
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社会功能将使用青少年父母的压力指数来衡量
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基线和基线后 3、6 和 12 个月
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家长心情
大体时间:基线和基线后 3、6 和 12 个月
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父母的情绪将通过情绪状态概况调查问卷简要表来衡量。
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基线和基线后 3、6 和 12 个月
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关系满意度
大体时间:基线和基线后 3、6、12 个月
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父母参与者将完成父母对青少年的幸福感量表,以衡量关系满意度。
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基线和基线后 3、6、12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kimberly C Kirby, PhD、Treatment Research Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
社区强化和家庭培训的临床试验
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University of PennsylvaniaAmerican Heart Association完全的